企業(yè)名稱

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

佛山市順德區(qū)大良街道金桔嘴

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160199

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

G1044060600220660A

法定代表人

潘紅炬

質(zhì)量負責人

何舍華

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年11月19日-20日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　檢查組現(xiàn)場檢查了口服固體車間、外用液體車間、軟膏車間、檢測中心、留樣室、倉庫、空調(diào)系統(tǒng)等，抽查了相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝文件和有關(guān)記錄臺賬，重點核查了物料管理、生產(chǎn)管理、第二類精神藥品原料藥（佐匹克隆）及制劑生產(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備使用及維護、質(zhì)量管理、驗證管理、數(shù)據(jù)可靠性管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況等內(nèi)容。

　　本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

處理措施

由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年12月29日