近日,廣東省藥品上市許可持有人國藥集團廣東環球制藥有限公司申報的3.1類中藥新藥當歸補血湯顆粒獲國家藥品監督管理局批準上市。
該藥品處方來源于金·李東垣《內外傷辨惑論》,已列入《古代經典名方目錄(第一批)》。其成藥制劑當歸補血湯顆粒(藥品批準文號:國藥準字C20240005)功能主治為補氣生血。用于血虛發熱證。癥見肌熱,燥熱,煩渴引飲,目赤面紅,晝夜不息,脈洪大而虛,重按無力。該品種的上市將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛的使用,并有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性。
古代經典名方是歷代名醫大家臨床經驗的總結和中藥方劑的杰出代表,為加快推進經典名方制劑研制,廣東省藥品監督管理局將繼續做好靠前服務,積極提升對申請人的技術指導和注冊服務水平,促進加快研制、生產出一批經典名方制劑精品,推動廣東省中藥產業加快發展,惠及民生。(行政許可處供稿)