企業(yè)名稱

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠

生產(chǎn)地址

汕頭市韶山路151號(hào)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160275

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440507192779142H

法定代表人

馮汝華

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

肖松

檢查單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年11月21日-22日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、片劑、硬膠囊車間（均含頭孢菌素）、中藥前處理及提取車間、原料藥車間、乳膏劑（含激素）車間、質(zhì)量中心、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)抽查了氨酚待因片（Ⅱ）、復(fù)方醋酸地塞米松乳膏各三批的物料購(gòu)進(jìn)及使用、工藝流程、生產(chǎn)過程監(jiān)控、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)執(zhí)行GMP的情況，并查閱相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，以及物料管理、生產(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備使用及維護(hù)情況、質(zhì)量管理、驗(yàn)證管理等。

本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

處理措施

由汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年12月24日