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    廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第12期)
    發布時間:2018-04-24 16:53:30 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:468 【字體: 打印

    企業名稱

    廣州碧潤美化妝品有限公司

    生產(經營)

    許可證編號

    粵妝20160493

    檢查單位

    廣東省食品藥品監督管理局

    檢查日期

    2018年4 月12 日

    主要檢查內容及發現問題

    根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了芙妍莉戰痘霜(批號Z18012911)、芙妍莉凝脂瓷肌精華液(批號20180312)、品琪全肌修護精華液(批號20180312)和源鼎生物霧化營養嫩膚套營養嫩膚精華液(批號ALS0001)等四款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況,對芙妍莉戰痘霜(批號Z18012911)進行了監督抽驗。

    本次檢查發現以下問題:

    1. 企業原料管理制度的實施未能有效保證原料使用安全。二樓車間原料倉貨架上存放有標識內容不全的原料一批,如原料“X-011”無標示生產日期、有效期等內容;透明質酸鈉(批號HA20171125)未按標識上要求的2-10℃儲存。

    2. 產品檢驗管理不規范。霉菌項目的檢驗操作未按《化妝品安全技術規范(2015年版)》要求執行。如芙妍莉戰痘霜(批號Z18012911)半成品檢驗記錄顯示1月29日檢驗,2月1日結束并判定結果合格,檢品培養周期未達到規范要求的5天。

    3.物料及設備標識不規范。如二樓制作間真空均質機內有物料,但設備標示“停止使用”狀態,二樓灌裝間消毒用75%酒精儲桶無任何標識。

    處理措施

     已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。

    發布日期

    2018年4 月17日

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