| 企業名稱 |
廣東雷允上藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
云浮市云安區都楊鎮佛山（云?。┊a業轉移工業園60號地 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160568 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
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| 法定代表人 |
關澤明 |
質量負責人 |
張小軍 |
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| 檢查單位 |
廣東省藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年11月16日-17日 |
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| 事由 |
有因飛檢 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的小容量注射劑（非最終滅菌）生產線、大容量注射劑生產線、制水間、QC化驗室等進行了現場檢查，現場檢查時小容量注射劑（非最終滅菌）生產線、大容量注射劑生產線無動態生產。重點檢查了血栓通注射液（規格：5ml:175mg，批號：3518015;規格：2 ml:70mg，批號：3218015、3218021）、長春西汀葡萄糖注射液(規格：100ml，批號：3718003)、右旋糖酐40氨基酸注射液（規格：500ml，批號：3818003、3818032、3818040、3818041、3818055）的生產、包裝及檢驗記錄，追溯了以上批次產品的生產檢驗過程。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由云浮市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年12月21日 |
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