企業名稱

廣東一方制藥有限公司

生產地址

佛山市南海區里水鎮旗峰工業開發區

藥品生產許可證編號

粵20160214

社會信用代碼

（組織機構代碼）

28000534-X

法定代表人

程學仁

質量負責人

魏梅

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2018年6月21-22日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內容及發現問題

　　檢查組現場檢查了前處理車間、提取車間、制劑車間、藥材庫、易制毒化學品庫、檢測中心、留樣室，抽查了相關生產質量管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和有關記錄臺賬，重點核查了物料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。

本次檢查未發現違法違規行為。

處理措施

由佛山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年9月21日