粵食藥監辦許〔2016〕579號
各地級以上市食品藥品監督管理局、省局審評認證中心、省醫療器械質量監督檢驗所:
為了保障廣東省醫療器械臨床使用需求,滿足公眾用械需求,推動我省醫療器械產業健康發展,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《總局關于發布醫療器械優先審批程序的公告》(2016年第168號)等有關規定,我局組織制定了《廣東省第二類醫療器械優先審批程序(試行)》,現印發給你們,請遵照執行。
廣東省食品藥品監督管理局辦公室
2016年12月21日