廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第52號
汕頭市茂林藥業有限公司等3家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
企業名稱 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 | 違法事實 | 撤銷 日期 | 信用評定等級（自撤證之日起生效） |
汕頭市茂林藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA7540306 證書編號: A-GD-14-1173 注冊地址: 汕頭市潮陽區文光棉新大道宏利大廈5B 法定代表人: 張育林 質量負責人: 許創新 | 2019年4月29日，廣東省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00401、**09101、*01401、*01501、*01601、*02101、*04601、*06201、*08404），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年5月8日 | 嚴重 失信 |
廣東寶家康藥業有限公司 | 許可證號: 粵BA0200120 證書編號: B-GD-15-127 注冊地址: 廣州市天河區東莞莊路2號財潤國際大廈1510、1511室 法定代表人: 賈木云 質量負責人: 黃妙嫦 | 2019年4月11日，廣州市市場監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00201、**06601、*06607、*05805），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年5月8日 | 嚴重 失信 |
廣東正和藥業有限公司 | 許可證號: 粵AA0200105 證書編號: A-GD-14-0657 注冊地址: 廣州市天河區荷光路108號、110號101、112號101、114號101（自編A區） 法定代表人: 賈木云 質量負責人: 張志勇 | 2019年4月11日，廣東省藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**09101），嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年5月8日 | 嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2019年5月10日
