企業名稱

廣州疆漫生物科技有限公司

企業法定代表人

施天亮

化妝品生產許可證編號

粵妝20160764

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440111347380866K

企業負責人

施天亮

質量負責人

劉貴川

生產地址

廣州市白云區嘉禾長湴街263號

檢查日期

2018年8月22日

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

一、機構與人員存在問題

質量負責人未進行健康檢查；未建立質量負責人、生產負責人的人員檔案；檢驗員不熟悉部分檢驗儀器設備的操作；部分員工未按培訓制度規定參加培訓。

二、質量管理存在問題

企業未定期對物料和產品進行合規性評價；無物料出入庫清單；企業未建立俏肌密蜂蜜黃金水光軟膜粉（批號：QJM0801）的檢驗標準；企業未落實內審檢查制度；企業未能提供不合格品處理記錄；維生素骨膠原眼原液未按規定留樣；留樣室樣品標識不規范，只有批號。

三、廠房與設施存在問題

企業未能提供車間環境監控計劃；水處理系統未定期清洗、消毒，未保留相應記錄，未對水質定期監測；企業粉車間、膏霜車間洗手、消毒、風淋均無法正常使用；現場未能提供設備采購、安裝、確認的文件和記錄；現場未能提供設備選型的評估報告；現場所有生產設備均未能提供操作規程；現場設備均無狀態標識；生產設備無維修保養記錄；粉車間的生產車間、灌裝間，未見壓差監控裝置，與其他功能間未能保持一定的負壓差；粉車間、膏霜車間均未見溫濕度監控裝置；粉車間除塵和排風設施未有效運行，現場粉塵較多。

四、物料與產品存在問題

部分產品和包材未隔墻離地儲存，倉庫無防塵防潮設施；個別產品如雅施美清爽調理水未按要求存放在陰涼干燥處，現場無溫濕度控制設施和監測記錄；原料、成品（半成品）及包裝材料未分區儲存、定點定位；未經許可的五樓倉庫存放大量無標識的成品、包材和原料。

五、生產管理存在問題

部分生產設備和產品未存放在規定區域；企業未能提供膏霜產品的配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產工藝操作要求；物料、中間產品均無標識；易燃易爆危險品未設置專門區域或設施存儲。

六、產品銷售、投訴、不良反應與召回存在問題

企業未能提供所生產的產品的銷售記錄。

處理措施

廣州疆漫生物科技有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。企業完成整改并經廣州市食品藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。

發布日期

2018年 8月30日