企業名稱

廣州珂諾生物科技有限公司

企業法定代表人

劉邦湖

化妝品生產許可證編號

粵妝20170006

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401013045820030

企業負責人

劉邦湖

質量負責人

錢沖

生產地址

廣州市白云區均禾街羅崗村第一經濟合作社環村西路南1號南三樓

檢查日期

2018年8月23日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

一、機構與人員存在問題

企業更換質量負責人未及時向監管部門登記備案，質量負責人未履行職責，未落實質量管理相關制度；企業員工培訓和考核檔案不全，未定期收集員工培訓需求，更新和落實培訓計劃。

二、質量管理存在問題

檢驗人員不在崗，檢驗管理制度無法落實；未能提供部分不合格物料的不合格品處理記錄；檢驗樣品缺少批號、取樣日期、取樣數量、取樣人等信息。

三、廠房與設施存在問題

未能提供2018年8月1日后的水質檢測記錄；車間潔凈區與非潔凈區未設置壓差指示裝置并記錄。

四、物料與產品存在問題

抽查原料“氫氧化鈉”，原料標識卡登記批號“180428”與原標簽所示批號“20160310”不一致，現場未能提供該批次原料的質量證書；原料及中間品未實行分區管理，擺放混亂；原料倉庫中大部分原料標識不全，缺少批號、生產日期、有效期、供應商等信息；抽查中間產品“無淚卸妝水”（批號：18F16D02），未規定使用期限；靜置間中間產品標識不全，缺少批號、生產日期、有效期、檢驗狀態等信息。

五、生產管理存在問題

抽查標示為 “美肌水動力保濕水”（批號：180528-1）和“多肽氨基酸水光面膜”（批號：180416-001）產品，批生產記錄不全，缺少乳化記錄、灌裝包裝記錄、清場消毒記錄、質量巡檢記錄、產品檢驗記錄等。

六、產品銷售、投訴、不良反應與召回存在問題

企業未能提供2018年7月1日至8月22日產品銷售記錄。

處理措施

廣州珂諾生物科技有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。企業完成整改并經廣州市食品藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。

發布日期

2018年 8月30日