| 企業(yè)名稱 |
廣東聯康藥業(yè)有限公司 |
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| 生產地址 |
廣東省興寧市興合線葉塘段產業(yè)轉移工業(yè)園 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160513 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
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| 法定代表人 |
劉偉權 |
質量負責人 |
陳敬民 |
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| 檢查單位 |
原廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年4月9日-10日 |
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| 事由 |
有因核查 |
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| 主要檢查內容及發(fā)現問題 |
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| 檢查組于2018年4月9日到達位于廣東省興寧市興合線葉塘段產業(yè)轉移工業(yè)園的廣東聯康藥業(yè)有限公司，按照檢查方案對該公司泛制丸生產工藝、穩(wěn)定性試驗數據及生產銷售情況進行核查，抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料，檢查發(fā)現該企業(yè)不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》。 |
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| 處理措施 |
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| 已收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20180831）。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年10月22日 |
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