為進一步規范醫療器械市場秩序,消除質量安全隱患,確保人民群眾春節期間用械安全,省局組織開展春節前醫療器械安全檢查工作。
檢查以重點監管目錄涉及的企業、投訴舉報、上年度省局組織飛行檢查責令停產后復產企業等為主要檢查對象,重點檢查企業是否按照規范要求組織開展生產經營、生產經營記錄是否真實完整、是否存在安全生產經營隱患、以往檢查發現的缺陷和問題是否已經整改落實等。
截至目前,共檢查醫療器械生產企業76家,經營企業594家,醫療機構191家,發現個別企業存在生產經營過程中記錄項目不全、質量管理制度未及時更新、貨物儲存不夠規范等問題。執法人員要求存在問題的企業及時整改并在現場開展醫療器械法律法規宣傳,要求從業者認真學習執行法律法規,樹立企業是產品質量第一責任人的意識,切實保障醫療器械質量安全。(醫療器械監督管理處供稿)