一、 新藥及仿制藥品的申報：該類申報資料國家總局共需要2套完整的及1套第一部分，每套資料需要單獨裝袋。
　　1、第一套為原件（化學原料藥特別注意結構確證的圖譜必須要由試驗單位加蓋公章）
　　　資料按下列順序放置：
　　　藥品注冊申請表（1份）
　　　藥品研制情況申報表及核查報告表（各1份）
　　　省局審查意見表（1份）
　　　受理通知書（1份）
　　　申報資料1套
　　2、第二套為原件
　　　藥品注冊申請表（1份）
　　　藥品研制情況申報表及核查報告表（各1份）
　　　省局審查意見表（1份）
　　　受理通知書（1份，可為復印件）
　　　申報資料1套
　　3、第三套為復印件
　　　藥品注冊申請表（1份）
　　　藥品研制情況申報表及核查報告表（各1份）
　　　省局審查意見表（1份）
　　　受理通知書（1份，可為復印件）
　　　申報資料的第一部分1套
二、補充申請的申報資料
　　該類申請的申報資料報送國家總局共2套，每套資料分別裝袋。
　　1、第一套為原件
　　　藥品注冊申請表（1份）
　　　藥品研制情況申報表及核查報告表（各1份，不需要現場考核的除外）
　　　省局審查意見表（1份）
　　　受理通知書（1份）
　　　省藥檢所的檢驗報告書（生物制品為中檢所報告書，不需檢驗的除外）
　　　申報資料1套
　　2、第二套為復印件
　　　藥品注冊申請表（1份）
　　　藥品研制情況申報表及核查報告表（各1份）
　　　省局審查意見表（1份）
　　　受理通知書（1份）
　　　省藥檢所的檢驗報告書（生物制品為中檢所報告書，不需檢驗的除外）
　　　申報資料1套
三、報國家總局備案的申報資料
　　藥品注冊申請表（1份）
　　省局批件1份

郵寄地址：見下表

藥品注冊申報資料郵寄分類表