粵食藥監藥通〔2015〕54號
深圳市昊洋醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可證號 |
證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA7551593 |
A-GD-14-0975 |
深圳市昊洋醫藥有限公司 |
深圳市福田區梅華路梅林多麗工業區廠房3棟6樓3609 |
2015年4月20 日 |
企業質量管理部門未能履行質量管理職責,現場檢查時,公司倉庫內儲存的一批藥品(鎖陽固精丸、知柏地黃丸等),無法提供相關入庫憑證記錄,經查企業計算機管理系統庫存數據,也沒該批藥品庫存記錄;質量管理部長金橋華(執業藥師)未在該公司注冊;陰涼庫溫度不符合要求,但養護人員未按要求對庫房溫度進行有效調控;藥品陰涼庫內,保健品與藥品混放。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年4月20日