企業(yè)名稱

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

生產(chǎn)地址

廣東省揭東開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160153

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

71092459-0

法定代表人

宋清

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

李紅

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年6月21日-22日

事由

藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、留樣庫、生產(chǎn)車間、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、質(zhì)量控制室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件等；重點檢查了三九胃泰顆粒物料（三叉苦、九里香、黃芩等）的來源情況，麻黃草的購進(jìn)、驗收、儲存保管等情況，以及藥品類易制毒化學(xué)品麻黃配方顆粒提取物（批號：1804001F、1804002F、1804003F）的生產(chǎn)管理情況等。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0，一般缺陷9項,符合藥品GMP要求。

處理措施

由揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年7月23日