粵食藥監(jiān)局妝函〔2018〕389號（A）
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于政協(xié)第十二屆廣東省委員會第一次會議第20180711號
提案答復(fù)的函
向梅芳委員：
您提出的《關(guān)于加快推進(jìn)我省化妝品安全立法工作的提案》收悉，本提案由省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，省人大辦公廳、省工商局會辦，現(xiàn)將辦理結(jié)果答復(fù)如下：
廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，全省共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)2400余家，約占全國生產(chǎn)企業(yè)總量55%；我省已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品約78萬個（全國約130萬個），已取得行政許可批件的特殊用途化妝品品種約4500個（全國約9500個），產(chǎn)品品種數(shù)量約全國總的60%。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢看，我省每年新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)約100家，產(chǎn)業(yè)整體呈快速發(fā)展態(tài)勢。總體來看，產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)多、小、散的特點，存在著不少制約行業(yè)規(guī)范發(fā)展的問題和挑戰(zhàn)。就我國化妝品立法而言，現(xiàn)行化妝品法規(guī)主要為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》，兩部法規(guī)已經(jīng)頒布近30年。正如向委員所述，目前化妝品立法工作已明顯滯后產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展需要，難以滿足消費者對化妝品安全與品質(zhì)需求不斷升級的客觀要求。向委員在提案中提出諸多加快推進(jìn)我省化妝品安全立法工作的建議，我們對相關(guān)建議進(jìn)行了深入研究，現(xiàn)結(jié)合目前化妝品立法工作進(jìn)展提出以下具體意見及措施。
一、化妝品立法工作開展情況
近年來，鑒于我國化妝品監(jiān)管法規(guī)滯后等現(xiàn)實問題，為提高化妝品安全保障水平及推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展，國家及地方食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真組織研究，深入論證，廣泛調(diào)研，持續(xù)推進(jìn)化妝品立法工作。
（一）地方化妝品立法工作進(jìn)展。
廣東省自2004年6月正式啟動化妝品地方條例起草工作，在調(diào)研及立法課題組研究基礎(chǔ)上，起草了化妝品地方條例草案。2005年7月將地方條例草案送交省政府所有省直機(jī)關(guān)征求意見，經(jīng)反復(fù)論證和修改，形成化妝品地方條例送審稿。2012年，根據(jù)省政府辦公廳《廣東省藥品和餐飲食品安全“十二五”規(guī)劃》的要求，省食品藥品監(jiān)督管理局全面修改形成《廣東省化妝品安全條例》送審稿。2014年，根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革整合化妝品監(jiān)管職能的背景，從化妝品綜合管理思路出發(fā)，研究確定了此次化妝品立法的原則和內(nèi)容框架，進(jìn)一步修改形成《廣東省化妝品安全條例》草案，并在省局門戶網(wǎng)站掛網(wǎng)征集意見。2014年12月省食品藥品監(jiān)督管理局將《廣東省化妝品安全條例》草案報省政府法制辦審查。省政府法制辦于2015年1月、2018年2月先后兩次就《廣東省化妝品安全條例》向社會公開征求意見，目前省政府法制辦正組織對征集的相關(guān)意見進(jìn)行研究。
省人大非常重視化妝品安全問題，先后于2005年至2007年三次將《廣東省化妝品監(jiān)督管理條例》列入立法預(yù)備項目，啟動立法調(diào)研、論證等工作。省十二屆人大常委會將《廣東省化妝品安全條例》列入五年立法規(guī)劃項目，列入2016年、2017年立法預(yù)備項目。省十三屆人大常委會已正式啟動該項立法工作，將《廣東省化妝品安全條例》列入2018年立法項目，目前已建立工作落實臺賬。待省政府將該項立法議案提交后，省人大常委會計劃6月份廣泛征求人大代表、立法咨詢專家和立法基地等方面的意見，7月初提出委員會審議意見，經(jīng)常委會主任會議同意后，提請7月下旬召開的省人大常委會會議審議。2018年5月，為加快推進(jìn)化妝品立法工作，省人大教科文衛(wèi)委立法調(diào)研組對廣州白云區(qū)及黃埔區(qū)4家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了實地走訪，深入了解企業(yè)、地方政府及基層監(jiān)管部門對化妝品立法工作的意見建議。
（二）國家化妝品立法工作進(jìn)展。
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（修訂）為2013年、2014年、2015年國務(wù)院立法工作計劃項目。國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品監(jiān)督管理條例》（修訂草案送審稿）。作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，我省積極參與該法規(guī)起草工作，配合國家藥品監(jiān)督管理局開展立法調(diào)研及座談，積極配合推動國家化妝品立法工作。2015年8月國務(wù)院法制辦公室已在官網(wǎng)公布《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》，面向社會各界公開征求意見。據(jù)悉，該項工作正在進(jìn)一步推動中。
二、加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管
食品藥品安全無小事，化妝品安全是食品藥品安全的重要組成部分，省食品藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)按照“四個最嚴(yán)”的要求，緊緊圍繞“保障化妝品安全”這一主線，不斷加強(qiáng)化妝品全過程監(jiān)管。
（一）持續(xù)加大化妝品監(jiān)管工作力度。
一是在化妝品生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)，嚴(yán)守許可檢查國家標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)建立并良好運行化妝品質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品合法、合格及質(zhì)量安全可追溯，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。二是在化妝品事中事后監(jiān)管環(huán)節(jié)，組織開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，實現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，同時對高風(fēng)險化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，進(jìn)一步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”，督促化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任。三是組織開展化妝品安全專項整治行動，主要包括規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品、打擊非法添加四個專項整治，嚴(yán)厲打擊“四非”行為（非法生產(chǎn)、非法添加、非法經(jīng)營、非法標(biāo)簽）、嚴(yán)厲查處非法添加禁用物質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營未注冊備案產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。四是推進(jìn)化妝品安全社會共治，發(fā)布“給化妝品產(chǎn)企業(yè)的一封信”、“給化妝品經(jīng)營企業(yè)的一封信”、“給化妝品行業(yè)協(xié)會的一封信”，進(jìn)一步明確產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)開展自查自糾，推動行業(yè)協(xié)會自律自治；繼續(xù)支持行業(yè)協(xié)會以“化妝品生產(chǎn)安全常識大講堂”、“化妝品經(jīng)營安全常識大課堂”、“化妝品消費安全常識大學(xué)堂”為載體，面向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和消費者開展“三堂”科普宣傳工作，進(jìn)一步提高生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任的意識和能力，提高消費者安全選用化妝品的意識和能力。
（二）不斷完善化妝品經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制。
鑒于化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)不設(shè)置經(jīng)營主體許可準(zhǔn)入是國際通行做法，我們將監(jiān)管的重點放在了企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品準(zhǔn)入的要求上，要求經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，確保經(jīng)營產(chǎn)品合法（經(jīng)注冊或備案上市銷售）、合格及來源可追溯。近年來，省食品藥品監(jiān)督管理局以主流商業(yè)街和集中批發(fā)交易市場為重點，加強(qiáng)對大型商超、生活美容院、美發(fā)店、婦嬰專賣店、批發(fā)企業(yè)等化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要求經(jīng)營企業(yè)落實索票索證及臺賬管理要求，化妝品經(jīng)營監(jiān)管取得了一定成效，構(gòu)建了監(jiān)管部門實施風(fēng)險管理，市場承擔(dān)主體責(zé)任，社會各界齊抓共管的格局。
為指導(dǎo)企業(yè)提高化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指南》。針對目前化妝品法規(guī)中經(jīng)營環(huán)節(jié)，特別是經(jīng)營企業(yè)在索票索證及臺賬管理等方面法律責(zé)任的缺失，省食品藥品監(jiān)督管理局在地方立法中進(jìn)一步明確了化妝品經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)法律責(zé)任。此外，為解決化妝品經(jīng)營主體無準(zhǔn)入要求的不足，省食品藥品監(jiān)督管理局提出在地方立法中建立經(jīng)營企業(yè)自愿備案制度，進(jìn)一步掌握化妝品經(jīng)營企業(yè)的基本情況。
（三）經(jīng)營特殊用途化妝品監(jiān)管要求。
化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)確保銷售產(chǎn)品合法、合格及來源可追溯。對特殊用途化妝品而言，企業(yè)應(yīng)落實索票索證等經(jīng)營義務(wù)，提供化妝品行政許可批件、供貨商營業(yè)執(zhí)照或生產(chǎn)許可證、進(jìn)貨票據(jù)等證明文件。一旦消費者健康權(quán)益受到損害，消費者可向食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報，造成化妝品不良反應(yīng)的可在化妝品皮膚病診斷醫(yī)院進(jìn)行專業(yè)診治，根據(jù)消費者權(quán)益保護(hù)法要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者給予賠償。對生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)、拒不賠償及存在相關(guān)爭議的，食品藥品監(jiān)管部門及司法部門將依法處理。
三、開展化妝品消費監(jiān)督情況
一是積極開展維權(quán)救助，省工商局指導(dǎo)全省各級消委會系統(tǒng)認(rèn)真處理化妝品消費投訴，化解消費糾紛；省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立電話及網(wǎng)絡(luò)投訴舉報受理方式，2017年組織辦理化妝品消費投訴舉報10223件，切實維護(hù)消費者權(quán)益。二是科學(xué)開展比較試驗，省消委會先后開展牙膏、祛痘化妝品、兒童沐浴露和洗發(fā)水等比較試驗，為消費者選購化妝品提供專業(yè)全面的指導(dǎo)。三是深入開展宣傳教育，省工商局通過舉辦“3·15”現(xiàn)場宣傳活動，開展消費教育進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校，印發(fā)宣傳手冊等方式，多渠道宣傳化妝品消費維權(quán)知識；省食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫出版《化妝品安全消費常識》，廣東省食品藥品科普公益網(wǎng)站“安安網(wǎng)”（https://www.anan.gov.cn）已于2018年2月1日正式上線，“安安有約—食藥科普大講堂”目前已舉辦十四期，廣泛的科普宣傳進(jìn)一步提高了消費者的安全消費能力。四是多樣開展社會監(jiān)督，省工商局、省食品藥品監(jiān)督管理局通過曝光、約談、勸誡、指導(dǎo)等形式，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守誠實信用原則，履行好消費維權(quán)主體責(zé)任。我省立法機(jī)構(gòu)及化妝品監(jiān)管部門將進(jìn)一步通過完善化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)化妝品全過程監(jiān)管、推動行業(yè)自律、開展社會監(jiān)督、廣泛宣傳教育等措施，保障化妝品質(zhì)量安全，維護(hù)消費者權(quán)益。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月4日
