企業(yè)名稱(chēng)

廣州市白云區(qū)威爾美化妝品廠

企業(yè)法定代表人

李永愷

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20161574

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440111278692486X

企業(yè)負(fù)責(zé)人

馬慶亮

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

郭海峰

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)西湖村第八經(jīng)濟(jì)合作社西湖莊工業(yè)園2號(hào)

檢查日期

2018年8月29日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

一、機(jī)構(gòu)與人員存在問(wèn)題

質(zhì)量負(fù)責(zé)人未履行質(zhì)量管理相關(guān)職責(zé)；檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)資質(zhì)；企業(yè)未落實(shí)員工培訓(xùn)管理制度，未定期更新培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃落實(shí)。

二、質(zhì)量管理存在問(wèn)題

抽查標(biāo)示為“花千潤(rùn)玻尿酸補(bǔ)水修護(hù)面膜（批號(hào)：20180829）”成品，檢驗(yàn)記錄不規(guī)范，缺少微生物檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理部門(mén)未履行物料放行職責(zé)，無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量巡檢記錄；抽查標(biāo)示名稱(chēng)為混合提取物的原料，企業(yè)未能提供該原料購(gòu)入臺(tái)賬、供應(yīng)商第三方檢測(cè)報(bào)告、采購(gòu)發(fā)票等單據(jù)。

三、廠房與設(shè)施存在問(wèn)題

手消間酒精消毒設(shè)施已損壞；企業(yè)未建立和保存設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)的文件和記錄；乳化和灌裝設(shè)備無(wú)明確的操作規(guī)程。

四、物料與產(chǎn)品存在問(wèn)題

原料透明質(zhì)酸鈉儲(chǔ)存條件不符合要求，標(biāo)示存儲(chǔ)溫度為2-10℃，實(shí)際存儲(chǔ)溫度為30℃；原料倉(cāng)儲(chǔ)存的原料標(biāo)識(shí)不全，缺少供應(yīng)商信息、批號(hào)、來(lái)料日期、有效期等信息。

五、生產(chǎn)管理存在問(wèn)題

抽查標(biāo)示為“花千潤(rùn)玻尿酸補(bǔ)水修護(hù)面膜（批號(hào)：20180829）”產(chǎn)品，批生產(chǎn)記錄不全，缺少乳化記錄、首件確認(rèn)記錄、灌裝包裝記錄、清場(chǎng)記錄、質(zhì)量巡檢記錄；乳化間攪拌設(shè)備無(wú)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)車(chē)間無(wú)設(shè)備清潔消毒記錄；企業(yè)未能提供水處理裝置定期清洗、消毒記錄、水質(zhì)內(nèi)部檢驗(yàn)記錄。

六、產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問(wèn)題

抽查8月1日至8月29日銷(xiāo)售產(chǎn)品，企業(yè)未建立銷(xiāo)售臺(tái)賬，未提供產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄。

處理措施

廣州市白云區(qū)威爾美化妝品廠違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2018年9月3日