企業(yè)名稱

廣東清源中藥飲片有限公司

法定代表人

質量負責人

劉文立

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年7月13日

至7月14日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對該公司的中藥材庫（常溫庫、陰涼庫）、中藥飲片成品庫（常溫庫、陰涼庫）、包材庫、中藥飲片生產車間（凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制）、質量檢驗室、標本室及留樣庫等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、供應商審計及各類記錄資料。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在藥品生產質量管理中存在缺陷，已約談企業(yè)法定代表人及有關人員并收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150436），并要求茂名市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強日常監(jiān)管。

處理措施

　　1.約談企業(yè)法定代表人及有關人員，于2018年7月20日收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150436）。

　　2.要求茂名市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強日常監(jiān)管。

發(fā)布日期

2018年9月5日