按照《廣東省法治政府建設情況定期報告規定》（粵府法治辦〔2016〕7號），以及《廣東省人民政府法制辦公室關于做好法治政府建設情況報告的通知》（粵府法函〔2017〕1624號）要求，現將我局2017年度法治政府建設情況公告如下：

一、推進依法履行監管職能。

及時動態調整完善目錄清單。根據法律法規調整和管理方式變化，及時動態調整《權責清單》《行政許可事項目錄》《行政許可事項通用目錄》《行政審批中介服務事項清單》《市場主體許可經營項目監管清單》《商事登記后置審批事項目錄》并公布實施。取消了藥物臨床試驗機構資格認定初審、醫療器械質量管理體系規范考核等4個行政職權，刪除了18個列為行政征收的收費事項，增加了網絡食品交易第三方平臺備案等4個行政職權，并將嬰幼兒配方乳粉、特殊用途配方的食品生產許可上收省局。目前，我局共有行政許可18項76子項、行政處罰24項、行政檢查15項、行政確認7項、行政獎勵1項、其他職權57項，以及6項中介服務事項、25項“先照后證”后置審批事項。每項行政職權均明確了設置依據、問責事項和問責方式，編制權責運行流程圖并在省網上辦事大廳、省局網站公布。

積極優化服務提升審批效能。推進行政審批“一門式一網式”辦理和標準化工作，進一步明晰審批要素、簡化審批流程和規范自由裁量標準，實現辦事指南“三統一”，建立“五位一體”陽光公開體系。對僅進行形式審查的8項備案、登記業務實現“即來即辦、當場辦結”；保健食品生產許可等3項業務已經全面實施無紙化網上審批，并實現醫療器械檢驗報告與申報系統無縫對接；藥品廣告審查（續批情形）等5個許可事項已實行告知承諾制審批試點，辦理時限縮短75%；對第二類醫療器械注冊證核發等23項實施行政許可電子證照；先行開發推廣行政許可打證系統。深化“互聯網+行政許可服務”，“網上全流程辦理率”“上網辦理率”“網上辦結率”均達到100%，部分業務可做到申請人全程“零跑動”，審批平均提速70%，并實現業務、效能零投訴。

二、不斷完善監管法規制度。

加快推進地方性法規立法工作。《廣東省化妝品安全條例》被省人大確定為2017年立法工作計劃預備項目，已根據委托修改形成第二次送審稿及其注釋稿并通過省法制辦審查，省人大教科文衛委將其列為重點調研項目，明確指出如果條件成熟可以將對省政府提請的《條例》進行審議。同時，加強計劃研究項目《廣東省在用醫療器械監督管理條例》的前期研究。在推動地方立法上，我局形成了組織協調、經費保障、溝通交流、廣泛參與、內部審議等五項機制，得到總局的肯定。

加強規范性文件的制修訂管理。修訂出臺《廣東省食品藥品監督管理局規范性文件管理辦法》，認真落實省法制辦規范性認定等7個指導意見，全面加強省局機關規范性文件管理，嚴格按要求進行計劃管理、法制審查和報送公告，實行統一登記、編號和印發。2017年共印發實施了《疫苗儲存和運輸監督管理辦法》《關于食品從業人員健康檢查的管理辦法》等16個規范性文件，進一步健全完善食品藥品“1+N”監管制度體系。

三、強化依法科學民主決策。

加強重大行政決策管理。制定實施了《重大行政決策管理辦法》,明確了我局重大行政決策的原則和范圍，規定了決策動議、決策起草、論證評估、公眾參與、合法性審查及集體審議等六個方面的程序，同時明確決策執行、決策評估的具體要求。首次制定和公布我局重大行政決策事項目錄，并公布了2017年重大行政決策事項目錄和2017年已作出重大行政決策事項目錄。在編制“人與食品藥品”科普體驗館建設方案中，在網站、雜志、微信等平臺廣泛征求意見，并邀請專家進行論證、開展合法性審查，切實推進重大行政決策科學化、民主化、法治化。

加大重大決策社會穩評。草擬了《關于進一步做好重大決策社會穩定風險評估工作的通知》及其《廣東省食品藥品監督管理局重大決策社會穩定風險評估事項目錄》，結合我局職能職責提出了制定監管政策措施、出臺專項整治措施、發布安全質量信息3類需要實施穩評的事項，并進一步細化量化。明確了目錄管理的要求和風險劃分標準，強調要按我局《重大事項社會穩定風險評估實施辦法》嚴格落實，必要時根據需要按進行跟蹤評估、調整優化。按照規定，組織對《廣東省化妝品安全條例》（草案）進行風險評估并具體報告。

四、嚴格規范公正文明執法。

嚴格依法依規開展行政執法。堅持執法人員持證上崗和資格管理制度，未通過考試不予辦理執法證，未取得執法證不得從事執法活動。定期對全局行政執法人員進行核查清理，編制在崗執法人員信息表和行政執法人員公示名單。制定《規范行政處罰自由裁量權適用規則》《關于食品藥品行政處罰的程序細則》《食品藥品稽查執法指引》等文件，進一步健全行政執法調查取證、告知、罰沒收入管理、執法全過程記錄等制度，明確具體操作流程，規范行政處罰、行政強制等行為。全省系統去年共立案31240宗，同比增長10%；查處辦結案件25948宗，同比增長32.28%；向公安機關移送案件484宗；吊銷生產經營許可證件25張，責令停產停業182宗，搗毀窩點316個，稽查執法工作得到了國家總局畢井泉局長批示肯定。

著力推進監管方式方法轉變。制定《關于轉變政府職能加強事中事后監管的實施意見》《廣東省食品藥品監督管理事權劃分實施意見》，推進建設事權清晰、權責明確、上下協調、運轉高效、執行有力的食品藥品監管新格局。集中力量推行以問題為導向的風險管理，落實“四有兩責”的網格化監管，運用專項整治、抽樣檢驗、飛行檢查、跟蹤檢查、稽查辦案，以及“分類分級”“雙公示”“兩隨機一公開”“聯合懲戒”“直接監管”“下沉兩級”“下抓一級”等手段，強化事中事后監管職能。從全省范圍內抽調組建了第一批46人的省級稽查業務骨干隊伍，打破區域執法限制，進行統一部署、統一行動、一體化查處跨區域、重大復雜、社會影響大等重大案件。

五、依法有效化解行政矛盾糾紛。

有力應對行政復議訴訟案件。制定《行政復議工作制度》《行政應訴和行政復議答復工作規范》，健全應對和化解行政矛盾糾紛的機制。主動與法院溝通，取得對行政矛盾糾紛問題的一定共識；制定《法律顧問工作制度》《公職律師工作制度》，引進律師團隊服務，增強應對行政復議訴訟的力量；落實行政首長出庭應訴制度，兩位局領導各出庭應訴1宗，并作當庭陳述。全年接收行政復議案件539宗，辦結285宗（其中72宗撤銷或確認違法）、中止164宗；共有9宗作為被申請人的行政復議案件，僅撤銷1宗；共辦理的行政訴訟案件113宗（含一審60宗、二審52宗、再審1宗，其中98宗為共同被告），敗訴8宗（其中6宗為同一類型案件）。

認真組織建議提案辦理。今年共承辦人大代表建議16件，其中主辦8件，會辦8件，均已按時辦結，代表意見反饋均為滿意；政協提案22件，其中主辦9件，會辦13件。在會辦的政協提案中，《關于大力推進我省農業供給側結構性改革系列提案》為省長督辦重點提案，《關于強力整頓整形美容行業的提案》為專門委員督辦專題提案。共有3件建議提案由省局領導領辦，其中駱文智局長領辦了《關于進一步加強對農村食藥安全管理工作的建議》、《關于做大做強我省中藥市場的提案》，黃紹龍副局長領辦《關于以互聯網+強化食品安全監管的提案》。

強化行政權力制約監督。在省局政務服務中心加掛“投訴舉報中心”牌子，加強投訴舉報信息化建設，提升12331投訴舉報熱線運行能力，對群眾來函來電投訴舉報事項均依法記錄、妥善處理、及時回復、匯總分析，充分發揮社會公眾對食品藥品監管的參與和監督作用。全省共受理投訴舉報案件117620宗，均能依法作出處理，并將處理情況告知投訴舉報者。進一步規范信訪工作程序、推進訴訪分離制度、完善涉法涉訴信訪依法終結制度，不斷暢通群眾訴求表達、利益協調和權益保障渠道，維護信訪秩序，在收到群眾信訪事項后，均能依法作出處理并將處理情況告知信訪人。

六、提升法治思維和依法行政能力。

有計劃推進法治政府建設。制定《廣東省食品藥品監管法治建設實施意見》《法治宣傳教育第七個五年規劃（2016-2020年）》，明確工作推進的指導思想、原則目標和任務要求。印發了2017年度法治建設工作計劃、省局機關普法工作計劃，督促落實推進法治政府建設的具體事項和措施。并將省局領導干部學法納入省局黨組中心組集中學習之中，邀請專家專題解讀《民法總則》，充分發揮“關鍵少數”在法治政府建設中的示范和引領作用。

有組織加強法規學習宣傳。對現行有效的食品藥品監督管理法律法規，以及重要規范性文件和制度進行全面分級分類整理，形成綜合、食品（保健食品）、藥品、醫療器械、化妝品五本匯編，印發全省系統學習使用。通過專題報告會、法律骨干培訓班、講師團送課下基層等形式，大力開展新《食品安全法》《廣東省食品小作坊和食品攤販管理條例》《廣東省食品安全條例》等新法律法規的宣貫，得到總局畢井泉局長的批示肯定。

2017年，我局年度依法行政工作考評獲得良好，在首屆國家機關“誰執法誰普法”履職報告中被評為優秀，繆志斌同志被提名為CCTV年度法制人物候選人。但也存在一些薄弱環節和突出問題，如規范性文件和重大行政決策管理制度未完全落實到位、行政執法存在不規范不準確情形、投訴舉報工作還有完善提高空間等等。下一步，我局將繼續深入貫徹落實全面推進依法治國精神和法治政府建設實施綱要，按照省委、省政府和國家總局等部署進一步推進食品藥品監管法治建設：

一是深入貫徹法治政府建設部署。不斷強化法治意識，將“法治化”貫穿于隊伍建設始終、貫穿于工作始終，真正推動依法行政、依法監管。結合實際貫徹法治政府建設實施綱要及其實施意見，做好年度法治政府建設計劃、普法（學法）計劃、法制工作要點的制定、實施和檢查。

二是強化依法全面履行監管職責。組織編制省級行政權力通用目錄和辦事指南，動態調整行政許可目錄和權責清單，落實“中介服務超市”和“減證便民”等“放管服”舉措，完善“一門式一網式”建設和行政審批標準化，支持在廣東自貿區開展后置審批分類和證照分離等改革。

三是不斷完善依法行政制度體系。爭取《廣東省化妝品安全條例》通過省政府審議后進入省人大一審，將小餐飲、小食雜店管理立法納入修訂《廣東省食品加工小作坊和食品攤販管理條例》內容，加快完善《廣東省在用醫療器械監督管理條例》草案。完善并落實規范性文件管理制度，強化“1+N”食品藥品監管基本工作制度體系的實施。

四是推進依法科學民主行政決策。落實政策措施公平競爭審查、重大決策社會穩定風險評估、重大行政決策風險評估制度，做到應評盡評、應審盡審。強化重大行政決策管理，做好年度需作出重大行政決策目錄、上一年度已作出重大行政決策目錄的編制和發布。在重大行政決策時，廣泛聽取公眾、專家和利害關系人意見，并及時作出回應和反饋。

五是堅持嚴格規范公正文明執法。依法組織開展專項整治和打擊行動，不斷完善“兩庫一單一細則”、落實“雙隨機、一公開”制度，做好行政處罰、行政許可和檢查、抽檢等行政執法信息的公開公示。完善法律顧問制度、加快公職律師建設，做好重大行政處罰案件、重大經濟合同、重大政策文件的法制審查。

六是依法妥善化解行政矛盾糾紛。重視從源頭治理，做好投訴、舉報、信訪、復議、訴訟等工作，爭取每個分管領導均參與出庭應訴，形成多元化的隱患排查和矛盾化解綜合機制。重啟300多宗以過期食品為主的行政復議中止案件的審理，積極防范出現區域性、系統性法律風險。

七是加強監管人員法治教育培訓。加強對食品藥品監管執法人員法治教育培訓，系統學習中國特色社會主義法治理論，學習憲法以及食品藥品監管法律法規，不斷提高監管能力和水平。針對行政執法中的疑難問題，組織專題熱點研討會形成指導意見，或通過“以案說法”形式加深對法規條文的理解和把握。

八是發揮檢查考評引導促進作用。組織開展法治政府建設實施綱要、“七五”普法規劃等中期檢查，督促各項任務的落實。組織全省系統開展行政執法案卷評查，落實行政執法全程記錄、結果公示、法制審查等制度，并開展專項執法監督檢查。組織做好年度依法行政考評存在問題的整改，并圍繞考評指標和考評方式集中力量改進薄弱環節。

特此公告。