根據《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關于印發2018年廣東省保健食品監督檢查計劃的通知》(粵食藥監辦健〔2018〕128號)要求,2018年5月21日至25日,省食品藥品監督管理局組織開展了2018年全省第一次保健食品生產經營企業飛行檢查。現將檢查結果通報如下:
一、保健食品生產企業飛行檢查情況
序號 |
被檢查企業名稱 |
企業地址 |
檢查結果 |
存在問題 |
處理措施 |
1 |
廣州萬康保健品有限公司(許可證號:SC12744011103045) |
廣州市白云區北太路1633號廣州民營科技園科盛路1號內自編A402、B402 |
不符合 |
1.生產時空氣凈化系統未正常運行,部分空調系統運行記錄與現場情況不符;2.現場未能提供蘆薈膠囊(批號20180501)的批生產記錄;3.未按規定對蘆薈膠囊(批號20180501)進行留樣;4.部分從業人員不具備相應崗位技能;5.原料庫大量物料堆放于貨位架過道;6.總混間與潔凈走廊靜壓差不符合要求,未配備除塵設施;7.水處理系統動態監測結果未能提供電導率、PH值的數據來源;8.生產過程中部分物料無狀態標識;9.部分設備如全自動硬膠囊填充機無清潔狀態標識;10.檢驗室部分試劑如5%香草醛冰乙酸及液相色譜儀流動相已過配制有效期;11.檢驗室精密儀器室溫濕度計已過校準期限,電子天平未校準。 |
停止相關食品生產經營活動,限期整改,給予警告,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
2 |
廣州佳怡寶保健食品有限公司(許可證號:SC10644018400042) |
廣東從化經濟開發區豐盈路豐盈四巷1號廠房D |
基本符合 |
1.內包間與外包間未設壓差指示裝置;2.潔凈車間部分操作間如制粒干燥間未設溫濕度監測設置。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
3 |
廣東正當年生物科技有限公司(許可證號:SC12744011500091) |
廣州市南沙區市南公路東涌段82號 |
基本符合 |
1.原料取樣檢驗未在物料標示卡和臺賬記錄;2.固體制劑車間(一)的制粒干燥間與潔凈走廊靜壓差不符合要求;3.檢驗室精密儀器室未設溫濕度計,未有相關記錄;4.固體制劑車間(一)調漿間地面、墻角發黑;5.鋁塑泡罩包裝機清潔狀態標識為已清潔,但表面、下料槽有粉塵;6.車間使用多個自行校準的溫濕度計,操作人未取得校準資質。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
4 |
深圳學者生物有限公司(許可證號:SC12744030500316) |
深圳南山區高新技術工業村W2-B棟2樓 |
基本符合 |
原料靈芝孢子粉驗收標準與檢驗規程不一致。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
5 |
廣東億超生物科技有限公司(許可證號:SC12744051101023) |
汕頭市潮汕路金園工業城13-07、13-08片區A幢 |
基本符合 |
1.抽查原料葡萄籽提取物貨位卡登記批號20171129與實際批號180119-1登記不一致;2.軟膠囊車間物料通道的壓差計損壞,未正常指示;3.軟膠囊劑車間內膠體磨沒有清潔狀態標識。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
6 |
河源信天然營養品有限公司(許可證號:SC12744160200318) |
河源市華嘉工業區河埔大道東面華嘉大道南邊 |
符合 |
/ |
/ |
7 |
梅州市康人保健食品有限公司(許可證號:SCSC10644140300220) |
梅州市梅縣區城東鎮書坑村(康人健康產業園) |
不符合 |
1.查部分原料(葡萄糖酸亞鐵)無進貨查驗記錄;2.進貨查驗記錄缺少供貨商地址、聯系方式等內容;3.物料臺帳記錄無規格、責任人等內容;4.倉庫內的原輔料存放未有明顯標識區分;5.查人參麥冬氨基酸口服液(無糖型)未按配方生產;6.固體車間內部分容器無清潔狀態標識;7.部分設施無維護保養,如固體車間男二更壓差表故障;回風口、地漏等無維護保養;8.留樣室溫濕度計、煮糖室壓力表、電子臺秤等儀器設備過期未重新檢定;9.未具備鈣鐵鋅硒口服液品種出廠檢驗能力;10.鈣鐵鋅硒口服液未按企業標準規定項目進行檢驗。 |
停止相關食品生產經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
8 |
廣東中食營科生物科技有限公司(許可證號:GD·FDA健證字(2014)第1900S0593號) |
東莞市東城區科技工業園同慶路6號 |
基本符合 |
人流通道一般區域與潔凈區域未正確安裝壓差計。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
9 |
廣東馳星生物科技有限公司(許可證號:SC10644512100651) |
潮州市潮安區城區安南路南側大坪片F塊 |
不符合 |
1.健旺牌潤腸通便口服液(批號180101)、健旺牌馳星茶(批號180101)等產品未按照企業標準規定的出廠檢驗項目進行檢驗;2.未按規定對健旺牌潤腸通便口服液(批號180101)、健旺牌馳星茶(批號180101)進行留樣;3.現場未提供原輔料出入庫記錄;4.部分原料(白砂糖、維生素C、山梨酸鉀)未按不同批次分開存放;5.未設置原輔料(白砂糖、維生素C、枸杞子等)標示卡;6.四樓液體灌裝間、膏劑灌裝間的壓差計故障,不能正常指示;7.生產設備無清潔狀態標識;8.原質量負責人盧書光已離職,現無質量負責人;9.未能提供檢驗室電子天平等設備使用記錄;10.僅有一名檢驗員, 不符合要求;11.培訓記錄及考核檔案內容不完整。 |
停止相關食品生產經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
10 |
康美藥業股份有限公司(許可證號:SC10644528101226) |
普寧市池尾科技工業園 |
符合 |
/ |
/ |
二、保健食品經營企業飛行檢查情況
序號 |
被檢查企業名稱 |
企業地址 |
檢查結果 |
存在問題 |
處理措施 |
1 |
深圳市瑞普斯國際保健品有限公司(許可證號:JY14403070093340) |
深圳市龍崗區龍崗街道平南社區龍崗路10號匯通大廈9層 |
不符合 |
1.倉庫與經營品種數量不相適應;2.倉庫未設保健食品專區專柜;3.未能提供保證食品安全規章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;4.考核食品安全管理員曾愛紅,不具備相關能力;5.未能提供職工的培訓考核證明;6.現場未張貼上次監督檢查結果記錄;7.現場擺放的瑞普斯國際藥業集團招商手冊,含有夸大宣傳內容。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
2 |
國藥控股大藥房(深圳)連鎖有限公司(許可證號:JY14403000015735) |
深圳市龍崗區龍崗街道平南社區九洲家園二期11棟商鋪106、107 |
基本符合 |
普通食品與保健食品混放,且部分保健食品未置于專柜。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
3 |
廣東恒青大藥房連鎖有限公司桂花園分店(許可證號:JY14405110053247) |
廣東省汕頭市金平區廣廈街道桂花園7幢104號房 |
符合 |
/ |
/ |
4 |
汕頭市大參林連鎖藥店有限公司菊園分店(許可證號:JY14405110021775) |
廣東省汕頭市金平區東方街道飛廈菊園南苑15號3幢103、104號房 |
符合 |
/ |
/ |
5 |
佛山市頤善堂生物科技有限公司(許可證號:JY14406040133970) |
佛山市禪城區汾江西路1號之一外貿賓館綜合大樓五樓A座501室 |
不符合 |
1.未設立保健食品銷售專柜(專區),未設立提示牌;2.現場未能提供保證食品安全規章制度、自查制度、不安全事故處置制度等;3.未設食品安全管理人員;4.未對職工進行食品安全知識培訓和考核;5.未按要求落實食品進貨查驗記錄制度及保存相關憑證;6.現場擺放的養生雜志等宣傳資料含有涉及疾病預防、治療功能的內容,保健食品廣告內容未取得保健食品廣告批準文件。 |
停止相關食品生產經營活動,限期整改,給予警告,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
6 |
佛山市禪城區惠民寶生園蜂產品專賣店(許可證號:JY14406040015054) |
佛山市禪城區衛國路5號首層之一 |
不符合 |
1.未設立保健食品銷售專柜(專區),未設立提示牌;2.現場未能提供保證食品安全規章制度、自查制度、不安全事故處置制度等;3.未設食品安全管理人員;4.未對職工進行食品安全知識培訓和考核;5.現場擺放的海報、宣傳單張及產品標簽說明書等資料含有涉及疾病預防、治療功能的內容。 |
停止相關食品生產經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
7 |
連平縣城紅瑞樂邦健康體驗館(許可證號:JY14416230015070) |
廣東省河源市連平縣城南山大道中 |
不符合 |
1.現場無倉庫及相應設施;2.未設保健食品專柜(專區);3.抽查保健食品蜂膠軟膠囊,標簽不符合要求;4.未能提供保證食品安全的規章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;5.企業未配備食品安全管理員;6.未能提供職工的培訓考核證明文件;7.經營者采購的保健食品,供貨商資料不齊全;8.未張貼上次監督檢查結果記錄。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
8 |
連平縣城南星大藥房(許可證號:JY14416230002506) |
廣東省河源市連平縣城西街(左邊) |
不符合 |
1.未設保健食品專柜(專區);2.未能提供保證食品安全的規章制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.企業未配備食品安全管理員;4.未能提供職工的培訓考核證明文件;5.倉庫溫濕度計未校準;6.未定期檢查庫存保健食品;7.未能提供經營的保健食品批準證書及檢驗報告等。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
9 |
蕉嶺縣上城華弘大藥房(許可證號:JY14414270004553) |
梅州市蕉嶺縣蕉城鎮溪峰西路商貿中心A座47-48號店 |
基本符合 |
1.未能提供職工的培訓記錄;2.未能提供食品安全自查記錄。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
10 |
蕉嶺縣千年健大藥房(許可證號:JY14414270007134) |
蕉嶺縣蕉城鎮府前街D7棟7、8號 |
不符合 |
1.經營的保健食品“人體免疫白蛋白口服液(國食健字G201103313)”,經與國家局數據庫核對,無該批準文號的保健食品;2.香丹清牌珂妍膠囊(批號20171104),未能提供保健食品批準證書及食品出廠檢驗合格證明;3.未能提供食品安全檢查評價記錄;4.未張貼上次監督檢查結果記錄。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
11 |
龍門縣美健日用商行(許可證號:JY14413240005637) |
廣東省惠州市龍門縣龍城街道環城南路 |
基本符合 |
1.未能提供保證食品安全的規章制度;2.未能提供職工的培訓記錄。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
12 |
龍門泰康藥業有限公司第五分店(許可證號:JY14413240000042) |
惠州市龍門縣龍城街道塔新路28號-2 |
符合 |
/ |
/ |
13 |
龍門縣龍城東良保健食品經營部(許可證號:JY14413240006453) |
惠州市龍門縣龍城街道新興路彩龍商業街C2棟104號商鋪 |
不符合 |
1.未能提供保證食品安全的規章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;2.未能提供職工的培訓記錄。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
14 |
陸河縣和田順康藥品商行(許可證號:JY14415230004272) |
廣東省汕尾市陸河縣河田鎮 |
基本符合 |
1.現場考核食品安全管理員,培訓不到位;2.未能提供職工的培訓考核證明。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
15 |
陸河縣城信德堂大藥房(許可證號:JY14415230003616) |
廣東省汕尾市陸河縣河田鎮吉安路圣堂1-3號鋪面 |
不符合 |
1.抽查奇宇牌鈣咀嚼片(國食健字G20160471,批號20171202、20180402),產品標簽中標示有“抗手腳麻木TM”、“抗腿抽筋TM”字樣;2.抽查修正牌優爾膠囊(衛食健字(2002)第0158號,批號20170410),產品標簽中注意事項內容未按批準證書要求標注“雞蛋過敏者慎用”;3.現場考核食品安全管理員,培訓不到位;4.未能提供職工的培訓考核證明。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
16 |
陸河縣城蓋州藥行(許可證號:JY14415230005511) |
陸河縣河田鎮吉康街7號 |
基本符合 |
1.現場未能提供食品安全規章制度;2.食品安全管理員不掌握進貨查驗要求;3.現場未能提供職工的培訓記錄;4.現場未能提供食品安全自查制度、不安全食品處置制度。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
17 |
東莞市南城瑞臻保健食品店(許可證號:GD·FDA健證字[2015])第DG0215號) |
東莞市南城區簪花路華凱豪庭C座首層C32號 |
不符合 |
1.未設保健食品專柜專區,且無提示牌;2.現場擺放保健食品宣傳冊,其中派立清口服液(國食健字G20140476)宣傳內容中有“潤清養,重塑腸道微環境”、“潤澤腸道,恢復年輕態”、“清潔腸道、凈化微環境”、“養護腸道,保持活循環”等字樣及相關圖片,涉嫌夸大宣傳。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
18 |
廣東省東莞國藥集團城區醫藥有限公司江南雅筑藥店(許可證號:JY14419190702534) |
東莞市南城街道宏遠社區金豐路8號江南雅筑F棟B036、B038號 |
基本符合 |
普通食品與保健食品混放。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
19 |
潮州市快特新生化食品實業有限公司(許可證號:JY14451020021604) |
廣東省潮州市湘橋區綠榕北路萬綠花園3號鋪 |
符合 |
/ |
/ |
20 |
潮州市湘橋區海之心保健食品店(許可證號:JY14451020013050) |
廣東省潮州市楓春路連春巷18號鋪 |
不符合 |
1.現場未設保健食品提示牌,普通食品與保健食品混放;2.未提供保證食品安全規章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.未配備食品安全管理人員;4.未提供職工的食品安全知識培訓和考核記錄;5.未提供進貨方蓋章的進貨憑證。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
21 |
揭陽市新匯康醫藥有限公司仁義店(許可證號:JY14452020011021) |
廣東省揭陽市榕城區八號街中段東側榕建商住樓16、17號 |
基本符合 |
普通食品與保健食品混放。 |
限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |
22 |
揭陽市榕城區河潤保健食品商行(許可證號:JY14452020017772) |
廣東省揭陽市榕城區桂嶺鎮干部職工集資住宅樓B1幢101號底層西1/2鋪 |
不符合 |
1.現場未設保健食品提示牌;2.未提供保證食品安全規章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.未提供職工的食品安全知識培訓和考核記錄;4.未查驗供貨者的出廠檢驗合格證。 |
停止相關食品經營活動,限期整改,移交當地監管部門跟蹤處理。 |