企業(yè)名稱

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160005

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

91440101190490505C

法定代表人

左敏

質(zhì)量負責人

王玥

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年2月27日至2月28日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對該公司物料管理情況、生產(chǎn)管理情況、廠房設(shè)施、設(shè)備的使用及維護情況、質(zhì)量管理情況等進行了檢查，抽查了原料藥（尤瑞克林）工藝規(guī)程、注冊申報工藝、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、供應(yīng)商審計等資料。檢查組延伸檢查了用于生產(chǎn)尤瑞克林原料藥用的男性尿粗品3供應(yīng)商廣州寶天生物技術(shù)有限公司。檢查共發(fā)現(xiàn)一般缺陷3項，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日