根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，結(jié)合《廣東省2018年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》和《廣東省2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作計劃》安排，省局組織開展了2018年全省第二批醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。
此次飛行檢查中，對發(fā)現(xiàn)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求項目的經(jīng)營企業(yè)，責令限期整改32家，企業(yè)所在地市局將對企業(yè)整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接受檢查的經(jīng)營企業(yè)，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求補充進行全面檢查;另有涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的3家企業(yè)已移交稽查部門進行調(diào)查處理。(省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處供稿)
附件1
限期整改企業(yè)名單
1.肇慶醫(yī)科商貿(mào)有限公司
2.肇慶市瑋健醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
3.肇慶市天天樂貿(mào)易有限公司
4.肇慶市正方藥業(yè)有限公司
5.廣州研盛閣生物科技有限公司
6.廣州達美康醫(yī)療器械有限公司
7.廣州視域光學科技有限公司
8.雪力(廣州)內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司
9.深圳創(chuàng)強醫(yī)療器械有限公司
10.比特樂科技(深圳)有限公司
11.深圳市達科為生物技術(shù)股份有限公司
12.深圳市深醫(yī)科技有限公司
13.深圳市雙君龍進出口有限公司
14.河源市展興藥業(yè)有限公司
15.河源市斯普林醫(yī)療科技有限公司
16.河源市金瑞醫(yī)療器械有限公司
17.河源市河康醫(yī)療設(shè)備有限公司
18.清遠市天心醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司
19.清遠市安泰醫(yī)療器械有限公司
20.清遠市洪達醫(yī)療設(shè)備經(jīng)貿(mào)有限公司
21.廣東華瑞安貿(mào)易有限公司
22.陽江市江城區(qū)博好醫(yī)療器械有限公司
23.陽江一德貿(mào)易有限公司
24.廣東洋陽醫(yī)療器械有限公司
25.廣東睿智醫(yī)療器械有限公司
26.海豐縣康正醫(yī)療科技有限公司
27.汕尾市坤冠醫(yī)療器械有限公司
28.汕尾卓越醫(yī)療器械有限公司
29.韶關(guān)市合生醫(yī)療器械有限公司
30.韶關(guān)市福萊達醫(yī)療器械有限公司
31.韶關(guān)市茵得瑞貿(mào)易有限公司
32.韶關(guān)市安葉生物技術(shù)有限公司
附件2
跟蹤檢查企業(yè)名單
1.深圳創(chuàng)強醫(yī)療器械有限公司
2.比特樂科技(深圳)有限公司
附件3
擬注銷企業(yè)名單
1. 海豐正順醫(yī)療器械有限公司（擬注銷）
附件4
移送稽查處理企業(yè)名單
1.深圳市深醫(yī)科技有限公司
2.深圳市雙君龍進出口有限公司
3.清遠市安泰醫(yī)療器械有限公司
