粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕78號
揭陽市啟航醫(yī)藥有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
注冊地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA6631443 |
A-GD-11-0067 |
揭陽市啟航醫(yī)藥有限公司 |
揭陽市榕城區(qū)仁義路以東環(huán)市北路以南錦繡家園126號、226號 |
2015年6月8日 |
1.企業(yè)私設(shè)倉庫存放藥品，未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動；首營企業(yè)審批表為代簽章，并非質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽章，提供虛假記錄。 2.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師王碧娟不在職不在崗。 3.企業(yè)于2015年5月15日銷售給揭陽市利民藥店的阿卡波糖片（批號：BJ20160）未能提供合法的購進(jìn)票據(jù)，在該公司電腦的進(jìn)銷存系統(tǒng)中也未查詢到該批藥品的進(jìn)銷存記錄，經(jīng)查詢電子監(jiān)管碼，該藥品的最終流向為上城區(qū)衛(wèi)生局結(jié)算中心（小營社區(qū)）。 4.藥品未按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房中。 |
嚴(yán)重失信 |
| 粵AA6630327 |
A-GD-14-0367 |
普寧市鵬源藥業(yè)有限公司 |
普寧市流沙體育園西小區(qū)39幢東起6-10間首層 |
2015年6月8日 |
1.企業(yè)私設(shè)倉庫存放藥品，未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 2.企業(yè)未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管品種的購銷存數(shù)據(jù)。 3.藥品未按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房中。 4.企業(yè)有經(jīng)營中藥材、中藥飲片，但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)未設(shè)置中藥材、中藥飲片倉庫。 |
嚴(yán)重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年6月8日
