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    廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第18期)
    發布時間:2018-04-24 17:01:38 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:402 【字體: 打印

    企業名稱

    廣州洪澤化妝品有限公司

    生產(經營)

    許可證編號

    粵妝20160254

    檢查單位

    廣東省食品藥品監督管理局

    檢查日期

    2018年4月10日

    主要檢查內容及發現問題

    根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了“鉑美斯液態水養膜組合-水養晶體膜、深導水養膜、水膜精華液1號、水膜精華液1號”(批號RC024、RC025、RC026、RC027)、芭黎元素清肌礦物蠶絲面膜(批號QL083)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況,對索俐奧活性肽奢寵修護液(批號QL083)進行了監督抽驗。

    本次檢查發現以下問題:

    1.產品標簽不規范?!般K美斯液態水養膜組合(水養晶體膜、深導水養膜、水膜精華液1號、水膜精華液1號)”盒內四款小包裝產品未見批號及生產日期和效期。

    2.未有效落實原料管理制度。在原料間現場發現“亞麻籽油”未見原料驗收標簽,原料“優質礦物泥、代碼LJ057”未離地擺放,現場抽查原料倉庫中代碼LJ044、LI022兩批原料,均已過期且企業現場未能提供該兩批原料的檢測報告。

    3.未落實留樣管理制度。未能提供“鉑美斯液態水養膜組合-水養晶體膜、深導水養膜、水膜精華液1號、水膜精華液1號”(批號RC024、RC025、RC026、RC027)、芭黎元素清肌礦物蠶絲面膜(批號QL083)等五款產品的留樣記錄。

    4.現場未能提供該企業的不良反應管理制度。

    5.產品追溯管理不完善,現場未能提供產品銷售臺帳。

    處理措施

      已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。

    發布日期

    2018年4月17日

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