企業名稱

廣州市弘雅化妝品有限公司

生產（經營）

許可證編號

粵妝20160220

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年3月28日

主要檢查內容及發現問題

根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》，本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況，抽查了泊舒祛痘修護面膜（批號 EWF2701）和泊舒雪肌晶透氣墊CC霜（批號 EWF 2503）等產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。

本次檢查發現存在以下主要問題：

一、機構與人員方面

（一）企業質量管理系統混亂，企業質量負責人未能按《化妝品生產許可工作規范》組織實施質量管理，企業不能提供質量負責人培訓學歷、上崗考核等從業資質證明。
　　（二）企業不能提供檢驗員的培訓學歷、上崗考核等從業資質證明。

二、質量管理方面

（一）企業所建質量管理體系未能有效運行。
　　（二）企業無培訓記錄、檢驗記錄、廠房設施設備維護保養等記錄；現場抽查泊舒祛痘修護面膜（批號 EWF2701）批生產記錄，缺原料批號等可追溯信息。
　　（三）企業無物料放行記錄，現場檢查發現泊舒雪肌晶透氣墊CC霜（批號 EWF 2503）無放行記錄即發貨銷售。

三、廠房與設施方面

生產車間衛生狀況較差，未按照清潔區、準清潔區要求進行管理，未進行環境監控。

四、設備管理方面

化驗室pH計、培養箱等檢驗設備均已超過校準有效期。

五、物料與產品管理方面

企業未能提供物料清單，且預配間發現過期的葛根素原料。

六、生產管理方面

（一）企業未建立產品批的定義。
　　（二）企業生產的“泊舒祛痘修護面膜”備案的全成分信息與產品標注的實際配方成分信息不一致，備案標示成分11種，實際配方成分為15種。

處理措施

已責令企業整改上述問題，移交廣州市白云區局跟進處理。

發布日期

2018年5月14日