企業(yè)名稱

廣東沙溪制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路34號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160313

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

19809381-1

法定代表人

程曙光

質(zhì)量負責人

范志彪

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年4月24日-25日

事由

藥品GMP跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的中藥前處理車間、制劑車間、藥材庫、成品庫、化驗室等進行了現(xiàn)場檢查；抽查了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件等資料；重點核查了當歸養(yǎng)血丸品種的物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷10項。

處理措施

由中山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年6月27日