2017年第152號(hào)

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)2017年重點(diǎn)工作安排，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)抽取了深圳市愛(ài)杰特醫(yī)藥科技有限公司生物纖維素敷料（受理號(hào)：0010600120170141）等6個(gè)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目（見(jiàn)附件），組織在10月份對(duì)其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性開(kāi)展監(jiān)督檢查。

具體檢查時(shí)間和人員安排另行通知。

特此通告。

附件：廣東省2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年9月28日