| 企業名稱 |
廣州一品紅制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
廣州市開發區東區東博羅6號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160621 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
914401015583834183 |
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| 法定代表人 |
李捍雄 |
質量負責人 |
郭德銘 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月21日-2018年6月22日 |
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| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的原輔料庫、成品庫、凍干粉針劑車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、注射用鹽酸溴己新批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。檢查組發現嚴重缺陷 0項、主要缺陷2項，一般缺陷3項，符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2018年7月6日 |
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