粵藥監(jiān)械安業(yè)〔2018〕37號
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司:
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司停產(chǎn)整改的通告》(2018年第99號)要求,你企業(yè)提交了恢復(fù)生產(chǎn)申請,我局組織對你企業(yè)進行了跟蹤復(fù)查,你企業(yè)已完成國家局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目的整改工作,同意你企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。
請你企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn),日常監(jiān)督檢查工作由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局負責。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月6日