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    廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第65期) 廣州市佳賢精細化工有限公司
    發布時間:2018-09-14 16:49:07 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:93 【字體: 打印

    企業名稱

    廣州市佳賢精細化工有限公司

    企業法定代表人

    陳倫輝

    化妝品生產許可證編號

    粵妝20160463

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    91440111778369079U

    企業負責人

    張波

    質量負責人

    魏平

    生產地址

    廣州市白云區均禾街羅崗村第一經濟合作社環村西路南1號二層

    檢查日期

    2018年8月28日

    檢查依據

    化妝品生產許可檢查要點

    檢查單位

    廣東省食品藥品監督管理局

    檢查發現缺陷和問題

    一、人員管理存在問題

    企業質量負責人、生產負責人、生產部、質檢部等崗位人員不在崗;企業現場未能提供有效的從業人員健康證明文件。

    二、質量管理存在問題

    檢查現場未見檢驗員,現場無法提供近期產品的檢驗記錄;未落實放行制度,不合格物料未設專區管理并標識,未及時處理;企業未按內審制度定期開展內部審核;未按批次進行留樣,且留樣數量不足檢驗需求量的兩倍;企業未按供應商管理制度索取供應商相關資料。

    三、廠房與設施存在問題

    未能提供生產設備的采購及安裝確認文件;現場生產設備無狀態標識;檢驗場所工作面混合照度小于450lx;擅自改變稱量間的設計用途用作原料存放間;留樣室發現蟲害出現;未制定環境監控計劃及實施環境監控;現場未能提供3個月內水質內部檢驗記錄。

    四、生產管理存在問題

    企業未建立并執行生產工藝規程;企業存在涉嫌生產未取得行政批件的特化產品“珀斯染發膏”(標示委托方:上海美臣化妝品有限公司,受托方:廣州市佳賢精細化工有限公司)和“BOWSE(珀斯)黑之源”(標示委托方:廣州市佳賢精細化工有限公司,受托方:廣州嘉倩化妝品有限公司)的行為。

    處理措施

    廣州市佳賢精細化工有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,企業已停產整改。企業完成整改并經廣州市食品藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。

    檢查中發現廣州市佳賢精細化工有限公司存在涉嫌生產未注冊特殊用途化妝品的違法違規行為,由廣州市白云區局立案查處。

    發布日期

    2018 年9月3日

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