為進一步加強醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，省藥品監管局統籌全省醫療器械監管力量，于7月底開展了2021年第一批醫療器械生產企業飛行檢查工作。

　　此次飛行檢查緊盯醫療器械生產環節關鍵風險點，采取交叉檢查的方式，集中組織20個檢查組，對省內40家醫療器械生產企業開展飛行檢查，涉及疫情防控用醫療器械、無菌和植入性醫療器械、監督抽檢不合格等品種，覆蓋了廣州、深圳、珠海、佛山、東莞、中山、江門6個市。

　　本次飛行檢查重點核查企業是否嚴把原料采購和產品放行關，是否按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，質量管理體系是否保持有效運行，生產條件是否持續符合法定要求等。對檢查中發現質量管理體系存在嚴重缺陷的11家企業，省藥品監督管理局均按程序通知相關企業停止生產活動、評估產品安全風險、制定整改措施并按期落實到位，確保上市醫療器械產品質量安全。（省局醫療器械監督管理處供稿）