粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕15號
清遠市嘉興醫(yī)藥有限公司等4家藥品經營企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定，我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，現予以公布。
| 證書編號 |
企業(yè)名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
| A-GD-11-0218 |
清遠市嘉興醫(yī)藥有限公司 |
清遠市清新縣太和鎮(zhèn)明霞大道中3號B座首層 |
2015年1月30日 |
非法生產中藥飲片；在許可批準的倉庫外存放藥品；未建立與中藥飲片相關的質量體系文件、計算機管理系統；企業(yè)的計算機系統未能實現部門之間，崗位之間的信息傳輸和數據共享；質量管理部從未對該公司購進的中藥材、中藥飲片供應商進行評估，從未參與或指導中藥飲片驗收工作，未按要求履行職責；采購中藥飲片時未對供應商及與本企業(yè)進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資格的審核；未能提供中藥飲片的采購、驗收、養(yǎng)護、出庫復核記錄；銷售藥品未開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。 |
| A-GD-14-0724 |
清遠市潤粵醫(yī)藥有限公司 |
清遠市新城北江二路35號北江明珠5層D號 |
2015年1月30日 |
非法生產中藥飲片；在許可批準的倉庫外存放藥品；部分中藥飲片采購時未向供貨單位索取發(fā)票；質量管理部對本企業(yè)中藥飲片的質量管理監(jiān)督不到位，未能有效履行職責；銷售中藥飲片未建立完整的銷售記錄。 |
| A-GD-14-1159 |
清遠市誠惠藥材有限公司 |
清遠市清城下廓二街麗景廣場B7B8幢二樓 |
2015年1月30日 |
在許可批準的倉庫外存放藥品；質量管理部對本企業(yè)未經許可設立倉庫的行為未予以制止，未按要求履行職責；企業(yè)質量負責人、質量管理部門負責人不在崗。 |
| B-GD-13-030 |
清遠市邦健醫(yī)藥有限公司 |
清遠市清城區(qū)東城筆架北路青云新村十七幢二層 |
2015年1月30日 |
在許可批準的倉庫外存放藥品；質量管理部門未按要求履行職責；部分庫房未配備有效調控溫濕度的設備及自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的系統；部分中藥飲片采購時未向供貨單位索取發(fā)票；未建立真實完整的中藥飲片采購記錄。 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年1月30日
