| 企業(yè)名稱(chēng) |
廣州九弘醫(yī)藥科技有限公司 |
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| 生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)） 許可證編號(hào) |
粵妝20161597 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年3月28日 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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| 根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》，本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況，抽查了添樂(lè)滋嬰兒出行防護(hù)乳（批號(hào)：20171025）、九欣蛇指甲鈹寶凈痘霜（批號(hào)：20170627）、小巴兔兒童牛奶倍護(hù)霜（批號(hào)：16111101）和小白兔牛奶潤(rùn)膚乳（批號(hào)：16111501）等產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問(wèn)題： 一、機(jī)構(gòu)與人員方面 （一）檢驗(yàn)人員無(wú)微生物檢驗(yàn)人員的資格證或培訓(xùn)證明。 二、質(zhì)量管理方面 （一）企業(yè)未提供添樂(lè)滋嬰兒出行防護(hù)乳（20171025）和九欣蛇指甲鈹寶凈痘霜（批號(hào)：20170627）的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告。 三、廠(chǎng)房與設(shè)施設(shè)備方面 （一）灌裝間未開(kāi)啟空氣凈化系統(tǒng)，未提供2017年以來(lái)空調(diào)使用記錄及維修保養(yǎng)記錄。 （三）企業(yè)提供的水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告已過(guò)期，生產(chǎn)用水水質(zhì)檢測(cè)記錄截至2016年11月18日，企業(yè)未能提供2017年以來(lái)水處理系統(tǒng)的定期清洗、消毒記錄及水質(zhì)內(nèi)部檢測(cè)記錄。 四、物料與產(chǎn)品方面 （一）原料間內(nèi)儲(chǔ)存的部分原料未離地離墻，部分物料標(biāo)識(shí)信息不全，無(wú)貨位卡，僅標(biāo)注物料編號(hào)，無(wú)法體現(xiàn)物料批號(hào)、來(lái)料日期/生產(chǎn)日期、庫(kù)存量等信息，部分原料敞口存放，如珠光片單酯、羥丙基甲基纖維素等。 五、產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回方面 企業(yè)提供的銷(xiāo)售登記臺(tái)賬記錄截至2016年11月30日（如小巴兔兒童牛奶倍護(hù)霜 批號(hào)：16111101，小白兔牛奶潤(rùn)膚乳 批號(hào)：16111501等），未能提供一年內(nèi)銷(xiāo)售記錄。 |
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| 處理措施 |
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| 已責(zé)令企業(yè)整改上述問(wèn)題，移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年5月14日 |
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