粵食藥監藥通〔2015〕10號
佛山市順德區順康藥業有限公司等3家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定,我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,現予以公布。
證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
A-GD-14-0522 |
佛山市順德區順康藥業有限公司 |
佛山市順德區大良街道環城路69號(二樓、三樓) |
2015年1月27日 |
在許可批準的倉庫外存放藥品;個別庫房未配備監測、記錄庫房溫濕度的系統;醫療用毒性藥品倉庫未配備符合國家規定的儲存設施。 |
A-GD-14-0318 |
肇慶市仁安醫藥有限公司 |
肇慶市端州六路九號1幢第2層6-12軸 |
2015年1月27日 |
非法生產中藥飲片;在許可批準的倉庫外存放藥品;企業采購藥品未審核藥品的合法性,質量管理部門未能有效履行職責;未按要求儲存藥品;中藥材與中藥飲片未分庫存放。 |
A-GD-14-0801 |
肇慶市永健藥業有限公司 |
肇慶市建設二路23號西邊三層 |
2015年1月27日 |
非法生產中藥飲片,偽造所經營的中藥飲片成品檢驗報告書、包裝標簽、更改批號等;質量管理部門從未對存檔的質量管理資料進行審核,未能有效履行職責;企業使用的計算機軟件本草綱目能隨意修改驗收單日期等信息。 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年1月27日