為及時(shí)總結(jié)落實(shí)《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》、《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》情況,結(jié)合《廣東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃(2016-2020年)》實(shí)施情況,現(xiàn)就規(guī)劃任務(wù)2017年實(shí)施情況監(jiān)測(cè)報(bào)告如下。
一、實(shí)施進(jìn)展及成效
(一)推進(jìn)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
1.完善地方法規(guī)建設(shè)。出臺(tái)了全國(guó)首部針對(duì)國(guó)內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品安全監(jiān)管的省政府規(guī)章《廣東省食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工監(jiān)督管理辦法》;省海洋漁業(yè)廳和省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定的《廣東省水產(chǎn)品質(zhì)量安全管理?xiàng)l例》,于2017年9月1日起正式實(shí)施,這是我省加強(qiáng)水產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程監(jiān)管的一項(xiàng)重要地方性法規(guī),也是《食品安全法》修訂后全國(guó)第一個(gè)水產(chǎn)品地方性法規(guī);《廣東省土壤污染防治條例》草案已報(bào)請(qǐng)省政府常務(wù)會(huì)議審議;《廣東省耕地質(zhì)量管理規(guī)定》已報(bào)省法制辦審查;《廣東省化妝品安全條例》、《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》報(bào)送為擬列入2018年地方性法規(guī)計(jì)劃的建議項(xiàng)目。
2.加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理。制定了我省2017年食品安全標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)工作方案,對(duì)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和我省已發(fā)布的地方標(biāo)準(zhǔn)開展跟蹤評(píng)價(jià)工作。制定發(fā)布《非預(yù)包裝即食食品微生物限量》、《汕頭牛肉丸》等6項(xiàng)地方特色食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),不斷完善地方特色食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理。建設(shè)并啟用廣東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案網(wǎng)上申報(bào),全程信息化、無紙化管理。落實(shí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的公示和公開制度,增強(qiáng)公眾對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督和知情權(quán)。加強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的宣傳和指導(dǎo),提高備案工作效率,提升備案服務(wù)質(zhì)量。收集整理我省按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄,形成《廣東省餐飲食品傳統(tǒng)使用中藥材品種名單》,并報(bào)請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局。
3.推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)示范。不斷優(yōu)化農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)布局,重點(diǎn)開展以重要農(nóng)產(chǎn)品、畜牧水產(chǎn)健康養(yǎng)殖、優(yōu)勢(shì)特色農(nóng)產(chǎn)品、“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品、熱帶亞熱帶水果、南藥等為重點(diǎn)的示范區(qū)建設(shè)。全省建成國(guó)家(省)級(jí)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)871個(gè),培育了“廣東名牌產(chǎn)品”858個(gè),“中國(guó)名牌”農(nóng)產(chǎn)品15個(gè),無公害農(nóng)產(chǎn)品1868個(gè),無公害水產(chǎn)品618個(gè),有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品54個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),輻射帶動(dòng)農(nóng)用面積達(dá)114萬公頃,示范戶達(dá)102萬戶。通過農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)建設(shè),培訓(xùn)相關(guān)人員過百萬,免費(fèi)派送標(biāo)準(zhǔn)等資料15萬余份,示范區(qū)內(nèi)90%以上的農(nóng)民都接受過不同形式的農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn),有效建立起“農(nóng)料物資直接到戶、良種良法直接到田、技術(shù)要領(lǐng)直接到人”的農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化安全生產(chǎn)機(jī)制,不斷提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量水平。
(二)嚴(yán)格全過程監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
1.加強(qiáng)食品生產(chǎn)全過程監(jiān)管。
①全面實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理制度。一是按照《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法》等規(guī)定,確定我省食用植物油、白酒、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒輔助食品4種重點(diǎn)監(jiān)管品種的11家大型食品生產(chǎn)企業(yè)為食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè),并制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃實(shí)施監(jiān)管。二是指導(dǎo)各地根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定日常監(jiān)管計(jì)劃,嚴(yán)格要求各地強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式,并作為制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù),對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施不同強(qiáng)度的監(jiān)督管理,做到事權(quán)清晰、責(zé)任明確。實(shí)施制度,全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。
②加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。
2017年,我省共監(jiān)督檢查食品(含食品添加劑)生產(chǎn)企業(yè)24761 家,發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)4929家,檢查企業(yè)的問題發(fā)現(xiàn)率19.9%,查處問題企業(yè)821家,發(fā)出責(zé)令整改通知書3994家。2017年,在全省范圍內(nèi)開展“石花菜”專項(xiàng)排查,重點(diǎn)排查是否存在“石花菜”生產(chǎn)加工使用非食品原料或超范圍使用食品添加劑等違法違規(guī)行為;對(duì)全省4家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)及30家嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)清潔消毒情況開展了自查自糾及專項(xiàng)檢查,未發(fā)現(xiàn)使用甲醛、高錳酸鉀等其他有毒有害化學(xué)藥劑進(jìn)行清洗消毒的行為;對(duì)各市2016年國(guó)抽、省抽不合格水產(chǎn)制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施異地交叉檢查,同時(shí)督促水產(chǎn)制品抽檢不合格較多的揭陽(yáng)市局開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,共檢查水產(chǎn)制品生產(chǎn)企業(yè)14家,發(fā)現(xiàn)問題95項(xiàng);對(duì)全省2016年以來國(guó)抽、省抽不合格茶葉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行交叉檢查,并單獨(dú)組建省級(jí)檢查組對(duì)抽檢不合格企業(yè)數(shù)較多的清遠(yuǎn)地區(qū)進(jìn)行檢查、督導(dǎo)。對(duì)牛百葉、黃喉等肉制品生產(chǎn)單位實(shí)施全覆蓋的專項(xiàng)監(jiān)督檢查、發(fā)現(xiàn)有2家企業(yè)涉嫌及使用過氧化氫、氫氧化鈉等化學(xué)物品浸泡生產(chǎn)銷售牛百葉,已責(zé)令其停產(chǎn)整頓;根據(jù)總局的部署,對(duì)蜂蜜和特殊膳食食品2家問題企業(yè)實(shí)施了飛行檢查,共發(fā)現(xiàn)問題14項(xiàng),目前問題企業(yè)已完成整改。
③強(qiáng)化綜合治理,開展多品種、多層次的專項(xiàng)整治。
開展肉制品、桶裝水生產(chǎn)行業(yè)專項(xiàng)整治。按照“一年整治一個(gè)行業(yè)”的工作思路,2016年、2017年分別開展了肉制品、桶裝水生產(chǎn)行業(yè)專項(xiàng)整治,印發(fā)了《關(guān)于開展廣東省肉制品、桶裝水生產(chǎn)行業(yè)專項(xiàng)整治的通知》,明確整治重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)對(duì)象,以全面規(guī)范企業(yè)及食品生產(chǎn)加工小作坊為目的,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢及風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度,嚴(yán)厲打擊違法行為。一是完成全覆蓋監(jiān)督檢查,2016年對(duì)全省肉制品生產(chǎn)企業(yè)1107家、肉制品生產(chǎn)加工小作坊1833家實(shí)施100%覆蓋的專項(xiàng)監(jiān)督檢查;二是組織抽檢肉制品產(chǎn)品1106批次,其中10批次不合格,對(duì)有關(guān)問題企業(yè)依法進(jìn)行了處置。專項(xiàng)期間,全省立案26宗,其中移送公安機(jī)關(guān)3起。2017年共抽檢全省桶裝飲用水樣品1656批次,檢處不合格樣品175批,合格率90.54%,比2015-2016兩年省專項(xiàng)抽檢合格率80.82%顯著提升。整治期間,全省共出動(dòng)監(jiān)管人員4979人次,檢查桶裝水生產(chǎn)企業(yè)1545家次,發(fā)出責(zé)令改正意見書464份,立案查處136宗,罰沒金額313.87萬元,責(zé)令停業(yè)整改29家,注銷食品生產(chǎn)許可證44張,吊銷食品生產(chǎn)許可證1張,不規(guī)范企業(yè)淘汰率達(dá)7.6%,重拳打擊企業(yè)違法違規(guī)行為,大幅度提升桶裝飲用水行業(yè)食品安全水平,專項(xiàng)整治達(dá)到預(yù)期效果。三是全面規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,對(duì)全省175家肉制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施體系檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。四是開展省級(jí)督導(dǎo)及交叉檢查,按照日常監(jiān)督檢查有關(guān)規(guī)定組織21個(gè)地市局的交叉互檢形式,對(duì)各市整治情況進(jìn)行核查;省局安排督查組單獨(dú)隨機(jī)進(jìn)行檢查。五是設(shè)計(jì)并印發(fā)了宣傳海報(bào)3萬張、宣傳冊(cè)15萬份、其他宣傳用品5萬件,免費(fèi)向公眾和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)派發(fā),督促肉制品生產(chǎn)單位落實(shí)主體責(zé)任,普及公眾科學(xué)知識(shí),引導(dǎo)健康消費(fèi)。
嚴(yán)厲打擊,深入排查,開展了“兩超一非”專項(xiàng)整治行動(dòng)。為嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑的違法犯罪行為,深入排查治理“兩超一非”問題,落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任,促進(jìn)我省食品安全形勢(shì)穩(wěn)定好轉(zhuǎn),確保人民群眾身體健康和生命安全,我局利用3個(gè)月時(shí)間在全省開展了“兩超一非”(超范圍超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質(zhì))專項(xiàng)整治行動(dòng)。
④建立建全食品安全追溯體系。認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品安全法》關(guān)于建立食品安全追溯制度的要求,積極開展嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方食品、白酒、肉制品、食用植物油等重點(diǎn)食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè),完善食品生產(chǎn)過程質(zhì)量安全記錄制度,加快形成食品質(zhì)量安全信息可查詢、過程可控制、責(zé)任可追究的追溯體系。我局進(jìn)一步提升食品安全電子追溯系統(tǒng)功能,完成了嬰兒配方食品、食用油、酒類等產(chǎn)品電子追溯系統(tǒng)建設(shè)。2016年5月1日啟動(dòng)全省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的追溯數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
⑤加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管。
一是完善有關(guān)配套制度。根據(jù)《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》,制定發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理辦法》,規(guī)范了各地食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理的規(guī)范以及小作坊登記的條件要求。二是督促各地按照《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》的要求,對(duì)食品小作坊生產(chǎn)加工食品全面實(shí)施禁止性目錄管理。目前,全省21個(gè)市已全部發(fā)布了《禁止目錄》。三是全力推進(jìn)食品生產(chǎn)小作坊登記工作。為全力推進(jìn)食品生產(chǎn)小作坊登記的發(fā)放工作,今年4月印發(fā)了《2017年廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊專項(xiàng)整治工作方案》,在全省范圍內(nèi)開展食品小作坊專項(xiàng)整治工作,要求各地年底前對(duì)未能取得登記證的食品小作坊。同時(shí)各地將食品小作坊監(jiān)管納入年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,對(duì)食品小作坊定期開展監(jiān)督檢查與抽檢。四是探索食品小作坊監(jiān)管新模式。各地積極探索食品小作坊集中加工監(jiān)管模式和土榨花生油小作坊監(jiān)管新舉措,逐步引導(dǎo)食品小作坊向規(guī)范化、集約化、信息化發(fā)展,規(guī)范重點(diǎn)品種生產(chǎn)行為。目前,全省共建成食品小坊集中加工區(qū)28個(gè)。
⑥對(duì)食品生產(chǎn)依法嚴(yán)格實(shí)施許可。
落實(shí)食品、食品添加劑許可審批制度改革。一是調(diào)整食品添加劑生產(chǎn)許可審批權(quán)限。按照行政審批制度改革要求,為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,按照《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,遵循便民高效原則,2016年2月1日起我省食品添加劑生產(chǎn)許可審批權(quán)限由各地以上市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施。為保障許可制度改革平穩(wěn)過渡,省局指導(dǎo)各地穩(wěn)妥承接食品添加劑許可事項(xiàng),印發(fā)調(diào)整食品添加劑審批權(quán)限公告及有關(guān)審批權(quán)限調(diào)整工作文件,并及時(shí)召開電視電話會(huì)議,明確受理、審查、編號(hào)、發(fā)證等程序要求。二是清理行政審批事項(xiàng)。為適應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理的新形勢(shì)和新任務(wù),建立健全符合廣東實(shí)際的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制,形成事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的食品藥品監(jiān)管工作新局面,省局制訂了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理事權(quán)劃分實(shí)施意見》。各地按照上述要求對(duì)本部門的行政審批事項(xiàng)進(jìn)行了全面清理,統(tǒng)一建立了審批事項(xiàng)目錄和權(quán)責(zé)清單,做到“清單之外無權(quán)力、目錄之外無審批”。目錄化權(quán)責(zé)清,并通過實(shí)體大廳、網(wǎng)上大廳和網(wǎng)站同步公開,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督和效能監(jiān)察。三是完善配套的許可制度文件。各地根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的要求,接合當(dāng)?shù)貙?shí)際,有針對(duì)性地印發(fā)了完善食品生產(chǎn)許可的文件與工作指引,出臺(tái)有關(guān)制度47項(xiàng)。四是實(shí)施行政審批標(biāo)準(zhǔn)化。各地均嚴(yán)格按照《行政審批事項(xiàng)編碼規(guī)則、辦事指南編寫規(guī)范》要求,編制了辦事指南和業(yè)務(wù)手冊(cè),明晰審批事項(xiàng)的名稱代碼、辦理?xiàng)l件、辦理依據(jù)、所需材料、表格下載等12項(xiàng)辦理要素和10個(gè)審批要素,實(shí)行審批要件標(biāo)準(zhǔn)化,保障了申請(qǐng)人的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)許可,切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。一是積極按照新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,指導(dǎo)各地穩(wěn)妥推進(jìn)普通食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)下放,加強(qiáng)全省食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍建設(shè),保障食品生產(chǎn)許可制度改革平穩(wěn)過渡,進(jìn)一步調(diào)整工作思路,由重審批輕監(jiān)管向切實(shí)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變。二是強(qiáng)化許可指導(dǎo)培訓(xùn)。結(jié)合新《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施,及時(shí)制定我省關(guān)于食品生產(chǎn)許可的實(shí)施意見,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)各地市許可工作的培訓(xùn)和指導(dǎo),對(duì)食品許可難點(diǎn)疑點(diǎn)等問題及時(shí)加以研究和溝通協(xié)調(diào),確保許可工作順利實(shí)施。三是嚴(yán)格特殊食品許可。對(duì)通過重新審查和再審核的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)變更等事項(xiàng),建議地市局受理企業(yè)申請(qǐng)前將申請(qǐng)材料交專家組預(yù)審,幫扶指導(dǎo)地市局和企業(yè)做好嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作。明確對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的特殊食品、乳制品、白酒、食用酒精等食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限原則上不能下放到縣(區(qū))局實(shí)施,特殊食品的生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查由省局派遣審查組長(zhǎng)。同時(shí),為進(jìn)一步規(guī)范我省食品生產(chǎn)許可管理工作,加強(qiáng)特殊食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,省局已將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉食品等特殊食品生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)收回。四是認(rèn)真開展食品生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)許可條件保持情況的監(jiān)督檢查,規(guī)范食品生產(chǎn)許可實(shí)施有關(guān)工作,2017年,省局在全省開展了食品生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查工作。在此次專項(xiàng)檢查,共檢查食品生產(chǎn)企業(yè)422家,企業(yè)涉及32個(gè)區(qū)(縣),其中新獲證企業(yè)(獲證1個(gè)月以上,非延續(xù)、變更)食品生產(chǎn)企業(yè)267家。此次專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查問題未整改或整改不到位企業(yè)14家,責(zé)令整改企業(yè)184家,存在問題責(zé)令停產(chǎn)企業(yè)21家,立案查處企業(yè)8家;檢查和自查市級(jí)許可部門22家次,檢查縣級(jí)許可部門22家次,發(fā)現(xiàn)1家單位存在許可證書品種明細(xì)有誤、1個(gè)單位許可檔案未移送至日常監(jiān)督管理部門的情況,相關(guān)部門已完成整改。
2.加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)全過程監(jiān)管。
①完善食品經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)制度。省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同省教育廳、人力資源和社會(huì)保障廳、衛(wèi)生計(jì)生委制定出臺(tái)了《關(guān)于學(xué)校食堂食品安全管理的規(guī)定》,對(duì)學(xué)校食堂食品安全責(zé)任、基本要求、事故應(yīng)急和處置、監(jiān)督與管理等進(jìn)行了明確;會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委制定出臺(tái)了《關(guān)于企業(yè)食堂食品安全管理的規(guī)定》,對(duì)企業(yè)食堂食品安全責(zé)任、基本要求、事故應(yīng)急和處置、監(jiān)督與管理等進(jìn)行了明確;制定出臺(tái)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“明廚亮灶”建設(shè)規(guī)范的指引》,解決了“什么是明廚亮灶”和“怎么樣建設(shè)明廚亮灶”等問題,設(shè)定了建設(shè)標(biāo)準(zhǔn);制定出臺(tái)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于散裝食品經(jīng)營(yíng)的管理規(guī)范》,對(duì)散裝食品銷售進(jìn)行了規(guī)范;制定出臺(tái)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于小餐飲監(jiān)督管理的辦法(暫行)》,與我省的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品經(jīng)營(yíng)許可的實(shí)施細(xì)則(試行)》、《食品安全管理員制度》等制度相結(jié)合,形成了我省小餐飲食品安全監(jiān)督管理從許可準(zhǔn)入到事中事后監(jiān)管較為完善的一個(gè)制度體系,填補(bǔ)了地方立法空白,強(qiáng)化了我省小餐飲的監(jiān)督管理,有力促進(jìn)小餐飲落實(shí)食品安全主體責(zé)任;制定印發(fā)《食品經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》、《食品經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》,規(guī)范日常監(jiān)督檢查內(nèi)容,加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查的指導(dǎo)。
②加強(qiáng)對(duì)各地食品經(jīng)營(yíng)許可的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。繼續(xù)發(fā)揮食品經(jīng)營(yíng)許可QQ群的作用,及時(shí)收集各地在食品經(jīng)營(yíng)許可過程中存在的問題和疑問,組織處里相關(guān)工作人員進(jìn)行研究和解答,及時(shí)反饋信息,推動(dòng)全省食品經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)范化。為規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可工作,提升食品經(jīng)營(yíng)許可工作水平,省局隨機(jī)抽取每市5本食品經(jīng)營(yíng)許可檔案,檔案覆蓋了大中小型食品經(jīng)營(yíng)者,組織了各市許可人員開展檔案交叉檢查,并在全省培訓(xùn)班上通報(bào)了檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求各市加強(qiáng)對(duì)許可檔案的重視和檢查指導(dǎo)。
③強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)事中事后監(jiān)管。一是扎實(shí)開展對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。根據(jù)《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法(試行)》的要求,落實(shí)責(zé)任制并按要求組織開展日常監(jiān)督檢查,要求每季度檢查1次。二是繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管。通過分析歷年學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管工作情況及存在問題,創(chuàng)新性研究制定了“部署—檢查—通報(bào)—督導(dǎo)—整改—提升”的“閉環(huán)”監(jiān)管模式,通過環(huán)環(huán)相扣的檢查、督查、整改,切切實(shí)實(shí)地提升監(jiān)管效能。三是深入開展飛行檢查。2017年3月、6月、9月、11月分別對(duì)供餐人數(shù)在500人以上的學(xué)校食堂、外包經(jīng)營(yíng)的學(xué)校食堂、大型餐飲服務(wù)單位、網(wǎng)絡(luò)訂餐食品經(jīng)營(yíng)者、單位食堂、旅游景區(qū)食堂、肉制品食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行飛行檢查,共檢查食品經(jīng)營(yíng)單位283家。檢查范圍涵蓋全省各地級(jí)以上市及順德區(qū)。檢查結(jié)果顯示,現(xiàn)階段食品經(jīng)營(yíng)單位仍然存在較多問題,主要集中在食品安全管理員制度落實(shí)不到位、食品原料進(jìn)貨查驗(yàn)及索證索票不規(guī)范、食品加工區(qū)域流程布局不合理、設(shè)備設(shè)施不完善或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常、食品加工操作不符合要求、食物留樣、餐廚廢棄物處理不規(guī)范等方面。
3.加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管。
①大力實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升三年行動(dòng)計(jì)劃。為貫徹落實(shí)好黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決策部署和習(xí)近平總書記關(guān)于抓好餐飲業(yè)質(zhì)量安全的重要指示精神,省食品安全辦、省食品藥品監(jiān)管局本著先行先試的工作精神,于2017年4月20日制定印發(fā)了《廣東省餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升三年行動(dòng)計(jì)劃(2017-2019年)》(以下簡(jiǎn)稱“三年行動(dòng)計(jì)劃”),在全省范圍內(nèi)部署開展餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。“三年行動(dòng)計(jì)劃”明確了地方政府屬地責(zé)任、餐飲食品經(jīng)營(yíng)者(包括網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái))主體責(zé)任、監(jiān)管部門及主管部門責(zé)任,并將餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程納入到省食安委對(duì)地方政府的考核指標(biāo)體系中,切實(shí)解決餐飲業(yè)發(fā)展和監(jiān)管上存在的問題,推動(dòng)廣東餐飲業(yè)質(zhì)量安全大提升。“三年行動(dòng)計(jì)劃”根據(jù)餐飲業(yè)的發(fā)展規(guī)律和工作實(shí)際,既明確了工作總體目標(biāo),又研究提出了餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理、餐飲“明廚亮灶”建設(shè)、餐飲服務(wù)食品安全示范建設(shè)、網(wǎng)絡(luò)訂餐監(jiān)管、食品安全管理員配備及考核、公眾滿意度等六大指標(biāo),并通過量化2017-2019年的三年指標(biāo),以“一年一小步、三年一跨越”的方式,大力提升全省餐飲業(yè)質(zhì)量安全水平。“三年行動(dòng)計(jì)劃”將實(shí)施餐飲服務(wù)量化分級(jí)提級(jí)、餐飲“明廚亮灶”建設(shè)、餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建、網(wǎng)絡(luò)訂餐食品安全提升、餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治等五大工程,大力提升全省餐飲質(zhì)量安全水平,確保總體目標(biāo)和具體指標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。
②大力開展餐飲服務(wù)量化提檔升級(jí)工作。根據(jù)《廣東省餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升三年行動(dòng)計(jì)劃(2017-2019年)》的部署,我省系統(tǒng)大力開展餐飲服務(wù)量化提檔升級(jí)工作。
③大力推進(jìn)“明廚亮灶”建設(shè)工作。實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升三年行動(dòng)計(jì)劃以來,我局將“明廚亮灶”建設(shè)工作納入考核指標(biāo),計(jì)劃利用三年時(shí)間實(shí)現(xiàn)全省餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”全覆蓋。為此,我局出臺(tái)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“明廚亮灶”建設(shè)規(guī)范的指引》,解決了“什么是明廚亮灶”和“怎么樣建設(shè)明廚亮灶”等問題,設(shè)定了建設(shè)標(biāo)準(zhǔn);印發(fā)了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范“明廚亮灶”建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》,解決了“為什么要建設(shè)明廚亮灶”和“如何全面建設(shè)明廚亮灶”等問題,并通過召開全省餐飲服務(wù)明廚亮灶現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì),部署工作要求,明確了工作方向。
④加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治。
一是繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村食品安全治理。在組織開展對(duì)佛山、云浮、汕頭、潮州、揭陽(yáng)等地農(nóng)村食品安全調(diào)研的基礎(chǔ)上,印發(fā)了《2017年廣東省農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治工作方案》,要求各地結(jié)合省局部署開展的“大排查、大整治”工作,強(qiáng)化對(duì)食品小作坊和主要輻射農(nóng)村地區(qū)的食品批發(fā)市場(chǎng)等農(nóng)村食品源頭的治理,并突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)業(yè)態(tài),集中力量開展專項(xiàng)整治行動(dòng),著力解決當(dāng)前農(nóng)村食品安全的突出問題。11月1日-10日,以省食品安全委員會(huì)辦公室的名義組織6個(gè)督導(dǎo)組對(duì)全省12個(gè)地市開農(nóng)村食品安全治理工作開展督導(dǎo)檢查,督促各地落實(shí)地方政府責(zé)任,在風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的基礎(chǔ)上突出重點(diǎn)開展專項(xiàng)治理,逐年解決當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)食品安全存在問題。二是繼續(xù)開展單位食堂食品安全專項(xiàng)整治。印發(fā)《2017年廣東省單位食堂食品安全專項(xiàng)整治工作方案》,要求各地堅(jiān)持問題導(dǎo)向、精準(zhǔn)治理的工作原則,嚴(yán)格食品經(jīng)營(yíng)許可、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查、開展餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)提級(jí)、建設(shè)明廚亮灶、加強(qiáng)監(jiān)督抽檢嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,構(gòu)建食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,全方位開展單位食堂食品安全整治。在單位食堂專項(xiàng)整治工作中共出動(dòng)執(zhí)法人員13.54萬人次,檢查單位食堂46816家,其中學(xué)校食堂26275家,發(fā)出責(zé)令整改5947家;抽檢15240批次,不合格393批次;立案查處424宗,罰沒金額1153434元,涉嫌違法移交公安1宗。三是開展餐飲服務(wù)單位食用油專項(xiàng)整治工作。專項(xiàng)整治共出動(dòng)執(zhí)法人員73783人次,檢查餐飲服務(wù)單位53586家,監(jiān)督抽檢食用油2998批次,不合格樣品50批次,發(fā)出責(zé)令整改通知書2110份,立案查處48宗,沒收違法所得1000元,罰款金額102340元,發(fā)現(xiàn)查處假冒偽劣食用油案件7宗,移交司法查處7宗。省局正在開展對(duì)全省餐飲服務(wù)單位進(jìn)行食用油監(jiān)測(cè)抽檢工作,共抽檢800批次,其中食用植物油500批次,煎炸過程用油300批次。四是開展網(wǎng)絡(luò)訂餐專項(xiàng)整治。印發(fā)《2017年網(wǎng)絡(luò)訂餐食品安全專項(xiàng)整治工作方案》,在全省范圍內(nèi)部署開展為期4個(gè)月的網(wǎng)絡(luò)訂餐食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。專項(xiàng)整治以督促網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者和入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者落實(shí)食品安全主體責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)訂餐經(jīng)營(yíng)行為為抓手,重點(diǎn)解決網(wǎng)絡(luò)訂餐食品安全存在的突出問題為目標(biāo)。網(wǎng)絡(luò)訂餐專項(xiàng)整治共檢查入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者46212戶,發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)1147戶,超范圍經(jīng)營(yíng)1183戶;立案查處202宗,其中查處第三方平臺(tái)1宗,查處平臺(tái)分支機(jī)構(gòu)2宗,罰款17.1萬元;第三方平臺(tái)主動(dòng)攔截11757戶,下線6138戶;全省入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者持證率、公示率分別為97.5%,91.7%。五是專項(xiàng)檢查行動(dòng)和事故調(diào)查。組織開展養(yǎng)老機(jī)構(gòu)大整治、涉日進(jìn)口食品專項(xiàng)排查、存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)隱患酒類清查等專項(xiàng)工作。積極配合稽查局開展新豐練溪托養(yǎng)中心案件、河源甲醇中毒事件等的調(diào)查處置工作。
⑤省級(jí)餐飲食品安全示范街創(chuàng)建。
深入推進(jìn)食品安全示范工程建設(shè)工作。2017上半年,根據(jù)各地申報(bào)情況,組織對(duì)去年申報(bào)的34條中的33條廣東省食品安全示范街進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)。下半年,加強(qiáng)對(duì)各地申報(bào)2017年省級(jí)食品安全示范街的地市開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),截至目前,共接到全省申報(bào)廣東省食品安全示范街共31條,其中已開展現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)共有8條,有4條已公示結(jié)束。
4.加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。
①借力民生實(shí)事,開展農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)篩查把關(guān)。省政府將“在全省農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)開展食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)”列入2017年廣東省十件民生實(shí)事的一項(xiàng)工作內(nèi)容。2017年開展快檢市場(chǎng)2060家。省財(cái)政廳劃撥快檢工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),省局制定快檢工作方案,為粵東西北地區(qū)集中招標(biāo)快檢試劑,組織各地開展快檢技術(shù)操作培訓(xùn)和考核,考核合格才能從事農(nóng)產(chǎn)品快檢。省局還委托省食品檢驗(yàn)所采取核查原始資料、考察快檢人員技術(shù)、開展現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)等方式對(duì)各地快檢工作進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),確保快檢工作質(zhì)量。監(jiān)管部門會(huì)同市場(chǎng)開辦方監(jiān)督銷售者停售和銷毀不合格農(nóng)產(chǎn)品,及時(shí)在市場(chǎng)公布快檢信息,有效防控風(fēng)險(xiǎn),引導(dǎo)群眾消費(fèi),有力保障了市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
②加強(qiáng)部門協(xié)作,深入開展畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)專項(xiàng)整治行動(dòng)。
省局與省農(nóng)業(yè)廳、省海洋漁業(yè)廳共同配合做好農(nóng)業(yè)部每年對(duì)我省的農(nóng)產(chǎn)品例行監(jiān)測(cè)工作,聯(lián)合發(fā)文督促各地做好抽檢不合格處理工作,確保例行監(jiān)測(cè)工作的順利完成。省海洋漁業(yè)廳和省局每月組織召開全省水產(chǎn)質(zhì)量安全聯(lián)席會(huì)商會(huì)議,與其他監(jiān)管部門、水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等共同分析研究我省水產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢(shì),提出工作思路和措施。
聯(lián)合開展專項(xiàng)治理。針對(duì)水產(chǎn)品存在的突出問題,省食安辦、省農(nóng)業(yè)廳、省海洋漁業(yè)廳和省局組織開展水產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。省食安辦等六部門聯(lián)合印制了20000份《關(guān)于開展畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)專項(xiàng)整治行動(dòng)的通告》,各地各相關(guān)部門在網(wǎng)站發(fā)布,在重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、集中交易市場(chǎng)、公共場(chǎng)所等進(jìn)行張貼,促進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自查自糾。5月份,省局與省海洋漁業(yè)廳共同組織廣州市食品藥品監(jiān)管局及海洋漁業(yè)局、公安等多部門聯(lián)合開展專項(xiàng)執(zhí)法整治行動(dòng),對(duì)進(jìn)入黃沙水產(chǎn)交易市場(chǎng)的運(yùn)載淡水魚物流車輛進(jìn)行了突擊檢查、聯(lián)合抽檢,營(yíng)造打擊水產(chǎn)品違法行為的強(qiáng)大聲勢(shì)。在畜禽水產(chǎn)品專項(xiàng)整治中,全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共檢查集中交易市場(chǎng)17771個(gè),檢查畜禽水產(chǎn)品銷售者78794戶,檢查餐飲服務(wù)者87329戶;開展監(jiān)督抽檢37506批次,其中不合格1259批次;查處銷售違法畜禽水產(chǎn)品案件565件,查扣違法畜禽水產(chǎn)品192221.59公斤,移送司法機(jī)關(guān)案件138件,有力地保障了畜禽水產(chǎn)品市場(chǎng)銷售安全。
共同推動(dòng)鮮活水產(chǎn)品產(chǎn)銷對(duì)接試點(diǎn)工作。省食安辦、省局與省海洋漁業(yè)廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展廣東省安全鮮活水產(chǎn)品產(chǎn)銷對(duì)接監(jiān)督管理試點(diǎn)工作方案》,在佛山召開“廣東省水產(chǎn)品質(zhì)量安全保障現(xiàn)場(chǎng)會(huì)”,組織開展鮮活水產(chǎn)品產(chǎn)銷對(duì)接試點(diǎn)工作。2017年9月,省食安辦、省海洋漁業(yè)廳和省局與北京市食品藥品安全辦、食藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局簽訂京粵兩地《加強(qiáng)區(qū)域間鮮活水產(chǎn)品產(chǎn)銷對(duì)接監(jiān)管合作框架協(xié)議》,對(duì)廣東供北京地區(qū)鮮活水產(chǎn)品產(chǎn)銷對(duì)接實(shí)行跨部門、跨省區(qū)聯(lián)合監(jiān)管。
③強(qiáng)化源頭規(guī)范,全面推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作。
一是完善工作制度,推動(dòng)批發(fā)市場(chǎng)監(jiān)管建章立制。省局先后制定了《關(guān)于食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法的實(shí)施意見》、《集中交易市場(chǎng)食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)管理制度》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)質(zhì)量安全管理辦法》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等多個(gè)文件制度,對(duì)落實(shí)市場(chǎng)開辦者責(zé)任義務(wù)和監(jiān)管部門開展監(jiān)管工作提出具體要求。二是實(shí)施科學(xué)監(jiān)管,推進(jìn)批發(fā)市場(chǎng)監(jiān)管效率提升。一是召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì),促進(jìn)市場(chǎng)開辦者規(guī)范管理。今年4月5-6日,省局召開全省推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法現(xiàn)場(chǎng)會(huì),組織現(xiàn)場(chǎng)考察了惠州市海吉星農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)在健全管理制度、加強(qiáng)市場(chǎng)管理等方面所做的工作,聽取了順德區(qū)局在批發(fā)市場(chǎng)推進(jìn)“電子支付+食用農(nóng)產(chǎn)品快檢追溯+食品安全責(zé)任保險(xiǎn)”工作情況介紹,要求全省各地相互學(xué)習(xí),勇于創(chuàng)新,合力推進(jìn)批發(fā)市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作。二是全面摸清底數(shù),建立監(jiān)管數(shù)據(jù)檔案。通過摸底調(diào)查,各地掌握了本轄區(qū)食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)的基本情況,為開展監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì),全省共有食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)181個(gè),其中:果蔬類批發(fā)市場(chǎng)67個(gè),畜禽蛋類批發(fā)市場(chǎng)37個(gè),水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)31個(gè),綜合類批發(fā)市場(chǎng)46個(gè)。三是及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),按要求報(bào)送工作情況。根據(jù)總局工作要求,省局認(rèn)真按要求推進(jìn)批發(fā)市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作,并及時(shí)總結(jié)工作情況,向總局報(bào)送批發(fā)市場(chǎng)典型經(jīng)驗(yàn)材料。11月,我局在總局舉行的畜禽水產(chǎn)品專項(xiàng)整治經(jīng)驗(yàn)交流暨批發(fā)市場(chǎng)專項(xiàng)治理現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上介紹廣東的經(jīng)驗(yàn)做法。
④組織開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建活動(dòng),促進(jìn)主體責(zé)任落實(shí)。組織各地開展創(chuàng)建“放心肉菜示范超市”活動(dòng),發(fā)動(dòng)超市申請(qǐng)開展創(chuàng)建,依法加強(qiáng)日常檢查和監(jiān)督抽檢,指導(dǎo)超市建立和執(zhí)行食用農(nóng)產(chǎn)品供應(yīng)商審查、食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等管理制度,督促超市優(yōu)化采購(gòu)源頭管理、嚴(yán)格銷售過程管理、規(guī)范食用農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等工作,自覺把好肉類、蔬菜、蛋類、水產(chǎn)、水果等食用農(nóng)產(chǎn)品源頭采購(gòu)關(guān)、賣場(chǎng)進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān),切實(shí)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。8月,省局和廣州、深圳、佛山3市局參加總局召開的示范創(chuàng)建超市工作座談會(huì)并介紹工作進(jìn)展情況。11月,省局在佛山召開“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì),組織各地參會(huì)人員參觀示范創(chuàng)建超市,廣州、深圳、佛山3市介紹創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn),各地開展互相交流討論。省局還組織地市局人員到浙江杭州、紹興等地考察學(xué)習(xí)示范超市創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)各地示范超市創(chuàng)建工作的開展。全省參加創(chuàng)建活動(dòng)超市75家,目前,各地已經(jīng)對(duì)創(chuàng)建超市進(jìn)行審核,省局將按照總局驗(yàn)收審核標(biāo)準(zhǔn)要求組織對(duì)各地申請(qǐng)創(chuàng)建超市進(jìn)行審核,并將名單報(bào)總局。
5.加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管。
①堅(jiān)持問題導(dǎo)向,開展專項(xiàng)整治。
一是提早謀劃保健食品非法會(huì)議營(yíng)銷和“南粵護(hù)老”專項(xiàng)工作。今年4月,省食安辦、食藥監(jiān)、公安、工商、衛(wèi)計(jì)委等5個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《廣東省2017年保健食品非法會(huì)議營(yíng)銷專項(xiàng)治理行動(dòng)工作方案》,提出會(huì)議營(yíng)銷的規(guī)范要求,明確部門任務(wù)和工作措施,成立了專項(xiàng)行動(dòng)工作協(xié)調(diào)小組。為進(jìn)一步加大對(duì)保健食品違法犯罪行為的打擊力度,省食安辦、省局又于7月印發(fā)《2017年“南粵護(hù)老”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》。為鼓勵(lì)公眾舉報(bào)保健食品非法營(yíng)銷線索,出臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)方案,省局專門安排了100萬元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),用于獎(jiǎng)勵(lì)提供保健食品違法線索的舉報(bào)人。四個(gè)月時(shí)間已收到各類舉報(bào)線索120條,目前對(duì)其中已核實(shí)的22名舉報(bào)人發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)共6000元。將所有舉報(bào)涉及的企業(yè)和產(chǎn)品列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,發(fā)文通報(bào)各地加大監(jiān)督檢查力度;約談舉報(bào)集中或情節(jié)嚴(yán)重的問題企業(yè)8家次;涉及外省的產(chǎn)品,發(fā)函通報(bào)相關(guān)22個(gè)省局。兩個(gè)專項(xiàng)工作的提前謀劃實(shí)施,為下半年按總局要求開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治打下了工作基礎(chǔ)。同時(shí),委托第三方開展了保健食品會(huì)議營(yíng)銷風(fēng)險(xiǎn)信息市場(chǎng)調(diào)查,對(duì)參加過保健食品會(huì)議營(yíng)銷活動(dòng)的中老年人開展調(diào)查,回收現(xiàn)場(chǎng)訪談問卷232份,網(wǎng)絡(luò)問卷789份,收集案件線索29條,分析會(huì)議營(yíng)銷監(jiān)管主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),研究提出進(jìn)一步規(guī)范保健食品會(huì)議營(yíng)銷監(jiān)管涉及政府部門、社區(qū)、消費(fèi)者的意見建議16條。
二是部署推進(jìn)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作。按照國(guó)務(wù)院食安辦的統(tǒng)一部署,省食安辦等10部門制定印發(fā)了《廣東省食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實(shí)施方案》,成立了整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,為推動(dòng)全省整治工作的深入開展,先后組織召開了全省推進(jìn)整治工作電視電話會(huì)議和省整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組第一次全體會(huì)議,明確了整治工作任務(wù)、工作重點(diǎn)和工作措施。省食安委主任、省政府林少春常務(wù)副省長(zhǎng)在省食安辦整治工作情況專題報(bào)告上批示:下一步的工作計(jì)劃很好!要切實(shí)把它抓好,落到實(shí)處。收集各地、各部門整治工作進(jìn)展情況,編制整治工作簡(jiǎn)報(bào)多期。在省局網(wǎng)站設(shè)立“食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治”專欄,及時(shí)發(fā)布整治工作動(dòng)態(tài)和成效等內(nèi)容。
三是扎實(shí)開展保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查、大整治。根據(jù)省局總體方案,組織全省對(duì)保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)分別排查企業(yè)數(shù)量379家和34953家,發(fā)現(xiàn)存在隱患33個(gè)和1876個(gè),并對(duì)相關(guān)企業(yè)發(fā)出責(zé)令改正通知書1337份,責(zé)任約談163家次,整改完成率達(dá)97.1%,立案72宗,罰沒金額66.35萬元。
四是聯(lián)合開展食品標(biāo)簽說明書“非法聲稱”問題專項(xiàng)整治工作。針對(duì)部分藥店銷售的保健食品和普通食品標(biāo)簽說明書夸大宣傳的問題,在前期開展調(diào)研廣泛收集情況、梳理問題、明確法律法規(guī)適用的基礎(chǔ)上,聯(lián)合省局食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處等處室制定《關(guān)于開展食品標(biāo)簽說明書“非法聲稱”問題專項(xiàng)整治工作的通知》,部署在全省范圍內(nèi)開展專項(xiàng)整治,以普通食品標(biāo)簽說明書非法聲稱保健功效、療效為重點(diǎn)整治內(nèi)容,依法嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。
②大力開展宣傳教育,推動(dòng)社會(huì)共治。
一是建設(shè)社區(qū)宣傳示范點(diǎn)。下發(fā)《關(guān)于大力開展2017年全省保健食品科普宣傳進(jìn)社區(qū)活動(dòng)的通知》,要求各地結(jié)合打擊保健食品非法會(huì)議營(yíng)銷工作,以中老年人群為重點(diǎn)科普對(duì)象大力開展保健食品科普宣傳進(jìn)社區(qū)活動(dòng)。省局編印下發(fā)宣傳資料59萬份(冊(cè))。各地開展了形式多樣的宣傳活動(dòng),并按通知要求在每個(gè)縣(市、區(qū))選擇一個(gè)基礎(chǔ)比較較好的社區(qū)建立保健食品安全科普知識(shí)進(jìn)社區(qū)示范點(diǎn),作為固定的保健食品科普宣傳陣地。據(jù)統(tǒng)計(jì),全省已建120余個(gè)示范點(diǎn)。在此期間,省局與廣州市局合作,先后在天河區(qū)和黃埔區(qū)舉辦2期科普宣傳進(jìn)社區(qū)講座,聘請(qǐng)權(quán)威專家向公眾普及保健食品常識(shí)、消費(fèi)誤區(qū)。二是加強(qiáng)與媒體的合作。整治工作開展以來,先后通過南方日?qǐng)?bào)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、羊城晚報(bào)、南方都市報(bào)、新華社廣東分社、中國(guó)食品雜志社等傳統(tǒng)媒體對(duì)整治工作進(jìn)行了專題宣傳報(bào)道和保健食品科普宣傳;新華網(wǎng)、人民網(wǎng)、中新網(wǎng)、新浪、搜狐、網(wǎng)易等各大新聞網(wǎng)站也都轉(zhuǎn)載刊發(fā),收到較好的宣傳效果。在騰訊大粵網(wǎng)設(shè)立“食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治”專欄,發(fā)布舉報(bào)投訴方式、科普知識(shí)、消費(fèi)提示以及整治工作動(dòng)態(tài);與南方網(wǎng)合作,舉辦主題為“科學(xué)解讀保健食品 撐起健康保護(hù)傘”的廣東食品藥品大講壇系列節(jié)目第六期,以及“安安有約”科普大講堂第七期和第十期。三是制作播出公益廣告。考慮到老年人群接受訊息的特點(diǎn),加大傳統(tǒng)電視媒體傳播力度,制作“打擊保健食品非法會(huì)議營(yíng)銷”公益廣告,揭露非法會(huì)議營(yíng)銷中不法單位損害老年人消費(fèi)者合法權(quán)益的各種陷阱,在廣東衛(wèi)視和廣東廣播電視臺(tái)經(jīng)濟(jì)頻道的黃金時(shí)段分別連續(xù)播出一個(gè)月,受眾達(dá)2915萬人次。
③開展風(fēng)險(xiǎn)防控排查,探索網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管新舉措。
一是開展網(wǎng)絡(luò)保健食品監(jiān)督抽檢。根據(jù)往年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果,在網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)組織開展對(duì)緩解體力疲勞類、輔助降血糖類保健食品以及聲稱具有這兩類功能的普通食品的監(jiān)督抽檢,共抽檢100批次,發(fā)現(xiàn)非法添加藥物成分的產(chǎn)品22批次。二是開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)保健食品非法添加問題的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)標(biāo)識(shí)為我省生產(chǎn)或注冊(cè)(經(jīng)營(yíng))地址在我省的網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者開展抽樣,減肥類、輔助降血脂類、增加骨密度類、美容類4類保健食品以及聲稱具有這4類功能的普通食品共300批,其中減肥類檢出非法添加5批次。三是開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)保健食品非法聲稱問題的風(fēng)險(xiǎn)排查。委托第三方開展保健食品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)虛假宣傳風(fēng)險(xiǎn)排查,重點(diǎn)對(duì)我省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)站和注冊(cè)(經(jīng)營(yíng))地址在我省的網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者網(wǎng)頁(yè)定期進(jìn)行非法宣傳問題的監(jiān)測(cè),每月提交監(jiān)測(cè)報(bào)告。近日,對(duì)首批監(jiān)測(cè)排查出來存在夸大宣傳問題的20家互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行了責(zé)任約談,發(fā)出了責(zé)令改正通知書。對(duì)逾期不改正的,將依法予以查處。
④實(shí)施分級(jí)分類,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管和飛行檢查、網(wǎng)格化監(jiān)管互為補(bǔ)充的監(jiān)督檢查模式。對(duì)省級(jí)直接監(jiān)管企業(yè)開展監(jiān)督檢查37家次,預(yù)計(jì)全年可按照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法,完成12家直接監(jiān)管企業(yè)48家次的檢查任務(wù)。落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管模式要求,組織開展3次全省范圍的“雙隨機(jī)”交叉飛行檢查,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)22家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)48家次,并按規(guī)定做好檢查結(jié)果公示。
6.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管
①多措并舉,構(gòu)建及完善職責(zé)清晰責(zé)任體系。
一是著力加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè)。以省局出臺(tái)的“1+N”制度為綱領(lǐng)及指導(dǎo)性文件,結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管事權(quán)劃分工作及網(wǎng)格化監(jiān)管工作分工,細(xì)化并制定本處室“X”管理制度,規(guī)范監(jiān)管工作行為,形成完善監(jiān)管制度體系。二是著力開展藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管工作。重新確立省、市直接監(jiān)管企業(yè)名單,重新劃分網(wǎng)格,明確網(wǎng)格監(jiān)管團(tuán)隊(duì)。已按規(guī)定頻次完成對(duì)18家省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的網(wǎng)格化監(jiān)管工作,并在省局公眾網(wǎng)站公開檢查情況。三是著力推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”工作。基于風(fēng)險(xiǎn)分析情況,制定分級(jí)分類隨機(jī)抽選企業(yè)原則,建立企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)及檢查人員庫(kù),開發(fā)隨機(jī)抽選軟件。在藥品GMP跟蹤檢查工作中全面推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管模式,全年共派出檢查員151人(次),對(duì)48家企業(yè)實(shí)施飛行檢查,強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行注冊(cè)申報(bào)工藝處方、藥用原輔料、貴細(xì)中藥材投料的監(jiān)督檢查,并公開檢查及處理情況。四是著力建立及實(shí)施“陽(yáng)光政務(wù)”工作。在監(jiān)督檢查的計(jì)劃制定、實(shí)施、結(jié)果處置的全過程中推行陽(yáng)光政務(wù),明確監(jiān)管流程、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、處置要求及監(jiān)管責(zé)任,推進(jìn)監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、公開化。五是著力強(qiáng)化藥品GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)工作。結(jié)合監(jiān)管隊(duì)伍實(shí)際情況及監(jiān)管任務(wù)需要,先后舉辦“2017年度藥品GMP檢查員培訓(xùn)班”、“全省藥品GMP檢查工作座談會(huì)”,對(duì)全省骨干藥品GMP檢查員及藥品安全監(jiān)管科(處)負(fù)責(zé)同志共250人次進(jìn)行了藥品GMP專題培訓(xùn)。
②主動(dòng)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及研判,構(gòu)建科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)防控體系。
一是完善風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制。完善風(fēng)險(xiǎn)研判工作制度,明確風(fēng)險(xiǎn)研判參與部門、研判程序、研判內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)分析工具及方法、研判結(jié)果及跟蹤落實(shí)等內(nèi)容,建立常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制;全年召開4期藥品風(fēng)險(xiǎn)信息研判會(huì),從許可、檢查、稽查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等數(shù)據(jù)信息中捕捉風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)54個(gè),并使用研判結(jié)果指導(dǎo)監(jiān)管工作。二是探索建立涵蓋藥品全生命周期的主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系。基于“源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”原則,組織相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展了《廣東制藥企業(yè)招投標(biāo)(價(jià)格)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)》、《復(fù)方氨基酸鋁離子風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)》、《廣東省醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目》3個(gè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,探索建立涵蓋藥品原材料供應(yīng)、藥品生產(chǎn)、藥品流通、藥品使用全鏈條的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系,捕捉藥品質(zhì)量安全信號(hào),及早發(fā)現(xiàn)及處置藥品質(zhì)量安全隱患。三是基于問題導(dǎo)向開展“靶向性”專項(xiàng)抽檢。強(qiáng)化與稽查部門的協(xié)同監(jiān)管,基于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及既往監(jiān)管歷史數(shù)據(jù),把銷量大品種列入我省的重點(diǎn)抽驗(yàn)品種,把注射劑、滴眼劑、國(guó)抽風(fēng)險(xiǎn)提示、監(jiān)督檢查突出問題較多的企業(yè)產(chǎn)品列為專項(xiàng)抽驗(yàn)品種,增強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性。
③深入開展專項(xiàng)整治工作,構(gòu)建嚴(yán)厲法治監(jiān)管體系。
嚴(yán)厲查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為,全年累計(jì)收回藥品GMP證書14張,并通過深入開展各類專項(xiàng)整治工作,著力解決重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)問題。
一是部署開展藥品生產(chǎn)源頭專項(xiàng)規(guī)范行動(dòng)。轄區(qū)541家在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全面完成自查工作,對(duì)5516個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品實(shí)施自查,共涉及32234個(gè)原輔料品種。結(jié)合源頭專項(xiàng)規(guī)范重點(diǎn)內(nèi)容,各級(jí)監(jiān)管部門已組織藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施100%監(jiān)督檢查,有效解決了當(dāng)前藥品生產(chǎn)原輔料使用存在的突出問題,促進(jìn)藥品生產(chǎn)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),不斷提高質(zhì)量安全保障水平。
二是配合總局完成加快藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和復(fù)核專項(xiàng)檢查工作。根據(jù)國(guó)家總局工作部署,省局組織對(duì)我省40家機(jī)構(gòu)309個(gè)專業(yè)開展了資格認(rèn)定和復(fù)核檢查工作。目前,我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量位居全國(guó)第一,為我省新藥開發(fā)的臨床試驗(yàn)提供了有力保障。
三是部署開展中藥提取物與生化藥專項(xiàng)整治工作。進(jìn)一步強(qiáng)化了中藥提取物及生化藥的監(jiān)管。
④加強(qiáng)引導(dǎo),構(gòu)建多元社會(huì)共治體系。
委托省工業(yè)氣體協(xié)會(huì),對(duì)40家省內(nèi)醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理情況實(shí)施評(píng)估;委托廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì),對(duì)全省55家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查。我省3家血液制品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合簽訂了《血液制品生產(chǎn)企業(yè)自律合作協(xié)議》,聯(lián)合成立技術(shù)小組、協(xié)調(diào)小組,圍繞血液制品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)工作,定期開展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)、技術(shù)研討、專題培訓(xùn),強(qiáng)化與各級(jí)監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào),推動(dòng)血液制品生產(chǎn)行業(yè)的自律提升及健康發(fā)展。
7.加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管
①以實(shí)施藥品GSP為核心,落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管。
嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,深入推進(jìn)實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管,以票據(jù)管理和零售連鎖“三統(tǒng)一”為重點(diǎn)環(huán)節(jié),明確監(jiān)管重點(diǎn)品種及重點(diǎn)對(duì)象,在全省范圍內(nèi)開展飛行檢查,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。2016年共組織全省跟蹤檢查企業(yè)635家,組織開展飛行檢查64家次,發(fā)布撤證公告23期,43家藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)被撤銷GSP證書,并在省局公眾網(wǎng)公告其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”;責(zé)令限期整改企業(yè)233家。
②以專項(xiàng)檢查為突破,解決流通環(huán)節(jié)深層次問題。
2016-2017年,在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品批發(fā)零售企業(yè)開展集中整治,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)行為,切實(shí)解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的“掛靠”“走票”虛假經(jīng)營(yíng),從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、證票賬貨款不一致、不嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP規(guī)定等突出問題,防止假劣藥品流入合法渠道,規(guī)范藥品流通秩序。先后組織開展六個(gè)專項(xiàng)整治活動(dòng)。
一是開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治。查處了一批違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人,責(zé)令整改6081家,立案1330宗,罰款268.3萬元,移送公安部門案件11宗;撤銷批發(fā)(連鎖)企業(yè)GSP證書31家,撤銷單體藥店GSP證書132家。二是開展中藥飲片專項(xiàng)治理。全省共檢查藥品批發(fā)、零售企業(yè)40999家次,生產(chǎn)企業(yè)394家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)12613家次, 檢查中藥材市場(chǎng)商戶15098家次;責(zé)令整改8598家;立案1352宗,罰款285.4萬元,通報(bào)違法違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)55家;收回藥品GMP證書6張,責(zé)令7家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自行停產(chǎn);撤銷批發(fā)、零售企業(yè)GSP證書158家。三是藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治“回頭看”。全省共檢查藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)2009家次,檢查覆蓋率96.81%,撤銷GSP證書27張、責(zé)令限期整治678家、移交稽查立案查處171宗、移送公安部門立案2宗。四是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所集中整治行動(dòng)。將涵蓋縣城、市郊、城中村和鄉(xiāng)鎮(zhèn)等區(qū)域的22192家藥店和9657家診所納入本次專項(xiàng)整治,檢查覆蓋率達(dá)73.25%,吊(注)銷藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》329張,撤銷藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書167張,責(zé)令限期整改6930家,移交稽查立案查處1655宗,罰款141.65萬元,移送公安部門查處16宗,通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門25宗。五是互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治。全省共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)108家次,檢查覆蓋率98.18%,責(zé)令限期整治18家、移交稽查立案查處5宗。六是中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治。全省共檢查中藥材經(jīng)營(yíng)商戶2432家,檢查覆蓋率100%,責(zé)令限期整治40家、移交稽查立案查處43宗。
③以制度建設(shè)為基礎(chǔ),完善藥品流通監(jiān)管體系。
深化“放管服”改革,加強(qiáng)對(duì)藥品流通政策研究,先后開展對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管、藥品現(xiàn)代物流、智慧藥房、藥品追溯系統(tǒng)電子化共享平臺(tái)以及醫(yī)藥分業(yè)試點(diǎn)等新興業(yè)態(tài)的調(diào)研,出臺(tái)一系列藥品流通監(jiān)管制度。
一是出臺(tái)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)一步規(guī)范全省互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)藥品行為,促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。二是出臺(tái)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)我省范圍內(nèi)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理。三是制定《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南(試行)》,推動(dòng)專業(yè)化藥品現(xiàn)代物流體系形成,推動(dòng)藥品流通企業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化、集約化發(fā)展。四是起草《廣東省藥品委托儲(chǔ)存配送管理辦法(試行)》(報(bào)批稿),探索進(jìn)一步規(guī)范藥品委托儲(chǔ)存、配送行為,促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流業(yè)的健康有序發(fā)展。五是完成《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》(報(bào)批稿),規(guī)范零售(連鎖)經(jīng)營(yíng)行為。六是完成《廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(報(bào)批稿),推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)以及零售藥店分級(jí)分類管理。
④以電子監(jiān)管為手段,實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)監(jiān)管。
一是繼續(xù)完善藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)。通過對(duì)廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,指導(dǎo)全省系統(tǒng)開展藥品流通監(jiān)管工作,提高檢查針對(duì)性,提高監(jiān)管效能,實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管。2016年共印發(fā)《廣東省藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》4期。二是建立完善藥品流通追溯體系。建設(shè)疫苗流通電子監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗的基本信息及生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)绞褂玫倪^程信息數(shù)據(jù)及溫度信息數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈全程可追溯,確保疫苗安全有效,嚴(yán)防藥害事件發(fā)生。目前該系統(tǒng)已設(shè)計(jì)完成并進(jìn)入調(diào)試階段,已在部分疫苗配送企業(yè)中試運(yùn)行。
⑤以風(fēng)險(xiǎn)研判為指導(dǎo) 開展風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查。
一是針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患開展排查。結(jié)合廣東省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治工作部署,挖掘藥品流通市場(chǎng)存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(生物制品、疫苗類藥品等)、問題藥品(抽檢不合格藥品、召回藥品、回收藥品)和社會(huì)關(guān)注度高的業(yè)態(tài)為重點(diǎn),對(duì)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)、委托儲(chǔ)存配送、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等大力開展監(jiān)督檢查。二是建立完善風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制。定期組織召開藥品流通風(fēng)險(xiǎn)信息研判會(huì),及時(shí)匯總分析風(fēng)險(xiǎn)信息,研究制定監(jiān)管措施。改進(jìn)、完善藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)和疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng),進(jìn)一步提高綜合分析報(bào)告研判水平,推進(jìn)精準(zhǔn)監(jiān)管,智慧監(jiān)管。圍繞監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治需求,開展重大疾病、疫情用藥、人工終止妊娠藥品、人類輔助生殖用藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片等藥品專項(xiàng)抽檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制和消除質(zhì)量問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)。
8.加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。
一是明確任務(wù),開展廣泛宣傳。在《廣東省2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》中明確要求各市局召開企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的規(guī)范實(shí)施工作會(huì)議,摸清企業(yè)質(zhì)量管理體系狀況,要求企業(yè)積極對(duì)照整改。發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通告》(2017年第128號(hào)),《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》(粵食藥監(jiān)辦械安〔2017〕537號(hào)),2018年1月1日起,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)符合規(guī)范要求,進(jìn)一步明確了規(guī)范實(shí)施要求及監(jiān)督檢查工作。
二是突出重點(diǎn),全面開展檢查。組織開展無菌、植入、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查,檢查第三類企業(yè)309家次,未通過檢查12家次,檢查無菌類生產(chǎn)企業(yè)192家次,未通過檢查7家次,檢查植入類企業(yè)63家次,未通過檢查2家次。開展第二類、第一類生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范符合性檢查,檢查第二類企業(yè)980家次,限期整改243家次,檢查第一類企業(yè)519家次,限期整改182家次。
三是全面推行“雙隨機(jī)、一公開”檢查方式,全面實(shí)行飛行檢查常態(tài)化,年初制定全年飛檢計(jì)劃,分三批開展對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查。檢查生產(chǎn)企業(yè)78家,責(zé)令停產(chǎn)整改10家。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,責(zé)令停產(chǎn)整改3家,責(zé)令限期整改41家,移送稽查部門4家。相關(guān)檢查情況均在省局網(wǎng)站予以通報(bào)。組織開展全省《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實(shí)施效果評(píng)估工作,委托廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會(huì)對(duì)省內(nèi)100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了“飛行檢查”。
四是組織開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與研判工作。委托第三方開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。年初,組織召開醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判座談會(huì),形成《醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)研判報(bào)告》(粵食藥監(jiān)局械安〔2017〕27號(hào)),排查、分析醫(yī)療器械研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及稽查辦案環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并提出風(fēng)險(xiǎn)管控措施及建議。針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,我局組織召開了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控座談會(huì),集體分享、評(píng)估、研判需要加強(qiáng)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出上市后監(jiān)管措施。
9.加強(qiáng)化妝品監(jiān)管。
以化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管模式為指引,圍繞2017年度化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)清單,全面落實(shí)國(guó)家總局監(jiān)管新政,積極采取以“監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、示范建設(shè)”為重點(diǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施,全面覆蓋化妝品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)全過程,不斷提高化妝品安全保障水平。
一是落實(shí)新政方面。全面落實(shí)國(guó)家總局化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。通過實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可兩證合一,目前我省持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)為2364家。生產(chǎn)許可準(zhǔn)入新政及產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施進(jìn)一步提高了我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,持續(xù)推動(dòng)我省化妝品產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展;二是監(jiān)督檢查方面。根據(jù)《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法(試行)》(粵食藥監(jiān)辦〔2016〕593號(hào))及《2017年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2017〕130號(hào)),組織全省化妝品監(jiān)管系統(tǒng)開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查及化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作,形成了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、隱患排查、日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查相互銜接,“網(wǎng)格化”監(jiān)管和“雙隨機(jī)”監(jiān)管相互促進(jìn)的監(jiān)督檢查機(jī)制;三是專項(xiàng)整治方面。根據(jù)《2017年廣東省化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2017〕99號(hào)),組織全省化妝品監(jiān)管部門開展以“四打一規(guī)”(打擊非法生產(chǎn)、打擊非法添加、打擊非法經(jīng)營(yíng)、打擊非法標(biāo)簽,規(guī)范注冊(cè)備案秩序)為主要內(nèi)容的化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),同時(shí)不斷加大美容美發(fā)機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)化妝品專項(xiàng)整治;四是示范建設(shè)方面。按照《2017年度廣東省化妝品市場(chǎng)安全治理示范區(qū)建設(shè)實(shí)施方案》(粵食藥監(jiān)辦妝〔2017〕78號(hào))2017年,我省繼續(xù)開展以“一街多點(diǎn)”為主要內(nèi)容的化妝品市場(chǎng)安全治理示范區(qū)建設(shè),進(jìn)一步提升化妝品市場(chǎng)安全治理水平。
①化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管取得新成效
全面開展監(jiān)督檢查。在隱患排查方面,2017年全省排查化妝品生產(chǎn)企業(yè)2300余家,發(fā)現(xiàn)存在隱患企業(yè)228家;在飛行檢查方面,全年組織完成200余家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查,對(duì)存在不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的100余家化妝品生產(chǎn)企業(yè)予以責(zé)令整改,對(duì)涉嫌存在違法違規(guī)行為的38家化妝品生產(chǎn)企業(yè)予以立案查處。在專項(xiàng)檢查方面,全省共排查防曬類化妝品生產(chǎn)企業(yè)258家,排查防曬類化妝品715種,發(fā)現(xiàn)防曬類問題化妝品1373批次,對(duì)38家生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知,對(duì)45家生產(chǎn)企業(yè)立案查處。
②化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管取得新進(jìn)展。
在隱患排查方面,2017年全省排查相應(yīng)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)24000余家,發(fā)現(xiàn)存在隱患經(jīng)營(yíng)企業(yè)2100余家;在日常檢查方面,針對(duì)批發(fā)企業(yè)超過500家的大型化妝品批發(fā)市場(chǎng)的開辦者,省局本級(jí)組織開展了二輪直接監(jiān)管的大型化妝品批發(fā)市場(chǎng)開辦者的監(jiān)督檢查;在專項(xiàng)整治方面,全省化妝品監(jiān)管部門對(duì)1600余家經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)令整改,約談177家經(jīng)營(yíng)企業(yè),對(duì)290余家經(jīng)營(yíng)企業(yè)稽查立案,罰沒金額70余萬元;在示范建設(shè)方面,2017年全省共新建示范區(qū)130個(gè),其中省級(jí)示范區(qū)50個(gè),市級(jí)示范區(qū)80個(gè),涉及1599家經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第三方調(diào)查結(jié)果顯示:全省示范區(qū)內(nèi)市售產(chǎn)品注冊(cè)備案率為92%,來源可追溯率為99%,化妝品市場(chǎng)安全治理水平指數(shù)為90,兩項(xiàng)指標(biāo)均高于去年同期水平。
③化妝品使用安全管控取得新業(yè)績(jī)。
我省已建立省市兩級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)176家,其中省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)62家(包括57家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家生產(chǎn)企業(yè));截止2017年11月,廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)共收到化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表4189份,與去年同期(1480份)相比增加了183.0%;全省平均每百萬人口報(bào)告表數(shù)約40份,已完成我省2017年30份/百萬人口的目標(biāo)任務(wù);全部報(bào)告均為“一般”報(bào)告,暫未收到嚴(yán)重報(bào)告或群體事件報(bào)告。為科學(xué)預(yù)判我省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管形勢(shì),提高科學(xué)監(jiān)管水平,我局組織開展全省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)研判工作,邀請(qǐng)化妝品安全專家委員會(huì)專家把脈《廣東省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理年度報(bào)告(2016--2017年度)》,對(duì)2017年廣東省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管計(jì)劃提出了建設(shè)性意見。
10.扎實(shí)開展藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)/不良事件日常監(jiān)測(cè)工作。
藥品監(jiān)測(cè):共收到報(bào)告表57093份,嚴(yán)重的8072份,占比14.14%,新的和嚴(yán)重的報(bào)告25112份,占43.98%;收到PSUR報(bào)告3542份,完成審核2556份,評(píng)價(jià)率為72.16%。醫(yī)療器械監(jiān)測(cè):共收到報(bào)告表19872份,其中嚴(yán)重的報(bào)告2645份,占比13.3%,III類醫(yī)療器械報(bào)告8521份,占比42.9%。化妝品監(jiān)測(cè):“國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)” 在我省全面啟用,省市兩級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)逐步擴(kuò)展至省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)62家,市級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)114家,共收到化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表4189份,較去年同期增長(zhǎng)183.0%;全省百萬人口報(bào)告表數(shù)超40份,已完成我省2017年30份/百萬人口的目標(biāo)任務(wù)。疫苗監(jiān)測(cè):共監(jiān)測(cè)到AEFI報(bào)告9045例,較去年同期基本持平。藥物濫用監(jiān)測(cè):收到監(jiān)測(cè)調(diào)查表31389份。藥品新嚴(yán)報(bào)告比、嚴(yán)重報(bào)告比、濫用報(bào)告表數(shù)量等多個(gè)指標(biāo)在全國(guó)處于領(lǐng)先水平。
(三)強(qiáng)化抽樣檢驗(yàn)
一是圓滿完成民生實(shí)事抽檢任務(wù)。今年廣東省政府將食品檢驗(yàn)量3批次/每年每千人列為十大民生實(shí)事,全省食品藥品監(jiān)督抽檢工作以此為抓手,制定了“四品一械”的年度抽檢工作計(jì)劃和《全省落實(shí)食品檢驗(yàn)“每年每千人3批次”工作實(shí)施方案》,科學(xué)分配、細(xì)化任務(wù),有效提升全省食品藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量。
二是科學(xué)構(gòu)建分層抽檢機(jī)制。貫徹《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品抽樣檢驗(yàn)實(shí)施辦法》,科學(xué)統(tǒng)籌各級(jí)任務(wù),合理分工,發(fā)揮省、市、縣三級(jí)協(xié)同作用。確定省市縣抽檢工作重點(diǎn),省局重點(diǎn)對(duì)1500家重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)、1500家大型銷售企業(yè)和餐飲服務(wù)企業(yè)進(jìn)行抽檢,并制定《關(guān)于印發(fā)2017年廣東省食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)抽檢食品企業(yè)名單的通知》《粵食藥監(jiān)辦稽〔2017〕236號(hào)》,要求各地確定本級(jí)抽檢重點(diǎn),分層級(jí)分重點(diǎn)開展抽樣檢驗(yàn)。省局重點(diǎn)對(duì)1500家重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)、1500家大型銷售企業(yè)和餐飲服務(wù)企業(yè)進(jìn)行抽檢;市局重點(diǎn)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)省重點(diǎn)以外的食品生產(chǎn)企業(yè)、中小型超市、規(guī)模以上食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)以及餐飲企業(yè)進(jìn)行抽檢;縣局主要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、小餐飲店、小食雜店、小作坊等經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行抽檢。各級(jí)抽檢計(jì)劃與上級(jí)不重復(fù)且互相補(bǔ)充,實(shí)現(xiàn)各級(jí)抽檢資源優(yōu)化配置。
三是全面覆蓋各業(yè)態(tài)抽檢監(jiān)測(cè)。在突出靶向性抽檢原則的基礎(chǔ)上,點(diǎn)面兼顧,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)各經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)的覆蓋。從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)方面,加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)開展質(zhì)量監(jiān)測(cè),實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)加工、流通、餐飲、網(wǎng)絡(luò)銷售、進(jìn)口食品等不同業(yè)態(tài)的全覆蓋。對(duì)廣東藥品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)的國(guó)家基本藥品品種100%覆蓋抽檢,對(duì)銷量大、搬遷重組企業(yè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、中藥提取物及使用外省提取物生產(chǎn)的中成藥品種進(jìn)行重點(diǎn)抽檢。對(duì)量大面廣、高風(fēng)險(xiǎn)的藥包材產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)抽檢。2017年省局印發(fā)《關(guān)于開展茶葉專項(xiàng)抽檢監(jiān)測(cè)工作的通知》、《關(guān)于開展植物飲料(涼茶)非法添加藥物專項(xiàng)抽檢監(jiān)測(cè)工作的通知》、《關(guān)于開展2017年網(wǎng)絡(luò)銷售食品專項(xiàng)抽檢工作的通知》,通過組織開展專項(xiàng)抽檢,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種和新業(yè)態(tài)的抽檢監(jiān)測(cè),進(jìn)一步提高抽驗(yàn)靶向性和針對(duì)性,有利于發(fā)現(xiàn)“潛規(guī)則”,讓抽檢為監(jiān)管提供可靠的線索源和切入點(diǎn)。
四是完善抽檢監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)抽檢信息通報(bào)和信息共享,制定《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作銜接配合制度》,建立起稽查和業(yè)務(wù)監(jiān)管之間的信息通報(bào)和協(xié)作機(jī)制。每季度印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢工作簡(jiǎn)報(bào),及時(shí)向局領(lǐng)導(dǎo)、各處室及有關(guān)市局、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通報(bào)我省抽檢工作進(jìn)展情況和相關(guān)工作動(dòng)態(tài),推進(jìn)監(jiān)管、執(zhí)法、檢測(cè)、信息等資源共享與合作,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督抽檢和日常監(jiān)管聯(lián)動(dòng)對(duì)接。
五是按期嚴(yán)格完成核查處置。加大核查處置力度,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,及時(shí)通報(bào)和組織查處,采取下架、封存、召回、銷毀等措施,防控不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。實(shí)現(xiàn)了對(duì)總局通告涉及我省不合格產(chǎn)品100%核查處置完畢以及處置信息100%及時(shí)公布。
(四)提升技術(shù)支撐能力。
1.持續(xù)加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)能力建設(shè)。
到2017年,全省食品污染物和有害因素、食源性疾病監(jiān)測(cè)均已實(shí)現(xiàn)以縣(市、區(qū))為單位100%全覆蓋,并逐步向基層延伸;食源性疾病監(jiān)測(cè)醫(yī)院覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大,將全省各縣(市、區(qū))所有二級(jí)以上綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入監(jiān)測(cè)范圍,全省食源性疾病監(jiān)測(cè)醫(yī)院數(shù)量達(dá)到516家。
2.提高應(yīng)急處置能力。
①不斷加強(qiáng)應(yīng)急管理預(yù)案、制度及機(jī)制建設(shè)。一是重點(diǎn)組織修訂《廣東省食品安全預(yù)案》。《廣東省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》于2017年8月24日以省政府名義正式發(fā)布,促進(jìn)了預(yù)案制定、修訂工作步入正軌,全面提高應(yīng)急管理工作規(guī)范化、制度化水平。同時(shí)要求各地要結(jié)合應(yīng)對(duì)工作的實(shí)際需要,及時(shí)制定、修訂本地區(qū)應(yīng)急專項(xiàng)預(yù)案及其操作手冊(cè),進(jìn)一步健全組織機(jī)構(gòu),明確職責(zé)分工,規(guī)范和優(yōu)化處置流程。二是制定了系列活動(dòng)及會(huì)議保障應(yīng)急預(yù)案。為建立健全供廈門金磚會(huì)晤食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全、2017粵商大會(huì)食品安全、2017首屆中國(guó)創(chuàng)新大會(huì)食品安全、2017廣州《財(cái)富》全球論壇食品安全等會(huì)議及活動(dòng)應(yīng)急機(jī)制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,今年分別制定了《供廈門金磚會(huì)晤食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《2017粵商大會(huì)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《2017首屆中國(guó)創(chuàng)新大會(huì)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《2017廣州<財(cái)富>全球論壇食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照“以人為本,減少危害;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)負(fù)責(zé);居安思危,預(yù)防為主;科學(xué)評(píng)估,依法處置”的原則,排查食品安全隱患,加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警,對(duì)可能發(fā)生的食品安全事故,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制,最大限度地減少活動(dòng)及會(huì)議食品安全事故的危害,確保參加活動(dòng)及會(huì)議人員的身體健康與生命安全,保障活動(dòng)及會(huì)議順利舉辦。三是制定“1+N”項(xiàng)基本工作制度及應(yīng)急工作手冊(cè)。研究制定了《廣東省食品藥品安全事故調(diào)查處理辦法》(試行)、《廣東省食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)和處置管理辦法》和《廣東省食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理辦法》,同時(shí)增強(qiáng)制度建設(shè)的科學(xué)性、針對(duì)性和可操作性。在完善內(nèi)部管理制度基礎(chǔ)上,認(rèn)真收集、分析、梳理近年國(guó)家、省乃至外省等各級(jí)關(guān)于應(yīng)急管理的相關(guān)法律法規(guī)、預(yù)案、制度,結(jié)合我省食品藥品應(yīng)急管理工作實(shí)際,組織編印了《食品藥品安全應(yīng)急管理工作文件資料匯編》和《廣東省食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置操作手冊(cè)》,指導(dǎo)幫助負(fù)責(zé)應(yīng)急管理工作人員快速全面了解掌握應(yīng)急管理工作基本要求,規(guī)范食品藥品突發(fā)事件處置工作流程。細(xì)化“廣東省食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急調(diào)查處置規(guī)范”的研究并形成研究成果。配合國(guó)家總局完成全國(guó)突發(fā)事件直報(bào)系統(tǒng)試運(yùn)行工作。四是推進(jìn)應(yīng)急隊(duì)伍專業(yè)化建設(shè)。為提高局食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急保障和處置能力,制定印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于成立食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)和應(yīng)急處置專業(yè)化隊(duì)伍的方案》。成立了以省局局長(zhǎng)親任組長(zhǎng)、副局長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)的食品藥品應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了省局在發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件時(shí)的指揮機(jī)構(gòu)、處置機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍以及各自的職責(zé)和分工等,按照常態(tài)與非常態(tài)、專職和兼職相結(jié)合的原則,分級(jí)分類建設(shè)了一批食品藥品安全應(yīng)急隊(duì)伍和專家隊(duì)伍,為科學(xué)、迅速、專業(yè)地處置食品藥品安全突發(fā)事件提供了制度保障。
②創(chuàng)新構(gòu)建“1+3+X”食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練綜合體系。省局在向國(guó)家總局申請(qǐng)?jiān)谏钲谑薪M織開展國(guó)家級(jí)藥品安全示范性應(yīng)急演練的基礎(chǔ)上,在全省范圍內(nèi)重點(diǎn)指導(dǎo)4-5個(gè)(含片區(qū)、地級(jí)市、縣、大型食品藥品企業(yè))食品藥品突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練。同時(shí)要求全省各地級(jí)市局嚴(yán)格按照國(guó)家《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》和《廣東省突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》要求,結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際組織開展應(yīng)急演練,用以構(gòu)建“1+3+X”食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練綜合體系。一是成功舉辦國(guó)家級(jí)藥品安全示范性應(yīng)急演練暨粵港澳大灣區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練。在推廣成功舉辦2016年國(guó)家級(jí)食品安全示范性演練暨“泛珠三角區(qū)域”重大食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,2017年繼續(xù)組織在深圳市成功舉辦國(guó)家級(jí)藥品安全示范性演練暨粵港澳大灣區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練。該演練以“實(shí)戰(zhàn)”為背景,按照“實(shí)案、實(shí)兵、實(shí)裝、實(shí)地”的要求,模擬社會(huì)關(guān)注度高、事件關(guān)聯(lián)性強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)隱患大的藥品安全事件,設(shè)定粵港澳大灣區(qū)D市一藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)降糖中成藥(W藥)時(shí)因生產(chǎn)質(zhì)控管理混亂導(dǎo)致“投料錯(cuò)誤”,造成1個(gè)批次的W藥含有大量格列本脲成分,導(dǎo)致服藥人群(老年人為主)服用W藥后出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖癥狀,廣東省及深圳市、惠州市,香港、澳門等各級(jí)政府針對(duì)事件的發(fā)生、發(fā)展及應(yīng)急處置工作要求,開展跨境、跨市、多環(huán)節(jié)應(yīng)急信息共享與協(xié)同聯(lián)合應(yīng)急處置。演練采取現(xiàn)場(chǎng)展示、現(xiàn)場(chǎng)演練與視頻錄播相結(jié)合的方式,連貫演示監(jiān)測(cè)預(yù)警與聯(lián)合研判、先期處置與信息報(bào)送、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與協(xié)同溯源、應(yīng)急響應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)控制、響應(yīng)升級(jí)與統(tǒng)籌應(yīng)對(duì)、輿情管控、響應(yīng)終止與善后處理等。演練堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出規(guī)范處置流程、明確處置職責(zé)、著力跨省協(xié)同、嚴(yán)把風(fēng)險(xiǎn)管控。演練克服了多市(區(qū))、多部門、多環(huán)節(jié)、多科目、多人員、多裝備、多技術(shù)等難點(diǎn),過程中穿插利用應(yīng)急指揮車等高科技手段,充分展示了廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)、智慧食藥監(jiān)管,省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新等藥品安全監(jiān)管的新經(jīng)驗(yàn)、新做法、新成果,所開展工作均為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。本次演練得到了國(guó)家總局和評(píng)估專家一致好評(píng)。專家點(diǎn)評(píng)認(rèn)為此次演練要素完整,重點(diǎn)突出,全景展示藥品安全突發(fā)事件的全鏈條;充分體現(xiàn)藥品安全社會(huì)共治方面的社區(qū)藥品安全服務(wù)網(wǎng)、社區(qū)社工參與藥品安全活動(dòng)等全國(guó)首創(chuàng)舉措;重點(diǎn)突出藥品安全突發(fā)事件中應(yīng)急檢驗(yàn)、專家、輿情監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)管理等技術(shù)手段在應(yīng)急處置中的作用,全面實(shí)現(xiàn)了在國(guó)內(nèi)藥品領(lǐng)域首次成功探索跨境共同啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)、開展應(yīng)急協(xié)同處置、提供應(yīng)急信息共享的應(yīng)急模式,為粵港澳大灣區(qū)乃至全國(guó)食藥監(jiān)系統(tǒng)制訂相關(guān)預(yù)案和實(shí)際應(yīng)對(duì)跨區(qū)域藥品安全突發(fā)事件提供成功范例、標(biāo)準(zhǔn)流程、經(jīng)驗(yàn)參考和有益借鑒。二是創(chuàng)新指導(dǎo)開展省級(jí)食品藥品安全示范性演練。重點(diǎn)指導(dǎo)梅州市(五華縣、興寧市)、東莞市(松山湖)、清遠(yuǎn)市開展跨區(qū)(縣)聯(lián)合食品突發(fā)事件省級(jí)“實(shí)案、實(shí)兵、實(shí)裝、實(shí)地”應(yīng)急演練。要求演練在劇情、腳本、場(chǎng)景等方面,從頂層設(shè)計(jì)上堅(jiān)持改革創(chuàng)新,突出問題導(dǎo)向,緊緊圍繞當(dāng)前防患和應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件的重點(diǎn)和難點(diǎn),著力解決跨區(qū)域食品應(yīng)急管理、特殊人群食品安全監(jiān)管、媒體“軟風(fēng)險(xiǎn)”管控效益等工作短板問題,選用并創(chuàng)新題材,著力增強(qiáng)應(yīng)急演練的科學(xué)性、真實(shí)性、隨機(jī)性和突發(fā)性。定期組織對(duì)承辦地市開展演練工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)并組織專家開展演練評(píng)估工作,確保演練成果“能學(xué),能用,能推廣”,進(jìn)一步縱深拓展廣東區(qū)域食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練綜合體系建設(shè)。
③大力推進(jìn)省食品藥品安全應(yīng)急指揮中心建設(shè)。結(jié)合“智慧食藥監(jiān)”建設(shè)大力加快推進(jìn)省食品藥品應(yīng)急指揮中心建設(shè)。結(jié)合我省食品藥品監(jiān)管實(shí)際,提出系統(tǒng)的應(yīng)急管理信息化規(guī)劃設(shè)計(jì),初步提出建設(shè)總體方案及使用需求。新規(guī)劃應(yīng)急指揮系統(tǒng)建成后,一是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)處置可視化、應(yīng)急指揮實(shí)時(shí)化。依托當(dāng)前先進(jìn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)多個(gè)應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)視訊、音訊等現(xiàn)場(chǎng)信息實(shí)時(shí)傳輸回指揮中心,為指揮中心的領(lǐng)導(dǎo)提供現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)信息情況。二是打通信息收集“最后一公里”。開發(fā)應(yīng)急管理專用APP,使手機(jī)、PAD等設(shè)備成為功能較全的應(yīng)急管理移動(dòng)終端,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法視訊、音訊等信息實(shí)時(shí)記錄和傳輸,為現(xiàn)場(chǎng)處置提供及時(shí)、全面的信息。實(shí)現(xiàn)扁平化設(shè)計(jì),減少上下指揮層級(jí),任意聯(lián)通各級(jí)指揮中心,使領(lǐng)導(dǎo)在任何一個(gè)指揮中心即可實(shí)時(shí)了解全省各地現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法和監(jiān)管情況,及時(shí)作出科學(xué)決策。三是深化改造輿情監(jiān)測(cè)及分析平臺(tái)。結(jié)合使用CFDA網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和南方輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的問題,擬采取以我為主、為我所用的方式對(duì)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)和再開發(fā),形成適時(shí)高效的智能化模塊化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
④深入拓展不間斷輿情監(jiān)測(cè)預(yù)警工作。一是重新設(shè)計(jì)輿情監(jiān)測(cè)模式。規(guī)范了輿情日常監(jiān)測(cè)報(bào)告形式為日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)、半年報(bào)、年報(bào)五種,日?qǐng)?bào)為省內(nèi)、省處、投訴三個(gè)主要輿情監(jiān)測(cè)內(nèi)容,周報(bào)、月報(bào)、半年報(bào)、年報(bào)在內(nèi)容方面設(shè)計(jì)了輿情綜述、熱點(diǎn)速覽、重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)、深度觀察、事件排行、專家分析、輿情預(yù)警等版塊。二是按時(shí)完成輿情報(bào)告。日?qǐng)?bào)以電子版的形式每日10時(shí)分別推送省局領(lǐng)導(dǎo)干部短信群和省局及各地市輿情監(jiān)測(cè)工作群。周報(bào)、月報(bào)、半年報(bào)和年報(bào)專門設(shè)計(jì)了《廣東食藥輿情》封面,以紙質(zhì)版的形式印發(fā)局機(jī)關(guān)各處室和各地市局,目前已編發(fā)日?qǐng)?bào)218期,周報(bào)44期,月報(bào)11期,半年報(bào)1期。2017年監(jiān)測(cè)到涉及廣東省食品藥品安全相關(guān)輿情共236667條,其中一般互聯(lián)網(wǎng)媒體共有132708條,微博共有53562條,微信共有50397條,識(shí)別并報(bào)告百余條敏感信息。協(xié)調(diào)要求各地市局及時(shí)跟蹤處置屬實(shí)輿情,共收到各地市局27篇輿情處置反饋,有效地把輿情負(fù)面影響降到最低程度。三是重點(diǎn)輿情及時(shí)報(bào)告。保持對(duì)涉及省食藥輿情24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè),做到第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)敏感信息,對(duì)存疑的信息查明傳播途徑。根據(jù)重要性、敏感性及影響范圍,分析評(píng)估后共發(fā)出橙色輿情預(yù)警2件次,黃色輿情預(yù)警1件次。對(duì)部分熱點(diǎn)輿情形成了專題報(bào)告呈遞省局領(lǐng)導(dǎo)乃至省領(lǐng)導(dǎo)審閱,發(fā)出重要輿情專報(bào)5期。定期在局網(wǎng)站發(fā)布食品安全預(yù)警,以保障公眾健康安全和控防食藥安全風(fēng)險(xiǎn)。
3.完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系。
檢驗(yàn)檢測(cè)是食品藥品監(jiān)管最重要的技術(shù)支撐,推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)是科技標(biāo)準(zhǔn)工作的重要任務(wù)。2017年,以制定能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為引領(lǐng),全面推進(jìn)了全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。一是制定實(shí)施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。省局在深入調(diào)查論證的基礎(chǔ)上,在全國(guó)率先制定頒布了《廣東省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》,全省檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)正式進(jìn)入“有標(biāo)可循、對(duì)標(biāo)發(fā)展”的新階段。與此同時(shí),組織開展了對(duì)標(biāo)調(diào)查,全省系統(tǒng)共有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)36家。總體而言,能力建設(shè)還滯后于監(jiān)管需求,化妝品特別是食品(尤其在縣級(jí))的檢驗(yàn)?zāi)芰ω酱訌?qiáng)。二是組織開展食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查。根據(jù)總局要求制定了《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范考核細(xì)則》,舉辦了70余名學(xué)員參加的專題培訓(xùn)班,省局在組織承檢機(jī)構(gòu)自查和市局、縣局普查抽查基礎(chǔ)上,對(duì)8家承擔(dān)省局任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了普查,對(duì)8家承擔(dān)市局任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查,對(duì)地級(jí)以上市局履行監(jiān)督檢查職責(zé)進(jìn)行了督查考核。總體看,各級(jí)監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)督檢查職責(zé)和承檢機(jī)構(gòu)貫徹執(zhí)行《規(guī)范》情況良好,其中,廣州、中山市局的考核成績(jī)獲得了100分;省藥檢所等3個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核成績(jī)?nèi)〉昧?9分。但存在問題也不容忽視,省局為此專門將監(jiān)督檢查結(jié)果通報(bào)全省系統(tǒng),要求借鑒改進(jìn)并作為年度考核的依據(jù)。三是全面推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。按照總局要求,省局組織全省系統(tǒng)內(nèi)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加總局2017年能力驗(yàn)證計(jì)劃,并將這項(xiàng)工作納入到2017年食品安全工作評(píng)議考核方案中。隨著省局“能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”的頒布實(shí)施,各地推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力達(dá)標(biāo)工作的步伐明顯加快。11個(gè)地市級(jí)食品安全檢(監(jiān))測(cè)能力項(xiàng)目以及4個(gè)縣級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合項(xiàng)目完工,有力提升了基層食品檢驗(yàn)?zāi)芰ΑJ∷幤窓z驗(yàn)所作為口岸藥檢所,檢驗(yàn)?zāi)芰σ堰_(dá)1503項(xiàng);省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所作為全國(guó)十大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心之一,獲認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰σ堰_(dá)2022項(xiàng),檢驗(yàn)?zāi)芰ξ挥谌珖?guó)省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)前列;省食品檢驗(yàn)所食品檢驗(yàn)?zāi)芰σ迅采w了311個(gè)產(chǎn)品、891個(gè)參數(shù),同時(shí)也是全國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)洋酒質(zhì)檢中心。
4.加強(qiáng)執(zhí)法裝備配備。
為落實(shí)國(guó)家食品藥品安全“十三五”規(guī)劃關(guān)于執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備要求,推動(dòng)基層監(jiān)管部門按標(biāo)準(zhǔn)化配備,我局頒布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》,并在此基礎(chǔ)上制定了實(shí)施方案,明確提出2018-2020年各級(jí)監(jiān)管部門執(zhí)法裝備配備達(dá)標(biāo)率目標(biāo),分別為85%、90%、100%。其中食品快檢車2018年將達(dá)到縣級(jí)全覆蓋。
5.強(qiáng)化科技創(chuàng)新。
科技創(chuàng)新是引領(lǐng)食品藥品監(jiān)管發(fā)展的先導(dǎo)力量,建立健全監(jiān)管科技創(chuàng)新體系是科技標(biāo)準(zhǔn)工作的核心任務(wù)。2017年,全省系統(tǒng)監(jiān)管科技創(chuàng)新體系建設(shè)正式啟動(dòng),科技創(chuàng)新活動(dòng)取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
一是制定實(shí)施科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理辦法。印發(fā)了省局《科技創(chuàng)新項(xiàng)目管理暫行辦法》,初步構(gòu)建監(jiān)管科技創(chuàng)新體系,搭建了由科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、標(biāo)準(zhǔn)制定修訂、科技項(xiàng)目引導(dǎo)扶持、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化基地等五類項(xiàng)目組成的體系架構(gòu)。2017年10月,省局根據(jù)“暫行辦法”啟動(dòng)了2018年省局科技創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)工作。全省系統(tǒng)共10個(gè)監(jiān)管部門和19個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)參加了申報(bào)。二是部署落實(shí)系統(tǒng)監(jiān)管科技創(chuàng)新工作。2017年,省局首次印發(fā)“2017年科技工作要點(diǎn)”,省局直屬單位以上率下,78項(xiàng)科研項(xiàng)目、15個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室籌建、71個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂納入年度計(jì)劃。各級(jí)監(jiān)管部門積極參與科技主管部門的規(guī)劃指南編制,積極組織申報(bào)科技部門項(xiàng)目,2016年以來,全系統(tǒng)獲得科技主管部門立項(xiàng)42項(xiàng),其中國(guó)家級(jí)1項(xiàng)、省部級(jí)9項(xiàng)、市廳級(jí)32項(xiàng),特別是廣州市食檢所2016年獲得國(guó)家自然科學(xué)基金青年基金1項(xiàng)、省藥檢所2017年獲得省科技廳項(xiàng)目2項(xiàng),項(xiàng)目級(jí)別、數(shù)量、資助額領(lǐng)全省系統(tǒng)之先。三是組織開展科技資源調(diào)查成果登記。根據(jù)總局要求開展了科技資源調(diào)查、科技需求調(diào)查、科技成果登記統(tǒng)計(jì)工作。向總局推薦省藥檢所、深圳藥檢院的科技成果各1項(xiàng),特別是省藥檢所的科技成果被總局推薦到科技部申報(bào)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng),開創(chuàng)了全省系統(tǒng)申報(bào)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的先河。省局將科技宣傳周與科普宣傳周結(jié)合起來,舉辦了2017年廣東省食品安全宣傳周活動(dòng)、廣東省食品藥品安全科普展和食品藥品科普大講堂活動(dòng),總投入達(dá)380萬元,是全省系統(tǒng)歷年來規(guī)模最大的一次,深受參與群眾的廣泛好評(píng)。
(五)深入開展“雙安雙創(chuàng)”行動(dòng)。
食品安全示范城市創(chuàng)建試點(diǎn)工作啟動(dòng)以來,我省堅(jiān)持國(guó)家級(jí)食品安全示范城市、省級(jí)食品安全示范城市、省級(jí)食品安全示范縣三級(jí)同創(chuàng),目前國(guó)家級(jí)創(chuàng)建試點(diǎn)城市包括廣州、深圳、佛山,省級(jí)創(chuàng)建試點(diǎn)城市包括珠海、中山、江門、惠州,省級(jí)創(chuàng)建試點(diǎn)縣包括南雄市、豐順縣、陸河縣、東莞市東城區(qū)、鶴山市、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、廉江市、肇慶市高要區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、郁南縣,形成“3+4+11”創(chuàng)建格局。
在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建方面,我省云浮市,佛山市高明區(qū)、翁源縣、梅州市梅縣區(qū)、陸豐市已獲得第一批國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣命名;第二批國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣試點(diǎn)地區(qū)江門市,廣州市番禺區(qū)、乳源瑤族自治縣、高州市、惠東縣、德慶縣、陽(yáng)山縣、徐聞縣、揭西縣已經(jīng)開展創(chuàng)建工作。
自2016年10月21-22日成都“雙安雙創(chuàng)”現(xiàn)場(chǎng)會(huì)召開以來,廣東省積極貫徹落實(shí)會(huì)議精神,高度重視,高位統(tǒng)領(lǐng)“雙安雙創(chuàng)”工作,省委省政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)多次就“雙安雙創(chuàng)”工作作出重要批示,在省食安委框架下設(shè)立省“雙安雙創(chuàng)”領(lǐng)導(dǎo)小組,制定示范創(chuàng)建管理辦法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),召開創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)暨啟動(dòng)會(huì),落實(shí)創(chuàng)建補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)等,推動(dòng)示范創(chuàng)建工作順利進(jìn)行。省食安辦、農(nóng)業(yè)廳、海洋與漁業(yè)廳充分發(fā)揮“雙安雙創(chuàng)”工作的牽頭、統(tǒng)籌和指導(dǎo)、督查作用,積極推進(jìn)各市、縣創(chuàng)建工作,取得積極成效,得到國(guó)家充分認(rèn)可。佛山市在國(guó)務(wù)院食品安全辦召開的食品安全示范創(chuàng)建試點(diǎn)城市座談會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)發(fā)言;在本次北京現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上,廣州市作為全國(guó)四個(gè)發(fā)言城市之一,與參會(huì)代表分享創(chuàng)建經(jīng)驗(yàn)。
一年來,我省在“雙安雙創(chuàng)”方面主要抓了以下幾項(xiàng)工作。一是列入重要工作安排。在省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃(為省重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃)、省政府與各市政府簽訂了2016—2017年食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書中,以及在省府辦2017年印發(fā)的年度食品安全重點(diǎn)工作安排中,均將“雙安雙創(chuàng)”工作作為地方政府主要屬地責(zé)任之一,列入食品安全考核評(píng)價(jià)重要指標(biāo),并明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、要求與責(zé)任分工。二是召開創(chuàng)建工作推進(jìn)會(huì)暨啟動(dòng)會(huì)。2017年9月25日,省食安委組織召開全省食品安全示范城市創(chuàng)建推進(jìn)會(huì)暨食品安全示范縣創(chuàng)建啟動(dòng)會(huì),總結(jié)前一階段示范創(chuàng)建主要工作,并對(duì)下一步工作及啟動(dòng)食品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)進(jìn)行了具體部署。三是制定創(chuàng)建工作標(biāo)準(zhǔn)文件。2017年8月3日,經(jīng)報(bào)請(qǐng)省食安委領(lǐng)導(dǎo)同意,省食安辦印發(fā)了《廣東省創(chuàng)建食品安全示范城市評(píng)價(jià)與管理辦法(暫行)》《廣東省創(chuàng)建食品安全示范城市標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)細(xì)則(2017版)》,11月1日,經(jīng)省食安委領(lǐng)導(dǎo)同意,省食安辦印發(fā)了《廣東省食品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作方案》和《廣東省食品安全示范縣評(píng)價(jià)與管理辦法(暫行)》,為創(chuàng)建工作指明了方向。四是落實(shí)創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。為鼓勵(lì)、指導(dǎo)示范城市、縣創(chuàng)建試點(diǎn)單位在探索完善食品安全理念、制度和方式上都有所建樹,全省財(cái)政設(shè)立了食品安全示范創(chuàng)建專項(xiàng)資金,2017年共落實(shí)了1500萬元,示范城市、縣分別補(bǔ)助200萬元和100萬元。五是展示示范創(chuàng)建亮點(diǎn)成果。2017年食品安全宣傳周期間,省食安辦、省農(nóng)業(yè)廳組織廣州、深圳、佛山三個(gè)創(chuàng)建國(guó)家食品安全示范城市及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣參加了國(guó)務(wù)院食安辦在北京舉辦的全國(guó)“雙安雙創(chuàng)”成果展。以“食在廣東 粵食粵安全”、“食在廣東 雙創(chuàng)護(hù)航”為主題的廣東展館,通過具有互動(dòng)性、科技性、故事性的展示形式,向國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人及社會(huì)公眾展示了國(guó)家食品安全示范城市創(chuàng)建試點(diǎn)及國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建單位的亮點(diǎn)工作。
(六)抓好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)落實(shí)工作,深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。
2017年,圍繞推進(jìn)藥品注冊(cè)審評(píng)審批改革,特別是中辦國(guó)辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)各項(xiàng)目標(biāo)及任務(wù),加強(qiáng)藥品整個(gè)生命周期的監(jiān)管,取得了階段性成績(jī)。
1.積極部署,確保改革有關(guān)要求落實(shí)到位。
①積極部署,確保改革有關(guān)要求落實(shí)到位。積極響應(yīng)總局要求,10月17日,省局駱文智局長(zhǎng)主持召開專題會(huì)議,向省局及各有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹《意見》以及畢井泉局長(zhǎng)全國(guó)電視電話會(huì)議上的講話精神。2017年11月,省局召開2017年全省藥品注冊(cè)監(jiān)管工作會(huì)議暨藥品注冊(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。統(tǒng)一思想,凝聚共識(shí),結(jié)合黨的十九大精神,向全省各地市食品藥品監(jiān)管部門宣傳貫徹《意見》的精神,培訓(xùn)藥品審評(píng)審批制度改革政策。經(jīng)過培訓(xùn),全省監(jiān)管人員深入領(lǐng)會(huì)到,《意見》,就是對(duì)這兩年審評(píng)審批制度改革經(jīng)驗(yàn)的全面總結(jié)和深化,是黨中央國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)略決策部署的集中體現(xiàn)。深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新,是滿足公眾用得上、用得起新藥好藥的迫切需要。滿足臨床用藥急需,歸根到底要依靠創(chuàng)新。
②完善配套政策,推動(dòng)改革深入開展。為推動(dòng)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和一致性評(píng)價(jià)工作,我省完善配套政策,推動(dòng)改革深入開展。一是分別成立省局藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由我局局長(zhǎng)、黨組書記駱文智同志親自擔(dān)任組長(zhǎng),負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)。二是積極向省政府匯報(bào),擬定我省的實(shí)施意見,,對(duì)省內(nèi)試點(diǎn)工作和一致性評(píng)價(jià)工作提出具體要求。三是分別制定我省試點(diǎn)工作和一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案,進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作和一致性評(píng)價(jià)工作開展。四是制定相關(guān)政策推動(dòng)我省許可持有人試點(diǎn)工作。除了規(guī)定動(dòng)作外,自選動(dòng)作也對(duì)深入推動(dòng)改革起了決定性作用。首先,省局制定了《廣東省整體搬遷或兼并后整體搬遷企業(yè)開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作方案》,對(duì)整體搬遷及兼并后整體搬遷的情形做明確規(guī)定,積極探索持有人試點(diǎn)對(duì)企業(yè)兼并重組,產(chǎn)業(yè)調(diào)整的積極作用。接著,根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)藥化管〔2017〕68號(hào),以下簡(jiǎn)稱68號(hào)文),抓好落實(shí),制定發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)廣東省藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)職責(zé)分工的通知》,整合藥品監(jiān)管全鏈條,形成監(jiān)管合力,強(qiáng)化對(duì)藥品整個(gè)生命周期的監(jiān)管。最后,發(fā)布《廣東省藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種藥品注冊(cè)申請(qǐng)辦理須知(試行)》對(duì)不同情形的試點(diǎn)情況提出相應(yīng)申報(bào)路徑及申報(bào)要求,規(guī)范持有人試點(diǎn)的申報(bào)。五是多措并舉積極動(dòng)我省一致性評(píng)價(jià)工作。我局積極做好宣貫培訓(xùn),摸底調(diào)查,搭建平臺(tái),溝通協(xié)調(diào)等工作,普及政策和技術(shù)要求,掌握全省整體情況,搭建生物等效性試驗(yàn)(簡(jiǎn)稱為BE)平臺(tái)建設(shè),爭(zhēng)取更多的鼓勵(lì)政策和扶持資金,全面推進(jìn)我省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。首先,加強(qiáng)與相關(guān)廳局的溝通與合作,積極推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。省科技廳將BE平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目納入到應(yīng)用型科研支助項(xiàng)目,支助100萬;并將一致性評(píng)價(jià)工作納入2017年度省科技發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目中,重點(diǎn)項(xiàng)目每個(gè)支持300萬,重大項(xiàng)目每個(gè)支持800萬。其次,通過加大對(duì)省藥品檢驗(yàn)所與南方醫(yī)科大學(xué)和廣州醫(yī)科大學(xué)共建的我省一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)的建設(shè),從技術(shù)和規(guī)范兩個(gè)層面來指導(dǎo)我省一致性評(píng)價(jià)工作,加快一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)。然后,我局還組織醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和我省業(yè)內(nèi)專家研究撰寫廣東省仿制藥一致性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)硬件建設(shè)、日常管理、生物樣本檢測(cè)和CRO機(jī)構(gòu)管理規(guī)范等廣東共識(shí)文本。最后,加強(qiáng)培訓(xùn)、注重宣貫、做好溝通,我局通過省內(nèi)相關(guān)協(xié)會(huì)及“粵注冊(cè)越快樂”QQ交流群平臺(tái)廣泛征求有關(guān)意見和建議,及時(shí)向、程中遇到的新情況、新問題,推進(jìn)工作順利開展。
2.務(wù)實(shí)創(chuàng)新,改革深入推進(jìn)成果迭出。
一是藥品審評(píng)審批制度改取得了階段性的效果,我省醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚。2015年8月開始,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》國(guó)發(fā)44號(hào)文,部署一系列改革制度的設(shè)計(jì),制定一系列相配套的改革措施。這兩年多的改革已經(jīng)取得了階段性的效果,我省醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚,我省新藥申報(bào)數(shù)量不斷攀升,2012年-2016年,我省一類新藥申報(bào)量分別是8、16、22、20、50個(gè)。近年來我局持續(xù)推動(dòng)完善藥品注冊(cè)綠色通道制度,強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥注冊(cè)優(yōu)先的理念,從前期引導(dǎo)到申報(bào)服務(wù),以及后續(xù)推進(jìn)等多個(gè)環(huán)節(jié),幫扶推動(dòng)我省創(chuàng)新藥研發(fā)注冊(cè)工作,我省醫(yī)藥企業(yè)捷報(bào)頻傳。2015年1月,深圳微芯制藥原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)上市。同年,廣州銘康生物工程有限公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復(fù)樂,獲得總局批準(zhǔn)上市。深圳致君制藥成為英國(guó)NHS(國(guó)民衛(wèi)生服務(wù)部)首家中國(guó)藥品供應(yīng)商,注射用頭孢呋辛鈉等5個(gè)品規(guī)通過NHS的招標(biāo)出口英國(guó);達(dá)安基因公司自主研制出20多個(gè)重大傳染病病毒基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品,占有國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)試劑70%的市場(chǎng)份額。廣藥集團(tuán)首仿的“金戈”2014年上市以來,市場(chǎng)零售額近10億元。這些拳頭產(chǎn)品的面世,標(biāo)志著我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正在逐步邁向高端化。海外的一些醫(yī)藥科研人員回國(guó)創(chuàng)新越來越多,企業(yè)研發(fā)的投入明顯增加,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚,大大激發(fā)了藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的活力。
二是我省創(chuàng)新生態(tài)體系逐漸形成。2017年1月23日廣東省人民政府印發(fā)《廣東創(chuàng)新型省份建設(shè)試點(diǎn)方案》(粵府〔2017〕25號(hào)),近年來,廣東按照中央部署,大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,全省創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化,創(chuàng)新資源加快集聚,創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和特色逐步形成,科技支撐引領(lǐng)作用日益增強(qiáng),已成為創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)的重要力量。2015年,全省區(qū)域創(chuàng)新能力綜合排名連續(xù)8年位居全國(guó)第二,技術(shù)自給率達(dá)到71%,研究與開發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)到2.47%,接近創(chuàng)新型國(guó)家和地區(qū)水平;研發(fā)人員投入達(dá)到50.17萬人/年,規(guī)模保持全國(guó)第一;專利產(chǎn)出持續(xù)增長(zhǎng),有效發(fā)明專利量保持全國(guó)第一,PCT國(guó)際專利申請(qǐng)量占全國(guó)比重超過50%。總體而言,廣東已初步構(gòu)建起開放型區(qū)域創(chuàng)新體系,以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)體系和發(fā)展模式正在加速形成,為建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家提供了成熟經(jīng)驗(yàn)和成功典范,為建設(shè)創(chuàng)新型省份奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前我省已形成多層次、多結(jié)構(gòu)、多梯隊(duì)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圖。全省生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)單位主要集中在珠三角地區(qū),廣州、深圳、東莞、珠海、中山、佛山等地;特色南藥產(chǎn)業(yè)的前端(種植和初加工)主要集聚在粵東西北地區(qū),后端(成品)則主要集聚在廣州、佛山、江門等地;廣州、深圳依托建設(shè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,已發(fā)展成為華南地區(qū)生物技術(shù)服務(wù)的核心區(qū)域;中山火炬開發(fā)區(qū)是全國(guó)首批健康產(chǎn)業(yè)基地。鼓勵(lì)醫(yī)藥改革創(chuàng)新,建設(shè)創(chuàng)新型省份,對(duì)于廣東全面實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,拓寬發(fā)展新空間、創(chuàng)造發(fā)展新機(jī)遇、打造發(fā)展新引擎、探索創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)新經(jīng)驗(yàn)具有重要戰(zhàn)略意義。
三是我省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作順利開展,上市許可持有人制度試點(diǎn)工作成效顯著。為推動(dòng)上述兩項(xiàng)改革重點(diǎn)工作,省府辦公廳分別印發(fā)了我省一致性評(píng)價(jià)和上市許可持有人的貫徹意見,我局制定了相應(yīng)的工作方案,積極宣講政策和加大業(yè)務(wù)培訓(xùn),推動(dòng)相關(guān)廳局制訂了鼓勵(lì)扶持我省改革工作的利好政策等,目前,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作方面,我省已有4個(gè)品種(5個(gè)受理號(hào))完成了一致性評(píng)價(jià)前期研究、審核受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、上報(bào)總局等系列工作。在藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作中,我省共受理持有人申請(qǐng)136件,申報(bào)數(shù)量居全國(guó)首位,其中,包含創(chuàng)新藥93個(gè)受理號(hào),整體搬遷或兼并后整體搬遷8家企業(yè)208個(gè)品種,一致性評(píng)價(jià)3個(gè)品種,情形包含了試點(diǎn)的全部?jī)?nèi)容。
(七)加強(qiáng)科普宣傳建設(shè),推動(dòng)加快形成社會(huì)共治格局。
一是舉辦食品藥品安全科普展。2017年4月份,籌劃舉辦食品藥品安全科普展,以“親歷和參與,讓身邊的食品藥品更安全”為主題,在近2000平方米的展廳內(nèi),設(shè)有科學(xué)監(jiān)管、科普知識(shí)和展望未來三大篇章,將食品藥品安全熱點(diǎn)問題、日常生活中常見的和容易被忽視的問題作為布展導(dǎo)向和基本內(nèi)容。除圖文展板和實(shí)物展示外,還采用多媒體技術(shù),通過聲光電、AR、VR等多種現(xiàn)代科技手段,把文字難以表達(dá)的復(fù)雜知識(shí)生動(dòng)形象地呈現(xiàn)出來,打破以往乏味、單一的科普方式。注重公眾參與,設(shè)置了游戲、測(cè)試等充滿趣味性的互動(dòng)環(huán)節(jié),通過互動(dòng)游戲、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)模擬等互動(dòng)體驗(yàn)的形式,全方位、多角度地向公眾普及食品藥品安全知識(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì),展覽期間,平均每天的參觀人數(shù)高達(dá)5000人次,單日最高接待量近1萬人次,共接待社會(huì)公眾超過10萬人次,參觀團(tuán)體達(dá)100多個(gè),發(fā)放“四品一械”各類科普宣傳資料7萬余冊(cè),“兩微一端”覆蓋的粉絲群體高達(dá)3500萬人以上。
二是舉辦“安安有約——食藥科普大講堂”。與南方日?qǐng)?bào)社合作創(chuàng)辦了“安安有約—食藥科普大講堂”,旨在通過“權(quán)威部門組織、知名專家宣講、主流媒體推送”的模式,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名專家學(xué)者,面對(duì)公眾進(jìn)行主題講座式授課,同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)推送。自去年11月起,每月一期,長(zhǎng)期持續(xù)舉辦,打造食品藥品科普的知名品牌。截至目前,大講堂活動(dòng)已成功舉辦11場(chǎng),邀請(qǐng)了陳君石、姚新生、孫寶國(guó)等全國(guó)知名院士和教授授課。每場(chǎng)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)觀眾超400人,通過南方+收看圖文直播人次超20萬,最高點(diǎn)擊率超17萬。從第7期活動(dòng)開始,進(jìn)一步升級(jí)大講堂的傳播方式,通過南方+新聞客戶端開展雙向視頻直播,全省22個(gè)地市和所有南方+新聞客戶端用戶,都能實(shí)時(shí)看到大講堂的內(nèi)容,并實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)互動(dòng),進(jìn)一步拓寬了公眾了解食品藥品安全知識(shí)的渠道,逐步打造出一個(gè)接地氣、影響力強(qiáng)的、具有廣東特色的食品藥品科普權(quán)威平臺(tái)。
三是開展食品藥品科普知識(shí)進(jìn)基層宣傳月活動(dòng)。統(tǒng)一組織策劃全省系統(tǒng)“食品藥品科普知識(shí)進(jìn)基層宣傳月”活動(dòng),以省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)形式,2017年9月份利用1個(gè)月的時(shí)間,集中力量、調(diào)動(dòng)資源連續(xù)開展食品藥品安全科普知識(shí)“六進(jìn)”宣傳活動(dòng)。同時(shí)組織廣播、電視、報(bào)刊等媒體記者進(jìn)行走基層集中采訪報(bào)道,形成了宣傳形式豐富、推廣渠道多樣、線上線下全覆蓋、聲勢(shì)浩大的輿論氛圍。南方報(bào)業(yè)傳媒集團(tuán)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全媒體矩陣資源,分階段、有步驟地對(duì)活動(dòng)月進(jìn)行了主題策劃、活動(dòng)組織、宣傳報(bào)道,對(duì)整體宣傳工作持續(xù)關(guān)注、不斷升溫,讓每個(gè)階段都有亮點(diǎn),并重點(diǎn)做好啟動(dòng)儀式的宣傳推廣工作。并自今年起,每年的9月份,都將開展該項(xiàng)活動(dòng)。該項(xiàng)目的宣傳工作通過互聯(lián)網(wǎng)、微信、微博、客戶端進(jìn)行廣泛傳播,以密集的活動(dòng)、密集的信息提升科普宣傳的聲勢(shì)和效果,并逐步形成具有時(shí)代特點(diǎn)、行業(yè)特征、廣東特色、全國(guó)影響的活動(dòng)品牌。
四是創(chuàng)建專業(yè)權(quán)威的食品藥品科普網(wǎng)站。按照“高起點(diǎn)規(guī)劃,高標(biāo)準(zhǔn)要求,高效能管理”的原則,以門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、手機(jī)APP為基礎(chǔ)載體,全方位打造“四品一械”主流科普網(wǎng)站。該網(wǎng)站已于2017年10月批準(zhǔn)設(shè)立,預(yù)計(jì)在年底前全新推出,對(duì)食品藥品科普知識(shí)進(jìn)行收集、編撰、整理、分類、匯總,形成一個(gè)智能化、數(shù)字化的“食品藥品科普宣傳知識(shí)庫(kù)”,并將知識(shí)庫(kù)嵌入科普網(wǎng)站,向公眾推送熱門知識(shí)點(diǎn),提供查閱服務(wù)。同時(shí),定期發(fā)布科普及相關(guān)信息,把握正確輿論導(dǎo)向,使科普網(wǎng)站成為公眾獲取權(quán)威食品藥品安全知識(shí)的主渠道、主陣地。
五是建設(shè)食品藥品科普體驗(yàn)館。與廣東省科技廳合作,創(chuàng)建廣東省食品藥品科普體驗(yàn)館,作為食品藥品安全科普宣傳窗口和教育基地,致力打造全國(guó)領(lǐng)先、世界一流、主題突出、權(quán)威專業(yè)的食品藥品科學(xué)領(lǐng)域公益科普體驗(yàn)館,并逐步培育成為世界衛(wèi)生組織或世界食品藥品安全和科技組織開展食品藥品安全和科技交流的平臺(tái)。該展館設(shè)在廣東科學(xué)中心,占地面積約3500平方米,被定位為省級(jí)重大民生科普工程,精選“四品一械”領(lǐng)域貼近民生的知識(shí)點(diǎn)或者關(guān)鍵詞,將安全體驗(yàn)、知識(shí)傳播、思維啟迪、趣味游覽等融為一體,以聲、光、電等高科技手段和文字圖片、實(shí)物模型等方式,向社會(huì)公眾展示。目前已完成前期調(diào)研工作,合作雙方將于2017年底前簽訂合作協(xié)議,于明年啟動(dòng)建設(shè)場(chǎng)館,計(jì)劃2019年建設(shè)工程項(xiàng)目全部完工。
二、存在困難及問題
面對(duì)新時(shí)期面臨的食品藥品監(jiān)管工作新形勢(shì)新任務(wù),仍存在一些困難及問題,主要包括:一是食品藥品安全源頭治理、系統(tǒng)治理仍需進(jìn)一步強(qiáng)化;二是食品藥品安全監(jiān)管方式、監(jiān)管舉措仍需進(jìn)一步創(chuàng)新;三是食品藥品安全社會(huì)共治仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。
三、下一步工作思路及建議
2018年,以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引新時(shí)代食品藥品安全監(jiān)管工作,結(jié)合省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃,進(jìn)一步落實(shí)好國(guó)家“十三五”食品藥品安全規(guī)劃任務(wù)。主要包括:
(一)進(jìn)一步落實(shí)食品安全黨政同責(zé)要求。宣傳貫徹省委省政府聯(lián)合印發(fā)的落實(shí)食品安全黨政同責(zé)的意見,指導(dǎo)各市制定具體實(shí)施意見,明確黨委、政府主要領(lǐng)導(dǎo)同為食品安全第一責(zé)任人,對(duì)本地區(qū)食品安全工作負(fù)總責(zé),定期聽取工作匯報(bào),研究部署重大事項(xiàng),落實(shí)“四有兩責(zé)”,推動(dòng)食品安全工作屬地管理責(zé)任的有效落實(shí)。
(二)進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全監(jiān)管能力建設(shè)。加強(qiáng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、食品相關(guān)產(chǎn)品、糧食質(zhì)量安全監(jiān)管能力和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),將落實(shí)抽檢、執(zhí)法裝備、信息化、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)等經(jīng)費(fèi)安排納入地方財(cái)政預(yù)算。構(gòu)建食品安全監(jiān)管大培訓(xùn)格局,全面提升基層食品安全監(jiān)管人員履職能力。加快建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍,推進(jìn)檢查員隊(duì)伍專業(yè)化、專職化和高效化。加快“智慧食藥監(jiān)”項(xiàng)目建設(shè),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”食品安全監(jiān)管項(xiàng)目,提高科學(xué)監(jiān)管水平。
(三)進(jìn)一步改革創(chuàng)新食品安全監(jiān)管方式。做好“大抽檢”,落實(shí)省政府民生實(shí)事,實(shí)現(xiàn)2018年食品檢驗(yàn)量達(dá)到4批次/千人;做好“大排查”,繼續(xù)開展橫向到邊、縱向到底的排查工作,完善省、市、縣三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)排查臺(tái)賬;做好“大整治”,扎實(shí)開展農(nóng)村食品安全、學(xué)校校園及周邊地區(qū)食品安全、網(wǎng)絡(luò)訂餐食品安全、食品生產(chǎn)加工小作坊、保健食品非法會(huì)議營(yíng)銷及畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)等綜合治理;做好“大稽查”,加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,聯(lián)合開展打擊互聯(lián)網(wǎng)食品安全等違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)。
(四)進(jìn)一步構(gòu)建食品安全社會(huì)共治體系。強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒。健全完善食品安全信息公開制度,及時(shí)、主動(dòng)、穩(wěn)妥地向消費(fèi)者提供食品安全監(jiān)管、企業(yè)信用、食品安全形勢(shì)與動(dòng)態(tài)等信息。舉辦食品行業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì),推動(dòng)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)信息共享。加大科普宣傳,不斷提高公眾食品科學(xué)素養(yǎng)。切實(shí)發(fā)揮行業(yè)組織作用,支持制定行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則。