為依法嚴厲打擊藥品、醫療器械、化妝品領域違法犯罪行為，江門市市場監管局嚴查嚴防嚴控質量安全風險，堵塞監管漏洞，消除監管盲區，全面推進藥品安全專項整治行動。截至5月底，全市市場監管系統查處“兩品一械”案件127宗，貨值金額153.40萬元，罰沒款66.07萬元，移送公安機關7宗，查處貨值金額50萬以上重大案件2宗。

　　一、導向引領，突出重點排查藥品安全風險。一是組織對藥品生產單位開展全覆蓋監督檢查，依法采取相應的行政處理和風險控制措施，全面深入排查風險隱患，堅持問題導向，加大對重點領域、重點品種、重點環節的監督檢查。聚焦特殊藥品、疫情防控產品、無菌藥品、中成藥、中藥飲片等重點領域，以新建企業、新建車間、擴充生產線、委托生產、共線生產等為重點對象，開展深入檢查，確保檢查取得實效。二是重點檢查藥品批發企業是否存在“掛靠”“走票”，通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品行為，重點檢查藥品經營企業和使用單位是否存在從非法渠道購進使用藥品行為、是否存在違法回收藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品等行為。三是重點檢查藥品網絡銷售企業是否存在無證經營或經營非法產品行為、是否存在銷售特殊藥品和未憑處方銷售處方藥等行為。截至5月底，共檢查藥品生產企業22家，批發（含零售連鎖）17家，零售藥店11768家次（藥店總數1856家），藥品使用單位387家，其中責令限期整改的567家，停業整頓166家，移交稽查部門的28家、通報醫保的116家。

　　二、服務抗疫，開展涉疫醫療器械監督抽檢。一是印發《江門市深入開展藥品安全專項整治行動醫療器械領域行動方案》，明確市縣兩級的分工，江門市市場監管局負責第二、三類醫療器械生產企業風險隱患排查，各縣（市、區）局負責第一類醫療器械生產企業以及醫療器械經營企業、醫療器械使用單位等風險隱患排查。二是聚焦重點產品、重點企業、重點環節，逐一梳理排查風險，重點關注新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、創新醫療器械生產企業、既往監管發現問題較多企業、貼敷類醫療器械、可用于醫療美容醫療器械、青少年近視防治相關醫療器械、艾滋病防治相關醫療器械、醫療器械注冊人委托生產、醫療器械網絡銷售企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺等十四大類內容。截至5月底，全市共檢查醫療器械生產企業43家次，醫療器械經營企業937家次（其中醫療器械網絡銷售企業326家次），醫療器械使用單位199家次，發出責令整改通知書52份，查處違法違規案件5宗。三是印發《2022年江門市醫療器械質量監督抽檢工作計劃》，充分運用監督抽驗等技術手段，對專項整治中發現的問題產品進行監督抽檢。截至5月底，全市共計完成醫療器械抽樣66批，發現不合格產品2批。

　　三、加大力度，重點排查化妝品風險隱患。一是在生產環節重點排查未經許可從事化妝品生產活動及未按照化妝品生產質量管理規范要求組織生產所導致的質量風險，注冊備案時提交虛假資料風險，非法添加禁用原料、超范圍或超限量使用限用原料生產化妝品風險，產品標簽含有明示或者暗示醫療作用內容風險。截至5月底共檢查化妝品生產企業12家，檢查過程中加強問題產品的監督抽檢，共抽檢面膜類、兒童類、祛痘類等化妝品12批次，暫未發現不合格產品。二是在經營環節重點排查經營未經注冊或備案化妝品風險，網絡違法違規銷售化妝品風險，產品標簽、廣告含有明示或者暗示醫療作用內容風險。加大對婦嬰專營店、美容美發機構、化妝品集中交易市場、展銷會、城鄉結合部經營企業等的監督檢查力度。截至目前，全市共檢查化妝品經營企業748家，立案38宗，監督抽檢38批次。（江門市市場監管局供稿）