| 企業名稱 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
|||
| 生產地址 |
珠海市金灣區創業北路39號 |
|||
| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160261 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440400617489061P |
|
| 法定代表人 |
朱保國 |
質量負責人 |
孫朗 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月21日至2018年6月22日 |
|
| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 檢查組對企業的凍干粉針劑二車間、凍干粉針劑一車間、小容量注射劑車間公用系統、倉庫、實驗室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、物料相關票據和臺賬等資料。本次檢查發現嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷5項，符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）的要求。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 由珠海市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。 |
||||
| 發布日期 |
2018年7月6日 |
|||
