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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第44號)
    發布時間:2018-12-29 09:49:04 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:874 【字體: 打印

    企業名稱

    廣東南國藥業有限公司

    生產地址

    廣東省湛江市機場路16號

    藥品生產許可證編號

    粵20160438

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    91440800194375731Y

    法定代表人

    周遂成

    質量負責人

    楊啟剛

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2018年9月18日至19日

    事由

    有因檢查

    主要檢查內容及發現問題

      檢查組現場檢查了廠區內所有倉庫,重點核實西咪替丁原料藥的購進票據、出入庫記錄、庫存狀況、生產使用投料記錄、檢驗記錄;查閱了西咪替丁注射液工藝規程、注冊申報工藝、批生產記錄、批檢驗記錄、供應商審計等資料。

      本次檢查未發現違法違規行為。

    處理措施

    由湛江市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

    發布日期

    2018年12月29日

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