廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通     告

2017年第172號

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕41號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)藥化管﹝2017﹞68號）等文件要求，進(jìn)一步推動及規(guī)范全省藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種的申報工作，我局在《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》（粵食藥監(jiān)局注〔2016〕139號）基礎(chǔ)上，制定了《藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種藥品注冊申請辦理須知（試行）》，現(xiàn)予以公布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

本通告在藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期間有效，由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。相關(guān)受理工作流程和申報資料的要求按國家總局發(fā)布的新規(guī)定即時調(diào)整。

特此通告。

附件：廣東省藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種藥品注冊申請辦理須知（試行）

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年11月3日