中國食品藥品網訊 2023年8月2日,深圳市市場稽查局通過對市場上熱門化妝品數據細心比對,發現某品牌的“黛珂牛油果乳液”原備案號“國妝網備進字(浙)2020000774”已于2023年4月6日注銷,但仍有商家在網絡銷售,且銷售產品凈含量等信息與備案信息不符,該“黛珂牛油果乳液”涉嫌“一號多用”。該局迅速與相關品牌權利方溝通,初步確認該商家銷售的為未經進口備案的化妝品,然后,該局即與深圳市公安局龍崗分局聯合對該商家標識營業場所進行檢查,在深圳市龍崗區某工業園內的3處場所均查獲該款化妝品,查獲無合法來源化妝品一批,涉案貨值約人民幣460余萬元,已達刑事立案標準,該案已移送公安機關立案處理,現場抓捕犯罪嫌疑人4名,批捕2名。不久前,廣東省藥監局公布的藥品安全鞏固提升專項行動第三批典型案例中,該案例被列其中。
2023年6月底開展化妝品“一號多用”專項檢查以來,廣東省藥監局以“防范風險、查辦案件、提升能力”在全省范圍內持續推進化妝品“一號多用”專項檢查,力爭走在全國前列。截至2023年年底,廣東共立案查處化妝品“一號多用”違法行為案件300件,已結案案件50件,涉案總金額達511.5萬元,處罰到人1人,同時移送公安機關依法追究刑事責任案件1件,公布典型案例1件,有力整肅化妝品生產經營秩序,取得顯著成效。
狠抓落實 有效發揮督查考核“指揮棒效應”
2023年6月29日,廣東省藥監局即召開了全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查動員部署會,部署各市、縣(區)負責藥品監督管理部門開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。
會上,廣東省藥監局要求,要把握形勢,將化妝品“一號多用”違法行為專項檢查作為藥品安全鞏固提升行動的一項重要任務來抓;要突出重點難點堵點,高度聚焦化妝品“一號多用”違法行為的風險隱患,引導企業落實好主體責任,形成長效監管機制;要加強組織推動落實,務求取得實效,堅持追根溯源,查處一批典型案件,對違法者形成有力震懾,使專項檢查工作取得實效。
會后,該局即印發《廣東省藥品監督管理局辦公室關于開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作的通知》,開展化妝品經營企業自查,集中排查化妝品“一號多用”違法行為。
據統計,廣東省藥監局召開的全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查動員部署會,共有763名來自各地市、縣(區)、鎮街化妝品監管和執法人員參與。
為更好落實屬地監管責任,明確各階段工作重點,廣東全省藥監系統召開化妝品安全風險研究會及重點檢查工作推進會,科學研判化妝品“一號多用”情形,就檢查工作中重點難點堵點問題緊密探討,細化優化工作方案,部署詳盡的執行計劃。各市級單位根據自身情況制定目標規劃,合理部署工作,逐層傳導壓實責任;相關監管人員及化妝品企業從問題清單入手,參照所配套的填報說明,便捷使用精細化設計的一系列自查整改報表,上下聯動,縱深推進專項檢查工作有序完成。
廣東省藥監局充分發揮督查考核“指揮棒效應”,進一步推動化妝品“一號多用”違法行為專項檢查取得實效。廣東省藥監局制定印發《廣東省藥品安全鞏固提升行動實施方案》,將專項檢查工作情況納入2023年藥品安全責任考核,兩者的掛鉤把責任和壓力層層傳導到具體單位及具體人員,形成協作合力,狠抓專項檢查工作落實,持續提升化妝品安全治理水平。
監管發力 強化源頭壓實主體
近年來,“美妝經濟”迅速崛起,部分化妝品企業為牟取私利以次充好欺騙消費者,“一號多用”違法行為亂象不容忽視。廣東省通過強化源頭管理,壓緊壓實企業主體責任,督促轄區內的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人、經營者、化妝品集中交易市場開辦者、化妝品電子商務平臺經營者對照檢查重點開展全面自查。
廣東省藥監局多措并舉,監管發力,讓專項檢查工作實現化妝品企業自查整改從“有形覆蓋”到“有效覆蓋”。
該局通過政府網站、自媒體平臺、宣傳欄、微信公眾號等媒介矩陣,多角度廣泛宣傳安全用妝科普知識、化妝品監管知識、專項檢查工作諸多內容。從運用線上渠道發布專項檢查通告,到維護政企溝通關系,線下傳達專項檢查工作要求;從圍繞諸多重點檢查單位去發揮網格化監管優勢開展檢查工作,到組建幫扶小組主動上門為重點企業提供精準的法規培訓指導服務,現場指導經營者準確填報自查情況;從公示重點單位簽訂守法經營承諾書,鼓勵其誠信自律,到給相關企業發布專門警示,限期報送自查情況,留檔相關材料以備查驗;從舉辦化妝品科普宣傳活動,緊抓經營批發環節,舉辦咨詢講座,督促經營企業守法經營,到堅持專項檢查與普法宣貫有機結合,“一號多用”社會共治氛圍快速形成……
廣東省各地市市場監管局則堅持“前端治未病”,嚴格把好產品注冊備案關口,明確普通化妝品備案審核標準,統一審核尺度,通過向國家藥監局申請特殊化妝品申報系統查詢權限、核對企業申報材料等方法,逐步完善特殊化妝品產品數據庫。
在注冊備案和生產環節,重點針對化妝品“一號多用”違法行為以及化妝品注冊人、備案人或者境內責任人未按要求上傳產品銷售包裝標簽圖片的問題開展監督檢查,對發現的違法行為及時采取召回產品、停止生產產品、更換產品包裝標簽、重新上傳產品銷售包裝的標簽圖片等整改措施;在化妝品經營環節,結合進貨查驗監督檢查工作,重點檢查化妝品集中交易市場、化妝品電子商務平臺經營者、美容美發機構、城鄉接合部化妝品經營企業等是否存在銷售“一號多用”違法產品行為,及時對所發現的違法行為采取退貨、停售等整改措施;在監督檢查環節,組織各市市場監管局、藥品檢查中心根據企業自查情況開展相應檢查,對未開展自查的以及未能提供自查材料的企業加大監督檢查力度、廣度。
廣東全省“一盤棋”,省、市、縣、鄉(鎮、街道)四級藥品監管部門協同聯動,統一指揮、橫向協作、縱向聯動,堅持問題導向,緊盯化妝品“一號多用”突出情形,充分發揮大市場監管體制優勢,推動許可、檢查、稽查全過程監管高效融合,提升綜合執法效能。
廣東省藥監局相關負責人表示,接下來,將繼續鞏固化妝品監管向上態勢,筑牢化妝品安全防線,優服務促發展,堅持專項檢查與日常檢查相結合,不斷加大化妝品監管力度,注重打擊與規范相結合,對違法違規行為嚴厲查處,遏制化妝品“一號多用”違法現象,全力推動化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作取得顯著成效。(陳海榮)