粵食藥監(jiān)辦妝〔2018〕75號

各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局,省藥品檢驗(yàn)所：

根據(jù)全省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，為妥善處置化妝品安全關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，特制定本方案，請認(rèn)真組織實(shí)施。

一、工作目標(biāo)

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)厲打擊未經(jīng)注冊、擅自更改已批準(zhǔn)配方生產(chǎn)特殊用途化妝品或使用禁用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品等違法違規(guī)行為，在經(jīng)營環(huán)節(jié)嚴(yán)厲打擊銷售非法化妝品違法違規(guī)行為，通過開展專項(xiàng)整治，妥善解決當(dāng)前化妝品安全存在的突出問題，促進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高落實(shí)主體責(zé)任的意識和規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，切實(shí)保障化妝品質(zhì)量安全。

二、工作內(nèi)容

主要包括四個(gè)方面的工作內(nèi)容：一是規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)注冊、擅自改變已批準(zhǔn)配方生產(chǎn)化妝品的違法違規(guī)行為進(jìn)行整治；二是美容美發(fā)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對轄區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)銷售未注冊備案、擅自配制或來源不可追溯化妝品的違法違規(guī)行為進(jìn)行整治；三是網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對主流電商平臺銷售未經(jīng)注冊備案或非法添加禁用物質(zhì)化妝品的違法違規(guī)行為進(jìn)行整治；四是打擊非法添加專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對生產(chǎn)企業(yè)使用禁用物質(zhì)、未經(jīng)批準(zhǔn)新原料生產(chǎn)化妝品的違法違規(guī)行為進(jìn)行整治。

三、組織實(shí)施

（一）規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)

1.整治重點(diǎn)

整治轄區(qū)內(nèi)防曬、染發(fā)、祛斑等特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)注冊生產(chǎn)、擅自更改已批準(zhǔn)配方生產(chǎn)的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的特殊用途化妝品有無取得特殊用途化妝品行政許可批件及批件是否在有效期內(nèi)，是否擅自改變已批準(zhǔn)配方成分投料生產(chǎn)，被監(jiān)管部門通告的不合格產(chǎn)品是否落實(shí)了整改措施和有效采取了產(chǎn)品召回措施等。

2.實(shí)施步驟

（1）宣傳動(dòng)員階段（2-3月份）

各市要迅速對本轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行宣傳動(dòng)員，通過各種有效途徑向企業(yè)宣傳化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，傳達(dá)專項(xiàng)整治要求，指出當(dāng)前行業(yè)存在的突出問題，宣示監(jiān)管部門強(qiáng)力整治的決心，明確企業(yè)的主體責(zé)任，提出企業(yè)限期自查自糾的要求。

（2）自查自糾階段（4-5月份）

各市應(yīng)向企業(yè)發(fā)放《廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查表》（附件1），要求轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)對照自查表進(jìn)行自查自糾，涉及違法違規(guī)行為的，應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行糾正并召回相關(guān)產(chǎn)品，自行停產(chǎn)進(jìn)行整改。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2018年6月1日前將自查自糾情況報(bào)市級食品藥品監(jiān)管部門。

（3）專項(xiàng)檢查階段（6-10月份）

各市應(yīng)組織對轄區(qū)所有涉及生產(chǎn)防曬、染發(fā)、祛斑的化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)核查企業(yè)有無按照要求主動(dòng)全面自查，主動(dòng)糾正違法違規(guī)行為和召回相關(guān)產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律依法從嚴(yán)查處。

（二）美容美發(fā)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治行動(dòng)

1.整治重點(diǎn)

整治轄區(qū)內(nèi)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)使用不合法、不合格、來源不可追溯產(chǎn)品的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品是否取得批準(zhǔn)文號，國產(chǎn)非特殊用途化妝品是否已備案，是否向消費(fèi)者提供擅自配制的化妝品，是否向消費(fèi)者提供無合格標(biāo)記的產(chǎn)品，是否向消費(fèi)者提供來源不可追溯的產(chǎn)品等。發(fā)現(xiàn)違規(guī)注射肉毒素等非法行醫(yī)行為的，應(yīng)及時(shí)移交衛(wèi)生計(jì)生委部門。

2.實(shí)施步驟

（1）宣傳動(dòng)員階段（2-4月份）

各市應(yīng)結(jié)合化妝品市場安全治理示范區(qū)建設(shè)及化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作，對本轄區(qū)主流街區(qū)的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)集中開展調(diào)查摸底，掌握監(jiān)管底數(shù)，建立監(jiān)管檔案。在此基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對經(jīng)營主體的宣傳教育，指出存在的突出問題，明確經(jīng)營者主體責(zé)任，提出自查自糾要求。

（2）自查自糾階段（5-6月份）

各市應(yīng)向企業(yè)發(fā)放《廣東省美容美發(fā)機(jī)構(gòu)自查表》（附件3），要求轄區(qū)內(nèi)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)對照整治重點(diǎn)進(jìn)行自查自糾，涉及違法違規(guī)行為的，應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行糾正，自行停業(yè)整改。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)于2018年7月1日前將自查自糾情況報(bào)縣級食品藥品監(jiān)管部門。

（3）專項(xiàng)檢查階段（7-10月份）

各市應(yīng)組織對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)自查自糾情況組織專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)核查所經(jīng)營產(chǎn)品是否合法、合格、來源可追溯，是否存在違規(guī)注射肉毒素等非法醫(yī)療行為。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律依法從嚴(yán)查處。

（三）網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)

1.整治重點(diǎn)

以問題為導(dǎo)向，對主流網(wǎng)絡(luò)銷售平臺銷售的標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的祛斑、祛痘、面膜等流行性化妝品進(jìn)行監(jiān)測，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營未注冊備案、非法添加禁用物質(zhì)的化妝品等違法違規(guī)行為，促使化妝品網(wǎng)售經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營化妝品。

2.實(shí)施步驟

（1）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

省局組織開展網(wǎng)絡(luò)化妝品監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，對化妝品主流的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺銷售的標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的祛斑、祛痘、面膜化妝品開展監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。

（2）組織查處

省局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息，組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門對線下的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查，依法嚴(yán)厲查處違法企業(yè)。

（3）聯(lián)合處置

將相關(guān)違法企業(yè)及產(chǎn)品信息通報(bào)電商平臺及平臺所在地省級食品藥品監(jiān)管部門做進(jìn)一步處理。

（四）打擊非法添加化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)

1.整治重點(diǎn)

根據(jù)2017年化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估結(jié)果，此專項(xiàng)整治行動(dòng)以祛斑、祛痘和面膜類化妝品為重點(diǎn)品種，以主流商區(qū)經(jīng)營企業(yè)、集中批發(fā)交易市場、婦嬰專營店等線下化妝品經(jīng)營市場為重點(diǎn)整治領(lǐng)域，采取監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測手段實(shí)施精準(zhǔn)打擊，嚴(yán)厲打擊非法添加行為，保障化妝品質(zhì)量安全。

2.實(shí)施步驟

（1）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

省局組織開展線下化妝品監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，對線下主流經(jīng)營市場銷售的祛斑、祛痘、面膜類化妝品開展監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。

（2）飛行檢查

省局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息，組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門對相關(guān)生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)施飛行檢查。

（3）全省查處

根據(jù)飛行檢查情況，省局發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息并組織全省各級監(jiān)管部門對轄區(qū)經(jīng)營市場、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)全面查處非法產(chǎn)品。本年組織兩期查處：第一期時(shí)間為3-5月，第二期時(shí)間為7-9月。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各市局務(wù)必高度重視化妝品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任，結(jié)合本地實(shí)際，制定具體實(shí)施方案，切實(shí)做到有實(shí)施方案、有明確分工、有時(shí)間進(jìn)度、有保障措施，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。各市局應(yīng)于2018年3月31日前向省局報(bào)送各市專項(xiàng)整治工作的具體實(shí)施方案。

（二）加強(qiáng)政策宣傳

各市局要通過各種有效形式將食品藥品監(jiān)管部門專項(xiàng)整治的有關(guān)要求及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，督促要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，合法經(jīng)營，促進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查

各市局應(yīng)加強(qiáng)對專項(xiàng)整治全程的督導(dǎo)檢查，落實(shí)各項(xiàng)工作責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題，改進(jìn)工作方式，保證專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

（四）加大查處力度

對專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，要一律依法從嚴(yán)查處，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依法提請省局吊銷涉案企業(yè)生產(chǎn)許可證，涉及犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

（五）做好績效考核

省局對專項(xiàng)整治工作設(shè)定了相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行考核，各市局應(yīng)提高工作的針對性和時(shí)效性，做好考核工作。

（六）及時(shí)做好總結(jié)

專項(xiàng)整治工作應(yīng)于2018年10月31日前完成。專項(xiàng)整治期間視進(jìn)度情況另行通知報(bào)送階段性情況。各市局應(yīng)及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，撰寫報(bào)告，11月9日報(bào)前送專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)和相關(guān)報(bào)表（附件2和附件4-7）。

省局將對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)。各市局在工作中有任何問題，請及時(shí)與省局聯(lián)系。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年1月30日