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    廣東省化妝品飛行檢查情況通報(bào)(2018年第8期)
    發(fā)布時(shí)間:2018-03-19 17:29:53 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):484 【字體: 打印

    企業(yè)名稱

    廣州南芳化妝品有限公司

    生產(chǎn)(經(jīng)營)

    許可證編號(hào)

    粵妝20161113

    檢查單位

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    檢查日期

    2018年3月13日

    主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

    根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了博生堂 清爽修護(hù)凝露(批號(hào)NFG103102)、歐瑞仕草本精華固發(fā)修護(hù)洗發(fā)露(批號(hào)NFH010601)、元?dú)庳埥鸨K花舒緩祛痘水(批號(hào)2017/05/15)、UKISS悠珂思清逸翠竹男士面膜(批號(hào)NFG031201)和駐美堂 祛痘霜(批號(hào)171127)等5款產(chǎn)品的注冊備案情況及產(chǎn)品可追溯情況。

    本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問題:

    1.歐瑞仕草本精華固發(fā)修護(hù)洗發(fā)露(批號(hào)NFH010601)未備案;

    2.博生堂 清爽修護(hù)凝露(批號(hào)NFG103102)實(shí)際生產(chǎn)配方與備案內(nèi)容不一致。

    3.企業(yè)原料管理制度的實(shí)施不能有效保證原料使用安全,未建立所使用原料的檔案;

    4.生產(chǎn)操作未在規(guī)定的功能區(qū)內(nèi)進(jìn)行,如個(gè)別產(chǎn)品灌裝工序在內(nèi)包材儲(chǔ)存間進(jìn)行。

    5.未建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度;

    6.未建立銷售臺(tái)賬,未建立銷售記錄。

    處理措施

    已責(zé)令企業(yè)整改上述問題,移交廣州市花都區(qū)局跟進(jìn)處理。

    發(fā)布日期

    2018年3月16日

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