關于出具受托生產企業生產能力說明的辦理指引[ 2024-07-10 ]
國家藥監局關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告（2024年第59號）[ 2024-05-13 ]
關于醫療器械分類界定實行電子化申報的溫馨提醒[ 2024-03-28 ]
廣東省藥品監督管理局辦公室關于做好2023年度醫療器械企業質量管理體系自查報告提交工作的通知[ 2024-01-12 ]
廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發《廣東省藥品監督管理局重點實驗室管理辦法》的通知[ 2023-11-30 ]
廣東省藥品監督管理局關于印發《廣東省藥品監督管理局醫療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規定》的通知[ 2023-07-24 ]
關于醫療器械檢驗的工作指引[ 2023-05-16 ]
關于啟用醫療器械臨床試驗嚴重不良事件及項目進展情況線上報告功能的通知[ 2022-11-30 ]
關于已上市第二類醫療器械遷入我省注冊申報指引（試行）[ 2022-08-29 ]
廣東省藥品監督管理局關于醫療器械生產監管系統正式上線的通告[ 2022-06-07 ]
廣東省藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的問答[ 2022-02-09 ]
國家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告（2021年第157號）[ 2021-12-31 ]
《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（2021年第52號）解讀[ 2021-08-03 ]
廣東省藥品監督管理局關于進一步優化第二類醫療器械注冊有關事項的通告[ 2021-03-01 ]
廣東省藥品監督管理局關于更新醫療器械生產許可證電子證照模板的通告[ 2020-12-25 ]
廣東省藥品監督管理局關于開展醫療器械臨床試驗機構監督抽查的通告[ 2020-12-01 ]
醫療器械生產、經營、使用活動監督檢查工作流程圖[ 2019-12-13 ]
責令暫停生產、銷售、進口和使用醫療器械工作流程圖[ 2019-12-13 ]
監督醫療器械問題產品召回工作流程圖[ 2019-08-13 ]
醫療器械注冊質量體系核查[ 2019-05-17 ]
