企業名稱

廣州美珍生物科技有限公司

企業法定代表人

欒濱硯

化妝品生產許可證編號

粵妝20161151

社會信用代碼

（組織機構代碼）

9144011105658982XN

企業負責人

欒波

質量負責人

劉紹坤

生產地址

廣州市白云區人和鎮鳳崗路自編南六道1號

檢查日期

2018年8月21日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

一、機構與人員存在問題

企業變更質量負責人未及時向許可機關登記備案，質量負責人履職能力不足以勝任現工作崗位；企業未落實員工培訓制度，員工培訓和考核檔案不全，缺少考核記錄，未定期收集員工培訓需求，更新和落實培訓計劃。

二、質量管理存在問題

檢驗人員不在崗，在崗實驗室工作人員不具備檢驗崗位資質，檢驗管理制度無法落實；現場發現名稱為“食品添加劑·著色劑·黑色”的不合格原料，無清晰標識且未分區存放，企業未能提供該不合格品處理記錄。

三、生產管理存在問題

抽查標示為“比奧比互動觸動香水補水潤手霜（批號：20180820）”產品，批生產記錄不全，缺少乳化記錄、灌裝包裝記錄、清場消毒記錄、質量巡檢記錄、產品質量檢驗記錄等；企業未按制度計劃對生產車間環境進行定期監控，未能提供車間空氣檢測記錄；代碼為“M005”的原料未經質量管理部門檢驗放行使用。

四、物料與產品存在問題

代碼為“D003”的原料標簽信息不全，未標示供應商、來料日期、有效期等信息；企業未能提供2018年8月份原料間的溫濕度監控記錄；比奧比互動觸動香水補水潤手霜（批號：20180820）標簽不規范，標注許可證號與該企業生產許可證號不一致。

五、產品銷售、投訴、不良反應與召回存在問題

企業未建立產品銷售臺賬，抽查“比奧比互動觸動香水補水潤手霜”無銷售記錄。

處理措施

廣州美珍生物科技有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。企業完成整改并經廣州市食品藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。

發布日期

2018 年 8月30日