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    2013年全省食品藥品監督管理工作總結
    發布時間:2014-01-15 12:19:46 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:929 【字體: 打印
    2013年以來,在省委、省政府的正確領導下,全省食品藥品監管系統圍繞“三個定位、兩個率先”總目標,堅持把保障人民群眾飲食用藥安全作為監管工作的出發點和落腳點,著力體制改革和機制創新,加快轉變監管理念、監管方式和監管作風,有力保障了公眾飲食用藥安全。工作成效主要有以下五個方面:
    (一)黨的群眾路線教育實踐活動深入開展。
    深入開展黨的群眾路線教育實踐活動是全黨一項重要政治任務。作為全省第一批實踐活動單位,省局認真貫徹落實中央和省委要求,加強領導,精心組織,扎實做好各項工作,工作成效多次在全省實踐活動工作會上作交流發言。一是認真學習教育,廣泛聽取意見。通過黨組中心組集中學習、支部專題學習、個人自學、交流討論等形式,重點組織學習了習近平總書記在黨的十八大以來的一系列重要講話精神,先后布置開展了“轉換角色,切身體驗”、“深入基層一線”、“食品藥品安全問計千萬家”等活動。班子成員通過帶隊走訪、召開座談會、開通網上征求意見欄等多種形式,征求了包括“兩代表一委員”、食品藥品生產經營單位代表在內的社會各界的意見,共收回征求意見表297份。二是切實查擺問題,深入開展批評。以召開高質量、高標準專題民主生活會為抓手,全體黨員領導干部認真開展對照檢查和自我剖析,特別是班子成員深入剖析思想根源,互相之間開展批評和自我批評,共查擺出領導班子在“四風”方面存在的文山會海、深入調查研究不夠、改革創新勇氣不足、勤儉節約意識不強等47個突出問題。三是嚴格整改落實,著力建章立制。針對查擺出來的“四風”問題,逐條制定整改計劃,明確整改目標、主要措施、責任人和完成時限。加強建章立制工作,出臺了“公務用車管理制度”等12項管理制度,對“食品藥品安全責任制考核”等8個課題進行了研究,初步形成了一批切合實際、實在管用的監管制度和研究成果。
    (二)食品藥品監管體制改革工作扎實推進。
    省委、省政府高度重視食品藥品監管體制改革工作,春華書記、小丹省長多次批示,要求將其作為保障和改善民生的頭等大事抓緊抓好。我省成立了以朱小丹省長為組長的省食品藥品監管機構改革領導小組,多次召開改革專題座談會,聽取意見建議,組織相關單位對改革涉及重點問題進行了專題研究。目前,省級食品藥品監管體制改革已經完成并于去年10月1日起對外正式履行新職能,絕大多數地級市出臺了“三定”規定,基層機構改革工作也穩步推進。一是切實職能轉變。認真落實改革精神,加快轉變監管方式,全面清理和整合行政審批項目,共轉移4項、取消8項、調整15項為社會事務服務項目,補充完善了行政審批事項目錄,為加快轉變政府職能、理順行政審批事項奠定了基礎。二是強調資源整合。嚴格落實“人隨事走、財隨事轉”的原則,將原工商、質監、食安辦等部門涉及食品監管的機構編制和相關經費成建制劃轉,保證了監管隊伍不亂、不散;重點加強基層機構建設,推動行政執法和日常監管重心下移;整合、劃轉有關部門食品檢驗資源,構建起了較為完善的檢驗體系。三是突出責任落實。省政府出臺了省局三定規定和市縣監管體制改革指導意見,明確了食品藥品安全地方政府負總責,合理劃分了食品藥品監管部門和農業等部門的監管邊界,對省、市、縣食品藥品監督管理機構職責進行了界定,監管職能進一步理順。
    (三)食品藥品監管工作機制日趨完善。
    堅持日常監管和創新機制相結合,在加強日常監管的同時,不斷創新監管機制,有效提升了食品藥品監管水平。一是食品領域。充分發揮省食安辦的統籌協調作用,開展了對地方政府的食品安全工作考核。在生產加工環節,推進乳制品生產企業食品質量安全受權人試點工作,探索建立小型食品生產企業食品質量安全責任人制度,推動企業落實質量安全主體責任;不斷完善嬰幼兒配方乳粉監管機制,積極推動嬰幼兒配方乳粉生產企業電子信息追溯系統建設。在市場流通環節,推進“信譽通”食品信息追溯系統應用,實施信用分類監管。在餐飲消費環節,推進餐飲服務食品安全量化分級管理、監督檢查結果公示制度和食品安全示范創建工作,實現了監管模式向風險管理轉變。二是藥械保化領域。在注冊環節,認真落實藥品注冊審評審批先行先試改革任務,完成了7個藥品技術轉讓補充申請的審批工作,時限同比縮短30—40個工作日。在生產環節,新修訂GMP工作進度穩居全國前列,探索使用快速檢查技術開展中藥生產專項檢查,依法收回19張GMP證書,全省中藥飲片及中藥制劑生產秩序明顯好轉;積極推進醫療器械生產企業質量信用分級管理,率先出臺了“醫療器械檢查員管理暫行辦法”,切實提高醫療器械的監管實效。在流通環節,重點推進新修訂GSP實施,撤銷19張GSP證書,加強對互聯網藥品信息和交易服務監管,責令整改26家違法網站。在保化領域,完善保健食品分級監管體系和日常檢查系統,指導日常檢查;建立實施化妝品企業約談制度,嚴格化妝品注冊許可制度的實施,并在惠州等地試點啟動備案后監督工作。
    (四)食品藥品專項整治行動成效顯著。
    堅持整頓和規范并舉、治標與治本并重,積極開展專項檢查和專項整治行動,重點開展了食品領域“非法添加”、藥品領域“兩打兩建”、保健食品領域“打四非”等多項整治行動,推動市場秩序持續規范。一是食品領域。組織各地各部門開展安全隱患排查、肉類制品專項治理和農村兒童食品專項整治,有效防控了食品安全風險。在生產加工環節,加大對非法添加和濫用食品添加劑違法行為的打擊力度;在市場流通環節,加大對重點區域、重點場所、重點品種的隱患排查,依法嚴厲打擊食品經營違法行為;在餐飲消費環節,重點組織開展了禽流感防控、大米原料、肉及肉制品、皮蛋制品食品安全等專項整治工作;嚴厲打擊制假售假酒類產品違法行為,共銷毀貨值1.2億元的假冒偽劣酒類產品。二是保健食品領域。針對日常監管中發現問題多、群眾投訴舉報反映比較集中、虛假廣告屢禁不止的產品和企業,通過飛行檢查方式進行現場檢查、快篩檢測,重點對非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等違法違規行為進行打擊,檢出非法添加樣品48批次,責令停產停業企業18家,立案715宗,破獲一批大案要案,在全省范圍內形成了打擊違法違規行為的高壓態勢。三是藥械領域。深挖帶有區域性、系統性特點和“潛規則”性質的藥品安全隱患,以打擊中藥、化學藥品違法生產行為等為重點,查處了一批違法違規行為,科學處置了多起突發事件。開展了省一類醫療器械產品注冊檢查、貼敷類產品注冊專項檢查和定制式義齒生產使用監督檢查工作。在2013年的各項專項行動中,全省共出動執法人員39萬人次,清查企業單位17.7萬家次,立案13135宗,移送公安機關399宗,涉案金額1.7億多元,專項整治工作成效顯著。據統計,2013年全省食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品評價性抽驗合格率分別為93.1%、99.2%、90.3%、95.0%、97.3%,顯示我省食品藥品安全形勢總體穩定有序。
    (五)食品藥品監管效能持續提升。
    加大經費投入,全方位開展培訓,加強技術監督體系建設,全省系統監管效能和水平持續提升。一是經費保障水平不斷提升。積極爭取經費保障、特別是加強在技術支撐建設、監督抽驗專項、執法裝備、打假專項和信息化建設等方面的經費保障,確保監管工作順利開展;抓好財務建章立制,加強對經費使用情況監督檢查,財務管理規范化水平不斷上新臺階。二是技術監督水平不斷提升。順利通過食品安全風險技術監測機構評估研究,在全國率先建立了健康產品非法添加化學成分快速檢測技術重點實驗室,順利完成了管理體系轉版。醫療器械檢驗業務同比增長36.2%,在全國率先開展義齒快篩快檢技術,建成全省首個創新醫療器械產品應用示范評價基地。以建立質量管理體系為抓手,努力提升審評認證工作效能,全年共完成146家GMP、217家GSP審評認證工作。順利完成省局行政審批項目與省政務網上辦事大廳對接,互聯網藥品市場監測試點工作成效顯著,品種填報率達98%。藥械不良反應報告數量穩步增長、質量不斷提高。積極推動廣東省放心酒工程建設,國家白蘭地、威士忌、伏特加及葡萄酒產品質量監督檢驗中心籌建工作進展順利。啟動了“全省食品藥品從業人員培訓教育一站式服務系統”,執業藥師注冊管理和繼續教育工作取得新成績。三是干部隊伍素質不斷提升。有效發揮基層黨組織戰斗堡壘作用,不斷加強學習型黨組織建設,先后舉辦了全省食品藥品安全監管培訓班以及全省系統正處級、副處級干部和基層局長培訓班,干部隊伍的綜合素質和業務能力進一步提升。
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