2016年6月14日，駱文智局長在全省食品藥品監管系統正處級以上領導干部培訓班上發表重要講話，提出近期廣東食品藥品監管主要工作任務安排。主要有：

“十三五”時期是新的食品藥品監管系統機構組建后第一個五年規劃，是食品藥品監管事業創新發展的重要戰略機遇期，也是監管能力大建設大發展的關鍵時期。編制和實施好“十三五”規劃意義重大、影響深遠，必須高度重視，科學謀劃，著力提高規劃的前瞻性、科學性、針對性和可行性，力爭到“十三五”末，食品藥品監管體系健全完善，食品藥品監管能力水平大幅度提高，食品藥品質量安全狀況持續穩步向好；各類食品藥品違法犯罪行為得到有效遏制，公眾食品藥品安全意識進一步增強，食品藥品安全社會共治局面基本形成；無系統性、區域性的重大食品藥品安全事故發生，群眾對食品藥品安全的滿意度逐步上升；食品藥品安全總體水平顯著提升，建成全國一流的食品藥品安全監管體系。

要實現編制和實施好“十三五”規劃，要做到“六個堅持”：

（一）堅持規劃引領。始終把“五大發展”理念、習近平總書記提出的“四個最嚴”、以及國家總局提出的“四有兩責”要求，貫穿于“十三五”規劃編制全過程。

（二）堅持目標為要。按照“體制機制統一權威、技術裝備先進精良、隊伍素質專業過硬、治理水平科學高效”的總體要求，把打造全國一流的食品藥品安全治理體系作為“十三五”時期的工作目標。

（三）堅持問題導向。要認真分析“十三五”時期面臨形勢和挑戰，找準問題，對癥下藥，著力解決事關食品藥品監管大局的重點難點問題。

（四）堅持科學民主。要深入開展調查研究，廣泛聽取各方意見，使規劃編制過程真正成為匯聚民智、形成共識的過程。

（五）堅持項目推動。各地一定要認真謀劃一批重大工程和重大項目，發揮項目支撐作用，以項目實施推動“十三五”目標任務完成。

（六）堅持全面對接。各市規劃要注意與當地國民經濟和社會發展規劃相銜接，注意與省規劃對接，使規劃既符合上級要求，又符合當地實際。

習近平總書記強調，加快完善統一權威的監管體制和制度，落實“四個最嚴”的要求，切實保障人民群眾“舌尖上的安全”。今年的《政府工作報告》明確提出：“為了人民健康，要加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制，嚴守從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，讓人民群眾飲食用藥安全放心。”今年初，國家總局畢井泉局長到廣東來調研，要求廣東在“加快完善統一權威的監管體制”方面繼續當好標桿。中央多次提出加快建立統一權威的食品藥品監管體制，這是全面提升食品藥品安全監管效能的科學抉擇。我認為，食品藥品監管體制的統一，包括橫向和縱向兩個方面。橫向的基本要求是將分散的監管整合起來，實現集中監管，縱向的基本要求是上下協調，實現一致監管。橫向的集中與縱向的一致，兩者相互關聯、不可分割，這既是實現有效指揮、協同聯動、快速反應的客觀需要，也是優化資源、減少成本、提高效能的必然要求。因此，獨立設置食品藥品安全監管機構是建立統一權威食品藥品安全監管體制的核心，是做好監管工作的基礎。

沒有統一的機構，不可能有權威的監管。中央和地方食品安全監管體制改革從2013年開始，從全國各地改革情況來看，仍然有很多沒有落實到位。雖然省一級政府基本設立了食品藥品監督管理局，但市縣一級地方政府只有70%的市和30%的縣完成了整合職能、成立了機構。在沒有獨立設置機構的地方，監管模式不盡相同，大體上是將原來食品安全監管職能的食品藥品監管部門、工商部門、質監部門進行整合，成立市場監管機構，有的“二合一”、有的“三合一”。甚至在同一個省，有的地方市一級是一種模式，市轄縣區又是另一種模式。我們發現雖然有些地方成立了市場監管局，表面上增加了人力、財力等監管資源，但實際上監管能力并沒有提升甚至可以說是削弱、被弱化，這個問題是比較突出的。雖然有些地方在市場監管機構加掛了食品藥品監督管理局的牌子，但從中央到各級地方整個食品藥品監管體制的系統性和獨立性來講，機構設置的不統一，必然降低監管執法的權威性。如果監管機構都不統一，那談得上權威？同時，還可能出現各級監管部門政令不暢通，監管效能降低的情況，地方政府缺少抓手，也不利于落實監管責任。從我們廣東的情況來講，在全國我們算稍微好一點。現在沒有獨立設置機構的就是深圳，順德也算一個。聽說深圳很快要把食品藥品監督管理局獨立設置出來，這個是非常好的事情。上次我去北京國家總局匯報，總局反復強調，希望深圳盡快抓落實，不然會產生很不好的導向作用，因為深圳是改革前沿和試點城市，如果深圳都不改過來，這樣的導向是很不好的。如果深圳食品藥品監管機構獨立出來，全省21個市都獨立設置，希望順德也盡快改過來。從縣（市、區）一級情況來看，全省現有119個縣（市、區），獨立設置監管機構有93個，其他有“二合一”的、也有“三合一”的。

我們從事食品藥品監管工作的同志，如何認識看待這個機構設置問題？食品藥品安全監管與一般的市場監管存在根本差異。首先，二者監管客體不同。市場監管的客體是知識產權、侵權、壟斷、不正當競爭、傳銷和違法直銷，無證無照經營等違法行為。而食品藥品是基本的生活物質，安全與否直接關系公共安全。其次，二者監管手段不同。市場監管多是依法進行形式審查，對違法違規行為采取行政處罰，而食品藥品安全監管專業性較強，時刻離不開現代科學技術的支撐，風險監測、風險評估、檢驗檢測和安全追溯等技術已成為食品藥品安全監管的重要保障。再次，二者監管目的不同。市場監管主要致力于規范市場經濟秩序，促進經濟發展。而食品藥品安全監管的根本目的是保障基本民生。簡單的“二合一”，“三合一”，是不利于工作、不利于監管、不符合中央的精神。可見，由縣（市、區）級基層政府的市場監管機構負責食品藥品安全監管，難以做到全方位、專業化，而且基層是食品藥品安全監管的主戰場，這就必然造成基層監管力量配備不足，弱化食品藥品監管，導致食品藥品安全系統性風險變大。因此，加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制勢在必行。只有這樣，才能保證我省食品藥品安全專業化的監管能力和水平的提高，讓人民群眾飲食用藥安全放心。希望深圳、順德要盡快獨立設置食品藥品監管機構，沒有合的縣（市、區）不能再合，已經做出決定要合還沒有合的也要停下來，已經合的也要積極做工作，爭取重新獨立出來。省局屆時也配合各地做當地黨委政府的工作，各市有新情況要及時報告省局，不報告的要追究責任。對這點，大家一定要統一思想，提高認識。

2016年3月17日，全國“兩會”授權發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》在“健康中國行動計劃”專欄中提出要建立食品藥品職業化檢查員隊伍。國務院辦公廳印發的《2016年食品安全重點工作安排》提出建立職業化檢查員隊伍、充實檢查力量。可以說，監管隊伍職業化建設終于擺上了議事日程。目前，美國、英國、德國、加拿大、日本等發達國家，均已建立了較為完善的職業化食品藥品審評員、檢查員制度。美國食品藥品管理局（FDA）有專職檢查員5000多名，專職審評員4500名，專職檢查員和審評員已成為食品藥品監管隊伍的主要構成。這些專職人員入職門檻高，薪酬待遇好，專業能力要求高，職業道德約束嚴格。專職檢查員和審評員一般需要具備藥學、生物學、化學等自然科學的專業知識，相適應的學位和多年工作經驗。相比之下，我國食品藥品監管隊伍職業化建設還遠未起步，專業教育、人才選拔、實務訓練、薪酬保障、職業道德約束等制度都尚未建立，專職檢查員、審評員嚴重缺乏。更為突出的是，由于缺乏合理的薪酬和良好的職業發展預期，在一些地方一些監管專業人才和業務骨干也在紛紛“逃離”收入低壓力高的監管工作崗位，影響了我們整體專業能力水平的提升。

所謂職業化，就是通過一定的制度安排，為食品藥品監管人員的職業行為提供有效保障，并明確相應的法律和道德方面的約束規范。而職業化制度安排，至少應包括四方面制度：職業資格制度、職業培訓制度、薪酬保障制度和職業道德約束機制。食品藥品職業化檢查員長期從事專職工作，經驗豐富，能夠更好地從專業角度指出企業的不足，把握風險可控的本質，而不是單純地“摳條款”、搞程序化檢查。那么，建立職業化檢查員隊伍，就是在現有的監管隊伍中打造提升組建。現在對這個隊伍如何組建爭議很大，要爭取編辦另外安排編制，重新組建不現實。所以，我們組建的立足點是在現有監管隊伍基礎上打造提升組建。要制定與食品藥品安全監管工作特點相適應的技術職務體系，與行政職務體系并行。可參照法院、檢察院的做法，將檢查員分為初級、中級、高級等職級。不具備相關知識和能力的，依法不得從事食品藥品安全檢查和執法工作。今年年初，國家總局畢局長到廣東調研，要求廣東在探索建設職業化檢查員隊伍方面為全國提供新鮮經驗。目前，省局已在開展調查研究，著手研究制定關于建立食品藥品職業化檢查員隊伍實施方案，希望各地大膽探索，勇于創新，積極實踐。這項工作很重要，要堅持“全省一盤棋”，省局要加強頂層設計，各市要緊跟省局步調。

加強食品藥品安全事中事后監管，是轉變政府職能、推進簡政放權、放管結合、優化服務，不斷提高食品藥品安全監管效能和食品藥品安全保障水平的有效途徑。大家一定要轉變監管理念、創新監管方式、提高監管效能，大力推進監管職能和方式從注重事前審批向事中事后監管轉變。省局將制定下發《關于轉變政府職能加強事中事后監管的實施意見》，并出臺一系列配套文件，構建“1+N”食品藥品安全監管體系。配套文件主要有兩大部分：一是制定食品藥品安全監管規范。包括制定監管清單、監管標準、監管責任，著力解決監管什么、如何監管、誰來監管三大問題。二是出臺食品藥品安全監管制度。包括：1.健全統一權威食品藥品監管體制實施意見；2.建立食品藥品職業化檢查員隊伍實施方案；3.全面推行“雙隨機、一公開”工作機制實施方案；4.全面開展食品藥品網格化監管工作的實施意見；5.加快推進食品藥品追溯體系建設的意見；6.食品藥品生產企業分類分級管理規定；7.食品藥品抽樣檢驗管理辦法；8.食品藥品安全信息發布管理辦法；9.推進食品藥品安全信用體系建設的實施意見；10.食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）；11.食品安全城市標準和評價管理辦法；12.加強食品藥品監管隊伍能力建設實施意見等。

今年我局列入省政府“十件民生實事”有兩項：一是啟動“智慧食藥監”項目建設。二是在全省1000家農貿市場（含超市）開展食用農產品快速檢測。“智慧食藥監”根據《廣東省食品安全監管體系“十二五規劃”》和《廣東省促進智慧城市健康發展工作方案》要求，計劃從2016年開始，用3年時間，大力推動“互聯網+食品藥品監管”，廣泛應用移動互聯網、物聯網、云計算、大數據、智能終端等新一代互聯網技術，重點建設“一個中心、三大支撐、四級應用、五類覆蓋、八大系統”工程。“智慧食藥監”項目是按照“全省一盤棋”來進行設計的，由省局統一開發運用，希望各市要做好對接和運用，防止出現重復和浪費。下來各市新的項目開發，要上報省局審核技術標準，各地必須跟省局對接好。已經使用的系統也要按照省局要求修訂技術標準，確保信息系統能夠連接得上，防止出現“信息孤島”，實現全省信息系統一張網。目前，全省食品藥品網格化監管信息系統已正式啟用。下來省局將下發《實施意見》并專門組織培訓，指導各地運用。

在全省1000家農貿市場開展食用農產品快速檢測工作。目前，省局已經下發了《全省1000家農貿市場開展食用農產品快速檢測工作實施方案》，確定了1000家農貿市場，快檢設備和快檢試劑已完成招標，快檢系統正在調試，計劃7月份全面推開這項工作。各地一定要高度重視，明確任務，細化措施，落實責任，確保工作取得實實在在成效，以實際成果取信于民，惠及于民，把這件得民心好事辦好。此項工作已列入我省食品安全2016年重點工作，作為各地年度食品安全考核的重點指標之一。省食安辦將在第三季度對各地快檢工作的開展情況組織監督檢查，年終對各地開展該項工作的情況進行年度考核評價并通報。

創建食品安全城市工作是全面提升食品安全水平的重要手段和抓手。國務院食安辦2014年7月印發《關于開展食品安全城市創建試點工作的通知》，并先后在全國確定了一批創建試點城市，我省廣州市、深圳市、佛山市列入了試點城市范圍。最近國務院將要出臺《國家食品安全城市標準（2017版）》和《國家食品安全城市評價與管理辦法》。我省在推進創建國家食品安全城市的同時，也啟動創建省級食品安全城市工作，將珠海市、中山市列入第一批創建試點城市，并起草了《廣東省食品安全城市創建考核評價標準》，下一步將與國家確定的創建標準銜接后印發實施。明年還要啟動創建食品安全示范縣工作，通過試點將逐步在全省推廣，希望各地積極參與和組織申報。已經列入國家和省創建試點城市的，一定要提高思想認識，科學統籌謀劃，強化組織推動，構建聯動機制，營造濃厚氛圍，務求取得實效，立足進入國家和省食品安全城市行列，為我省乃至全國創建工作提供可復制可推廣的經驗。

近些年來，通過開展食品安全考核，有效地推動食品安全管理工作水平不斷提高。接下來，省局將根據國家將要出臺的《食品安全評價考核辦法》，進一步修訂完善我省食品安全考評辦法。同時，也正在修訂2016年食品安全考核方案，對相關考核指標作進一步完善，尤其是把落實“四有兩責”作為重點，并加大分值權重，著力強化考核對推動工作導向作用。另外，進一步加大考核結果運用，嚴格落實“一票否決”制度。胡春華書記對落實食品安全“一票否決”制度多次提出要求，鄧海光副省長在全省食品安全工作會議上也明確提出，要落實比計劃生育更加嚴厲的食品安全“一票否決”制度。希望各地一定要發揮考核指揮棒作用，把它作為推動食品安全工作，提高食品監管水平的重要抓手，防止出現應付考核和弄虛作假。在這里還要強調的是，去年國家對我省食品安全考核取得了較好成績，在全國排名第五，小丹省長作出批示：難能可貴，乘勢而上，力爭進入全國先進行列。我們一定要鞏固提升，力爭今年取得更好成績，請食品綜合協調處認真做好統籌協調指導工作，各地及各相關處室也要積極配合，履職盡責，共同努力。

目前，全省各地普遍存在的問題是食品藥品安全宣傳工作比較薄弱，主要表現在：投入經費不足，花費精力不夠，宣傳方式單一，群眾參與度不高，宣傳效果也不理想。希望各地一定要高度重視食品藥品安全宣傳教育工作，堅持預防為主，風險管理，全程控制，社會共治的工作方針，發揮宣傳教育潛移默化作用，注重群眾互動參與，進一步加大食品藥品安全宣傳教育工作力度，不斷豐富宣傳教育內容，創新宣傳教育方式，拓展宣傳教育平臺，提高宣傳教育針對性、系統性和實效性，提高廣大消費者自我保護的能力，營造人人關注、支持、參與食品藥品安全的良好環境。下來，省局將重點抓好以下幾項重點宣傳工作。一是開展《廣東省食品安全條例》系列宣傳活動。包括召開一場新聞發布會，編印一本《廣東省食品安全條例》釋義，出臺一批《廣東省食品安全條例》配套制度，開展一系列《廣東省食品安全條例》宣貫培訓，印制一批《廣東省食品安全條例》宣傳資料，制作一部《廣東省食品安全條例》動漫宣傳片等等。二是計劃年底在廣東博物館舉辦廣東省食品藥品安全科普展。以“親歷和參與，讓身邊的食品藥品更安全”為主題，促進媒體、社會和公眾對食品藥品安全問題的科學認知、積極關注和良性互動。此展覽還將在全省巡回展出并放在網站上，成為永不落幕的展覽。三是省局與廣州市局共建廣東省食品藥品安全體驗館。緊扣“食品藥品安全”主題，以“四品一械”為主線，將安全體驗、知識傳播、思維啟迪、趣味游覽等融為一體，使公眾通過親身感受了解食品藥品安全領域的技術原理、先進科技及監管理念，提升公眾的飲食用藥安全意識和科學素養。四是開設直接面向百姓的廣東省食品藥品安全科普網站。定期發布科普以及相關信息，把握正確輿論導向，使科普網站成為公眾獲取權威食品藥品安全知識的主渠道、主陣地。五是開辦廣東省食品藥品安全科普知識大講堂。與南方日報、南方網合作，以食品藥品安全科普知識為主題，每期邀請國內外知名專家學者，面對公眾進行主題講座式授課，并現場與觀眾進行互動，傳播食品藥品安全知識。大講堂體現“三個權威”：即權威機構、權威專家、權威媒體。六是開展食品藥品安全科普知識進基層活動。定期組織專家團隊進高校，進社區，進企業，開展科普知識，法律法規宣傳，提高公眾增強自我保護意識，促進企業落實主體責任。七是拍攝一部高水平食品藥品監管工作專題宣傳片。展示整個食品藥品監管隊伍精神風貌和能力水平。八是大力開展“七五”普法宣傳活動。出臺“七五”普法宣傳規劃，開展豐富多彩普法宣傳活動，提高全系統執法人員依法行政水平。各地要發揮各自優勢和特點，開展形式多樣的宣傳教育活動，通過宣傳教育讓老百姓進一步增強自我保護意識，讓違法企業沒有市場。要積極爭取財政部門支持，不斷加大經費投入的力度。

當前，財政用于食品藥品監管能力建設的經費嚴重不足，尤其在基層更為突出，一定程度上影響了食品藥品監管水平提升。各地一定要積極爭取黨委政府重視和財政部門支持，逐步加大財政投入力度，健全完善財政經費保障機制。省將在食品安全考核指標中，加大財政投入情況分值權重。財政經費保障主要有四大塊：一是抽樣檢驗經費。希望各地一定要爭取財政部門支持，逐年增加抽樣檢驗經費安排。食品藥品監管工作專業性和技術性很強，判斷產品質量好壞，不能憑肉眼，一定要靠技術手段，通過專業檢驗才能得出結論，沒有抽樣檢驗經費或者不足，就等于缺乏了手段，沒有技術支撐。現在市一級稍微好一點，但欠發達地區也不行。縣一級就更加緊缺，有些縣區一分錢都不安排，把省局下發的抽檢任務經費當成轉移支付經費來使用。今后，省抽樣抽檢經費安排主要是用于重點企業、重點品種抽檢以及開展評價性抽檢。各市要結合省局下達的抽檢任務，統籌安排好抽檢經費。省局將組建一支抽樣員隊伍（該項工作由省局稽查局負責），開展抽樣工作，提高抽樣質量，各地抽樣抽檢所有數據都要上傳到省局信息平臺。省局在發布抽檢信息前，一定要將抽檢結果通報相關市，以便各市及時做好處置和應對工作。二是檢驗檢測機構能力建設經費。現在有個非常難得的機會，就是國家總局在發改委就提升各地檢驗檢測能力建設進行了項目立項，并給予專項補助。各地要抓住這個機遇，市一級都要建立健全檢驗檢測機構，有條件的縣也要成立檢驗檢測機構，沒條件的縣要建立區域性檢驗檢測機構，著力構建起以省級檢驗檢測機構為龍頭，市級檢驗檢測機構為骨干，縣級檢驗檢測機構為網底，以第三方檢驗檢測機構為補充的檢驗檢測體系。三是執法裝備經費。現在有些基層長期不安排執法裝備經費，都依托省局支持。地方財政不是沒有錢，關鍵是大家重視不重視、有沒有去努力爭取支持。下來省局會配備一些必備裝備，如移動終端、便攜打印機、執法記錄儀等等。各地自己也要努力爭取經費支持。四是信息化建設經費。這塊很重要，各地一定要把信息化建設列入財政預算，需要地方配套資金安排的部分，省局將聯合省財政廳專門下文，部署這項工作，督促各地抓好經費落實。

今年國家總局布置了幾項專項整治行動，包括開展藥品流通領域違法經營行為專項整治，開展醫療器械流通領域違法經營行為專項整治等。省局也布置開展水產品質量安全專項整治，開展肉制品生產企業和食品加工小作坊專項整治等。各地一定要高度重視，精心組織，克服厭戰和畏難情緒，防止走過場。省局將開展專項督查，并要求各市每月上報整治情況。另外，今年，為落實省委省政府主要領導關于開展食品藥品違法行為專項打擊行動的指示，省局堅持以問題為導向，針對當前食品藥品存在的突出問題，聯合省公安廳、省檢察院等部門組織開展了“清源”、“雷霆”、“藍劍”三個專項打擊行動，涵蓋了四品一械。按照時間過半、工作任務過半的要求，為了確保專項打擊行動能夠取得實效，省局將在7月份組織開展專項督導，省局主要領導、稽查局分管局領導和各相關局領導將分別帶隊到全省各地開展督導。根據目前各地市上報的行動進展情況來看，仍然存在著打擊力度不夠、成效不明顯，以及個別市不夠重視，走過場、敷衍應付等現象。請各市局務必高度重視，認真對照省局下達的行動方案要求，積極開展專項打擊，打出聲威，取得成效。同時要重視數據統計工作，掌握本地區的工作進度及查找可能存在的問題并分析原因，全面推進三個專項打擊行動，好的做法要及時總結歸納，要及時上報省局，為今后形成工作機制提供參考。

最后，還要強調兩項重點工作。一是仿制藥質量和療效一致性評價工作。今年2月6日，國務院辦公廳發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，國家總局根據國務院文件要求，頒布了《關于發布仿制藥質量和療效一致性評價工作程序的公告》和《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>有關事項的公告》，對做好一致性評價工作提出了要求。整體工作要求在2018年底前完成一致性評價的289個品種中，我省涉及的品種有173個，批文數1391個，涉及企業數102家。二是藥品上市許可持有人制度試點工作。6月6日，國務院辦公廳《關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》，對藥品上市許可持有人制度試點工作提出具體要求，我省是十個試點省市之一，試點期至2018年11月4日。上述兩項工作時間緊、任務重、難度大，非常重要，省局已制定實施方案，下來還要專門部署，各地及省局相關處室要切實抓好落實。