1月8日，廣東召開2022年全省市場(chǎng)監(jiān)管工作視頻會(huì)議，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話和重要指示批示精神，全面貫徹落實(shí)黨的十九屆六中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神及省委十二屆十五次全會(huì)精神，傳達(dá)學(xué)習(xí)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作電視電話會(huì)議、全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)電視電話會(huì)議精神，總結(jié)2021年工作，安排部署2022年工作任務(wù)。
會(huì)議指出，2021年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求，著力發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用，從百年黨史學(xué)習(xí)教育中汲取推動(dòng)高效能監(jiān)管的智慧和力量，深入組織落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局以及省委、省政府關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)管的工作部署，圍繞主責(zé)主業(yè)，深入推進(jìn)藥品監(jiān)管綜合改革，守住了不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性藥品安全事件的底線。同時(shí)，藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐不斷加快，全省兩品一械獲證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)超過(guò)24萬(wàn)家，位居全國(guó)第一；兩品一械生產(chǎn)流通總值超過(guò)萬(wàn)億，位居全國(guó)第一，成為戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。
會(huì)議要求，2022年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要全力服務(wù)好全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，深入推動(dòng)藥品監(jiān)管綜合改革，凝心聚力打造藥品安全及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，重點(diǎn)做好六大藥品監(jiān)管綜合改革重點(diǎn)項(xiàng)目：
一是要進(jìn)一步促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。完善簡(jiǎn)化港澳已上市的傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批工作質(zhì)量保證體系，做好與港澳中藥注冊(cè)審評(píng)機(jī)制的對(duì)接；指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范建立人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)體系，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化；建立嶺南道地藥材等級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥飲片及制劑生產(chǎn)等企業(yè)建立覆蓋中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在全國(guó)率先建立符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)機(jī)制，全面提升我省中藥注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)能力，為我省中藥注冊(cè)上市及產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)造更為有利的條件。
二是要進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。依托我省流通產(chǎn)業(yè)規(guī)模大，供應(yīng)鏈完整、藥品交易市場(chǎng)活躍等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)綜合施策進(jìn)一步提升我省藥品流通產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。重點(diǎn)組織落實(shí)鼓勵(lì)扶持藥品流通產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加強(qiáng)完善“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I商環(huán)境、提升鄉(xiāng)村振興藥品保障服務(wù)水平、統(tǒng)籌規(guī)范線上線下融合均衡發(fā)展、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展共治格局等方面的重點(diǎn)任務(wù)，加快培育一批主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超百億的大型藥品流通企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)（平臺(tái)）、藥品零售連鎖企業(yè)。各地要結(jié)合實(shí)際情況，研究建立更加高效的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，探索出臺(tái)更加優(yōu)惠的財(cái)稅、金融等政策措施，推動(dòng)形成促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策體系。
三是要進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。重點(diǎn)協(xié)調(diào)落實(shí)提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)、實(shí)施醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育、大力支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)、推動(dòng)國(guó)際交流合作、加快醫(yī)療器械技術(shù)引進(jìn)和人才培養(yǎng)、優(yōu)化醫(yī)療器械營(yíng)商環(huán)境、打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等八個(gè)方面30項(xiàng)具體任務(wù)，逐步打造一批具有國(guó)際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對(duì)標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。各地要結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，研究制定配套政策措施，突出政策的激勵(lì)和引導(dǎo)作用，重點(diǎn)扶植一批“專精特新”企業(yè)，推動(dòng)形成更加有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好生態(tài)。
四是要進(jìn)一步建立貫通融合監(jiān)管機(jī)制。要充分發(fā)揮大市場(chǎng)監(jiān)管體制優(yōu)勢(shì)，組織實(shí)施一批綜合監(jiān)管專項(xiàng)，加快推動(dòng)許可、檢查、稽查全過(guò)程監(jiān)管高效融合，形成各監(jiān)管環(huán)節(jié)信息共享、標(biāo)準(zhǔn)一致、專業(yè)互補(bǔ)、協(xié)同執(zhí)法的高效工作體系，提升綜合執(zhí)法效能。要進(jìn)一步理順全省稽查執(zhí)法辦案工作機(jī)制，加快構(gòu)建指揮統(tǒng)一、橫向協(xié)作、上下聯(lián)動(dòng)、嚴(yán)密高效的稽查執(zhí)法體系，提升兩品一械稽查執(zhí)法水平，形成藥品稽查執(zhí)法全省一盤棋格局。
五是要進(jìn)一步加快補(bǔ)齊專業(yè)隊(duì)伍短板。著力創(chuàng)新藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)機(jī)制，加快鍛造一支政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。全面落實(shí)《廣東省推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)實(shí)施方案》具體任務(wù)，加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍的統(tǒng)一管理。要進(jìn)一步完善職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓(xùn)體系，建立完善培訓(xùn)質(zhì)量管理、培訓(xùn)課程、師資、教材和效果評(píng)估等標(biāo)準(zhǔn)模塊。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要鼓勵(lì)工作人員成為兼職檢查員，不斷壯大省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。
六是要進(jìn)一步強(qiáng)化科技及信息化支撐。著力推動(dòng)監(jiān)管科學(xué)及信息技術(shù)與監(jiān)管工作融合發(fā)展。持續(xù)完善監(jiān)管科技創(chuàng)新體系，推進(jìn)省藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技專家?guī)旖M建工作，支持國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和監(jiān)管科學(xué)研究基地建設(shè)，制定省局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。依托我省“數(shù)字政府”改革建設(shè)總體框架，逐步建設(shè)覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全品類、全業(yè)務(wù)、全流程的“智慧藥監(jiān)”信息化系統(tǒng)，推動(dòng)全省藥品監(jiān)管從數(shù)字化向智能化、從智能化向智慧化發(fā)展，更好地滿足人民群眾用藥用械用妝安全需求。
省藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員，各處室、直屬事業(yè)單位主要負(fù)責(zé)同志；各地級(jí)以上市分管副市長(zhǎng)、市政府副秘書長(zhǎng)，市市場(chǎng)監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員在各自分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。（省局辦公室供稿）
