2021年以來，茂名市強化醫療器械風險管理，通過抓好責任落實、管理水平提升、重點排查治理、建立長效機制等做到“四個突出”，全面開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理，全力推進醫療器械全生命周期質量監管。

　　一是突出抓好治理責任落實。落實醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作部署，結合本市實際及時制定工作方案，將排查治理納入執法稽查暨開展 2021 民生領域案件查辦“鐵拳”行動檢查工作重點，建立市縣鎮三級聯絡員工作制度，完善市縣兩級監管權責清單，明確分段分級、分級分類監管工作職責，為落實“屬地治理”責任提供組織保障。

　　二是突出抓好管理水平提升。抓好監管人員能力提升，通過“現場教學”等形式開展教育培訓，提升全市監管人員醫療器械使用質量管理水平，累計培訓監管人員 466 人次。抓好企業主體責任落實。通過通知、電話、微信、QQ 平臺等措施，督促轄區醫療器械生產經營企業（含網絡銷售）、使用單位和第三方平臺企業，全面開展自查整改，對自查發現的風險隱患建立臺賬，落實整改計劃，加強質量管理體系建設，確保及時有效消除隱患。

　　三是突出抓好重點排查治理。聚焦轄區內疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械、監督抽檢不合格企業、投訴舉報頻發的企業等重點檢查對象，實施清單式管理。以日常檢查、飛行檢查、交叉檢查和聯合檢查等多種形式深入開展排查治理，以跟蹤檢查、借力第三方評估等方式對重點企業開展“回頭查”。累計排查醫療器械生產經營企業（含網絡銷售）、使用單位和第三方平臺企業2775家次，排查出風險隱患332個，消除風險隱患320個；責令整改企業（單位）199 家次，立案查處違法違規企業（單位）72 家次，罰款 100.5萬元，沒收非法醫療器械431個。

　　四是突出抓好長效監管機制。建立質量監管風險研判機制，堅持一周一匯總、一月一研判、一季一會商，定期交流研判，梳理監管短板弱項并實行清單管理，責任到人，及時處置、逐一銷號。形成 10 項長效監管機制。加強法規貫宣，通過電視臺直播節目和舉辦“線上線下”公益宣傳及送法進企業活動，增強企業和群眾法律意識。強化示范引領，以新法規實施為契機，建立個性化、定制式幫扶工作機制，“一企一策”精準服務產業高質量發展。積極幫扶2家第三方物流經營企業完成集約化、規范化和信息化改造，吸引40多家批發企業進駐，企業降本增效明顯。以22家義齒加工企業總量成為粵西最大的義齒加工基地；4家義齒加工龍頭企業入駐電白工業園區，義齒制造業集聚效應顯現。（茂名市市場監管局供稿）