國家市場監管總局、國家藥監局部署今年在全國范圍開展為期一年的藥品安全專項整治行動。東莞市市場監管局迅速貫徹落實上級工作部署，突出嚴查違法、嚴控風險“一條主線”，通過精心謀劃部署、強化打擊整治、全面排查隱患、加強部門聯動，全力推進藥品安全專項整治行動，切實織牢藥品質量安全和生產安全防護網。

　　一是突出統籌協調，精心謀劃部署。東莞市食藥安辦迅速出臺《東莞市深入開展藥品安全專項整治行動方案》，牽頭成立東莞市藥品安全專項整治工作領導小組，由東莞市市場監管局主要領導任組長，市公安局、市場監管局、衛生健康局相關分管領導任副組長，相關成員單位領導擔任成員，進一步明確部門職能和任務，建立健全橫向聯動工作機制，全面推開專項整治。同時，東莞市市場監管局專門成立深入開展藥品安全專項整治行動工作領導小組，專門負責推動落實專項整治行動，確保專項整治取得實效。

　　二是突出源頭防范，強化打擊整治。在全市范圍內深入開展“利劍行動”“云劍行動”和“亮劍行動”三大專項行動，嚴厲打擊無證生產經營“兩品一械”、生產銷售假劣藥、從非法渠道購進使用藥品或醫療器械等十大違法行為。嚴厲查處涉疫違法行為，對未落實疫情防控政策的零售藥店，嚴格倒查是否存在未遵守藥品經營質量管理規范、未做好購銷記錄等違法違規行為，一經發現，依法從嚴從重處罰，對屢教不改且造成重大影響的，吊銷藥品經營許可證。今年1至6月，全市市場監管系統共查辦“兩品一械”案件492宗，貨值2065.66萬元，罰沒金額326.02萬元，吊銷藥品經營許可證22宗，向公安機關移送“兩品一械”案件4宗；發布涉藥店典型案例5期16宗，向省藥監局報送專項整治大案要案25宗，聯合公安機關查辦的澳之新公司重大售假案件被列為全省10起聯合掛牌督辦案件之一，打擊整治取得階段性成效。

　　三是突出重點領域，全面排查隱患。針對藥械化重點產品、重點企業和重點環節，全面強化風險隱患排查處置，提升藥械化安全保障水平。今年1至6月，累計檢查藥品批發連鎖企業37家次、零售藥店3081家次、醫療機構583家次、第三方平臺1家次、藥品網絡銷售企業720家次，立案查處91宗；累計排查醫療器械重點企業3920家次，立案查處企業8家，排查整改風險隱患4個；累計檢查化妝品生經營企業1800家次，抽檢化妝品103批次，立案25宗，罰款26.19萬元。

　　四是突出部門合作，加強聯合執法。推動成立案件聯查聯辦機制，聯合市公安局印發《打擊食品藥品違法犯罪執法協作工作制度》《東莞市進一步加強藥品重點領域專項排查整治工作方案》，積極參與聯合執法行動，積極摸排涉疫苗、涉防疫用品、假劣藥品及醫保藥品等案件線索，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。大力推進執法資源共享，積極協助市公安機關開展相關產品鑒定、法律咨詢、技術指導、抽檢協調工作。利用公安機關刑事偵查手段和大數據資源，在辦理行政案件中迅速查明、鎖定當事人身份，互助提供技術支撐，提升聯動執法效果。截至目前，共查辦涉新冠病毒抗原檢測試劑類案件5宗，其中3宗已移送公安機關。

　　下來，東莞市市場監管局將緊密圍繞省藥監局和市委市政府部署要求，堅持問題導向和效果導向，持續加大統籌協調和案件查辦力度，推動藥品安全專項整治取得更大實效，全力保障人民群眾用藥用械用化安全，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。（東莞市市場監管局供稿）