企業(yè)名稱

廣東世信藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

揭陽市揭東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160334

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

91445203725993097N

法定代表人

江永忠

質(zhì)量負責人

張仁貴

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年6月21日-22日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的大容量注射劑車間、小容量注射劑（含非最終滅菌）車間、質(zhì)量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了相關的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料，以及物料購進與使用、工藝流程、生產(chǎn)過程監(jiān)控、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP的情況。

本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

處理措施

由揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年7月12日